[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療男性不育、陽(yáng)痿早泄的復(fù)方氨基酸組合物及制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210131093.2
• 申請(qǐng)日: 2012-05-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102631663A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-08-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張風(fēng)帆
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 張風(fēng)帆
• 主分類(lèi)號(hào): A61K38/02
• 分類(lèi)號(hào): A61K38/02;A61K31/4172;A61K31/405;A61K31/198;A61K33/06;A61K33/14;A61K33/30;A61P15/10
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種復(fù)方氨基酸組合物，具體涉及一種治療男性不育、陽(yáng)痿早泄的復(fù)方氨基酸組合物。

背景技術(shù)

現(xiàn)代人出門(mén)以車(chē)代步，長(zhǎng)期保持坐的姿勢(shì)，這些都可造成莖睪部位血運(yùn)不暢，從而也造成莖睪部位營(yíng)養(yǎng)不濟(jì)，從而造成男性不育、陽(yáng)痿、早泄，這已經(jīng)是一個(gè)世界性醫(yī)學(xué)問(wèn)題，是成年男性的常見(jiàn)病和多發(fā)病。據(jù)民政部不完全統(tǒng)計(jì)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，三分之一離婚案由性生活不和諧引起，不育不孕引起的離婚率也在逐年增高，這已經(jīng)成為嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。研究和生產(chǎn)用于治療男性不育、陽(yáng)痿、早泄的高效、無(wú)毒副作用的藥物，不僅是患者的需要，也是社會(huì)的需要。

目前國(guó)內(nèi)外治療男性不育、陽(yáng)痿、早泄的藥物很多，包括中藥、中成藥和西藥等等，但效果并不理想，這些藥存在著治療費(fèi)高、副作用大、患者用藥痛苦等問(wèn)題。

首先，中藥是一種常用的治療男性不育、陽(yáng)痿早泄的藥物類(lèi)型，目前，往往采用各種中藥組成的中藥復(fù)方制劑進(jìn)行治療，比如，申請(qǐng)?zhí)枮?00910308936.X的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)，申請(qǐng)?zhí)枮?00710113612.1的中國(guó)專(zhuān)利，申請(qǐng)?zhí)枮?01010602969.8的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)等，這些中藥制劑雖然在治療男性不育、陽(yáng)痿早泄方面具有一定效果，或者很好的效果，但是這些中藥制劑往往組成成分較多，很多藥物含有十幾種甚至數(shù)十種中藥，里面含有的化學(xué)成分復(fù)雜，其復(fù)雜的化學(xué)成分間的相互作用大多不明了，所以，其藥物的安全性堪憂(yōu)，對(duì)患者造成潛在的用藥危險(xiǎn)，而且這些藥物往往起效慢，需要長(zhǎng)期服用，治療費(fèi)用高。

其次，西藥因其起效快藥理毒理作用相對(duì)明確等優(yōu)點(diǎn)，在實(shí)際應(yīng)用中越來(lái)越多，其中，以環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷特異性磷酸二酯酶-5(PDE5)的選擇性抑制劑應(yīng)用最多，這其中，最出名的是西地那非，即“偉哥”。這類(lèi)西藥雖然具有起效快藥理毒理作用相對(duì)明確等優(yōu)點(diǎn)，但是，也存在以下缺點(diǎn)：一是費(fèi)用高，尤其是服用還在專(zhuān)利保護(hù)期的西藥，價(jià)格昂貴，二是常常具有副作用，甚至有致命的副作用，據(jù)臨床研究，服用西地那非后進(jìn)行性行為，發(fā)生心臟異常的幾率增加，包括心絞痛、頭暈、惡心并可能造成心源性猝死。雖然目前有很多針對(duì)西地那非的化學(xué)結(jié)構(gòu)改進(jìn)，但是上述缺點(diǎn)仍然或多或少的存在。

另外，也有將一些功能性肽應(yīng)用于治療男性不育陽(yáng)痿早泄的報(bào)道，比如申請(qǐng)?zhí)枮?7194970.7的中國(guó)專(zhuān)利，但是其治療效果仍然不理想，且費(fèi)用較高。

而目前還未見(jiàn)將氨基酸或者復(fù)方氨基酸用于治療男性不育、陽(yáng)痿早泄的報(bào)道。

另一方面，上述藥物，最常見(jiàn)的藥物制劑是口服制劑，不論是中藥復(fù)方制劑還是西藥還是功能性肽，口服制劑由于劑型本身的吸收利用的特點(diǎn)，這些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)入人體后，大多被人體其它器官，組織吸收利用，被莖睪吸收利用的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)少之又少，但加大口服劑量，又會(huì)對(duì)其它臟器加大其毒副作用；

為了解決這些問(wèn)題，有將中藥復(fù)方制成外用制劑的報(bào)道，比如申請(qǐng)?zhí)枮?00810151934.X的中國(guó)專(zhuān)利，但是，一方面由于中藥復(fù)方本身成分復(fù)雜的原因，另一方面由于中藥復(fù)方中很多有效成分分子量較大，難以經(jīng)過(guò)皮膚表面吸收，所以治療效果也差強(qiáng)人意。

人們迫切希望有一種無(wú)毒副作用，療效顯著的藥物問(wèn)世。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一是提供一種高效、安全無(wú)副作用的用于治療男性不育、陽(yáng)痿早泄的復(fù)方氨基酸組合物。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案為：一種治療男性不育、陽(yáng)痿早泄的復(fù)方氨基酸組合物，包括下述的A成分，

A為L(zhǎng)-精氨酸或D-精氨酸或DL精氨酸，或上述三種精氨酸的衍生物，或上述三種精氨酸的藥學(xué)上可接受的鹽或酯，或含有上述三種精氨酸的肽；

眾所周知，氨基酸在機(jī)體的含氮代謝，蛋白質(zhì)合成和更新中占有重要地位，并參與激素、酶、維生素和其它生物活性物質(zhì)的合成。如氨基酸的不足，不僅導(dǎo)致精子生存障礙，而且嚴(yán)重影響精子抗源活性，氨基酸還能引起子宮和宮頸的收縮縮短，可預(yù)料到精液中氨基酸濃度降低，可影響精子在女性生殖道中的運(yùn)動(dòng)過(guò)程。

另一方面，常常用于治療男性不育、陽(yáng)痿早泄的中藥，比如驢鞭，枸杞子，肉蓯蓉等常用成分，以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)這些藥物中大都含有較高的氨基酸，蛋白質(zhì)，維生素及微量元素等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，尤以氨基酸，蛋白質(zhì)含量最高。

本申請(qǐng)的發(fā)明人受到上述理論的啟發(fā)，從而提出以營(yíng)養(yǎng)論治的觀點(diǎn)，通過(guò)對(duì)參與蛋白合成的20種氨基酸進(jìn)行大量摸索實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，精氨酸對(duì)于男性不育、陽(yáng)痿早泄的治療效果顯著。