[發明專利]用于治療腺體功能障礙的方法和器械

有效

• 申請號: 201210127347.3
• 申請日: 2006-08-21
• 公開（公告）號: CN102846423A
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發明（設計）人: D·R·科爾布;T·R·威利斯;B·T·格雷夫利;S·M·格雷農
• 申請（專利權）人: 眼淚科學公司
• 主分類號: A61F7/00
• 分類號: A61F7/00;A61F9/007
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 徐晶;李進

本申請是2006年8月21日申請的中國國家申請號為200680056181.3，國際申請號為PCT/US2006/032544，發明名稱為“用于治療腺體功能障礙的方法和器械”的發明申請的分案申請。

發明領域

本發明一般涉及治療腺體以使體內阻塞的腺體并且特別是眼的瞼板腺恢復天然分泌功能的領域。

發明背景

人體含有許多腺體，包括眼的淚腺和瞼板腺、面部上的和腋下的皮脂腺或毛-皮脂毛發腺和乳房中的乳腺。由于年齡、刺激、環境狀況、細胞碎片、炎癥、激素失衡和其它的原因，這些腺體可發生機能失調。一種常見的機能失調是流出腺體的分泌物的自然流動受限或中斷。

雖然以下的描述涉及眼的瞼板腺，但應該理解的是，本發明可被用于治療所有身體的外分泌腺。就具體提及人眼而言，覆蓋眼表的淚膜由三層組成。與眼表接觸的最內層是粘液層。組成淚膜大部分的中間層是含水層，而最外層是由許多已知為“瞼脂(meibum)”或“皮脂”的脂質組成的薄(小于250nm)層。皮脂由位于上下眼瞼中的擴大的專門化皮脂-型腺體(因此，使用“皮脂”描述該分泌)瞼板腺分泌，通過特意使脂質分泌物流往瞼緣的孔，從而形成淚膜的脂質層。典型的上眼瞼具有約25個瞼板腺，而下眼瞼具有比位于上眼瞼的瞼板腺稍大的約20個瞼板腺。瞼板腺包含將分泌物流入腺體的管道的多種囊樣腺泡。然后分泌物通過由推定在排出皮脂中起輔助作用的平滑肌組織和里奧郎氏(Riolan)肌環繞的孔。瞼板腺孔開口在通常沿著也已知為灰線(gray?line)的粘膜皮膚連接的瞼緣上。假定瞼板腺孔隨著眨眼開啟并且釋放微小量的皮脂分泌物至瞼緣上，然后進入下方淚湖(tear?meniscus)。淚湖中的脂質“皮脂”通過向上的眨眼動作向上涂展并覆蓋開眼的淚膜。如果脂質分泌物處于最佳狀態，則足夠的脂質層維持在空氣界面以最低限度地減少蒸發和防止干眼狀態。如果脂質分泌物不充分，則脂質層不足以最低限度地減少蒸發，而快速蒸發的結果導致干眼狀態。因此，應該看到，脂質層缺乏或這樣的脂質的量或質不正確可引起水層的加速蒸發，轉而引起可包括以下被統稱為“干眼”的癥狀的癥狀，諸如干燥、擦傷，刺激、灼燒、流淚、紅眼和瘙癢。

干眼狀態有很多病因。常見干眼狀態的普通原因是稱為“瞼板腺功能障礙”的病癥，其中腺體被阻塞或閉塞而成的障礙。如在本文所使用的，術語“閉塞”和“阻塞”，當它們涉及瞼板腺功能障礙時，被定義為瞼板腺的部分或完全阻塞或堵塞。如果完全阻塞，則腺體不能分泌。如果部分或間歇性閉塞，則腺體可或者正常分泌或者皮脂分泌量減少。更通常的是，分泌物被改變為具有半-固體的、稠厚的、凝結的分泌物，常常被描述為濃縮的分泌物。分泌物可為澄清或微黃色，后者指可能的感染，瞼板腺炎，一種導致瞼板腺功能障礙的炎癥，通常伴隨著眼瞼炎(眼瞼的炎癥)。瞼板腺功能障礙可伴有瞼板腺炎，或可存在瞼板腺功能障礙而沒有明顯的眼瞼炎癥。瞼板腺功能障礙常常是使單個瞼板腺分泌功能受累的單個瞼板腺孔和/或腺體中央管(導管)角化性阻塞物的結果。更具體地，這些角化性阻塞物包括脫落上皮細胞、角蛋白、皮脂基質和細菌的組合，參見Korb等，瞼板腺功能障礙和隱型眼鏡不耐受(Meibomian?Gland?Dysfunction?and?Contact?Lens?Intolerance)，眼科協會雜志(Journal?of?the?Optometric?Association)第51卷，第3期，(1980)，第243-251頁。在通過檢視外眼瞼明顯發現瞼板腺炎時，瞼板腺功能障礙可不明顯，即使是用放大倍率的裂隙燈活組織顯微鏡檢查時也是如此，因為可沒有外部體征，或外部體征可微小至不被注意到。瞼板腺的功能障礙的外部體征可被局限為瞼板腺孔的細微變化、上皮細胞在孔口上細微的或明顯的過度生長和在導致孔口變小(pouting)的上皮細胞過度生長下，以作為阻塞物的凝結物質使腺體的孔口變小。

包括那些發生于絕經期的激素變化，且特別是雌激素水平的變化，可導致由于腺體孔的阻塞而由瞼板腺分泌的油性分泌物增稠。再有，雌激素水平的降低也可使葡萄球菌可增殖的條件增強。此可引起細菌移行至腺體，從而導致分泌速率下降。

當由于阻塞物的存在而使來自瞼板腺的分泌物的流動受限時，眼瞼緣上的上皮細胞趨向長滿腺體孔口，因此還限制皮脂流動并使干眼病癥惡化。

可引起瞼板腺功能障礙或使瞼板腺功能障礙惡化的其它的因素包括年齡、隱型眼鏡磨損及衛生問題、眨眼障礙、長期使用電腦、使用化妝品或其它疾病，特別是糖尿病。