[發明專利]一種治療失眠癥的藥物組合物

有效

• 申請號: 201210124241.8
• 申請日: 2012-04-25
• 公開（公告）號: CN103372071A
• 公開（公告）日: 2013-10-30
• 發明（設計）人: 呂姍珊;周年華;譙志文;唐桂英;高燕妮;陳曉雪;高武翔;陳成
• 申請（專利權）人: 重慶希爾安藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61P25/20;A61K35/56
• 代理公司: 北京安博達知識產權代理有限公司 11271
• 代理人: 徐國文

【技術領域】

本發明涉及一種以植物中草藥為原料的藥物組合物，具體地說是一種治療失眠癥的藥物組合物。

【背景技術】

睡眠障礙現已成為一種流行病。失眠是最常見的睡眠障礙問題，近年來，失眠的發病率呈逐年上升的態勢，已成為現代流行病之一。WHO資料顯示全球超過30％的成年人受失眠困擾，美國的失眠發生率高達32％～50％，英國10％～14％，日本20％，法國30％。據中國睡眠研究會公布的最新睡眠調查結果，我國成人失眠患病率高達57％，高于國外發達國家的失眠發生率，且失眠者數量在不斷增加，僅2010年鎮靜催眠藥的國內市場已超過80億元。

失眠的危害是顯而易見的，從短期效應來看，睡眠不足導致精神萎靡、疲憊無力、情緒不穩，注意力不集中；長期失眠易引發焦慮癥，同時出現多汗、心悸、呼吸急促、顫抖、胸部有壓迫感，四肢沒力麻木等癥狀。

鎮靜類化藥用于失眠短期療效顯著，但長期使用可造成副作用及停藥反應。

中醫將失眠分為陰虛火旺型、心脾兩虛型、心火熾盛型、痰熱內擾型、心膽氣虛型，大量文獻報道肯定了中藥治療失眠的療效，如針對心脾兩虛型的歸脾湯加味及針對陰虛火旺型的天王補心丹；劉榮東等的安神方(琥珀末、合歡皮、夜交藤、五味子、酸棗仁、柏子仁、珍珠母、生龍齒、生牡蠣、刺五加、山茱萸、茯神)；申請號為200810228564.5的一種抗失眠的藥物及其制備方法中公開了以丹參、延胡索、酸棗仁、五味子為原料藥制備的具有養心安神的抗失眠藥物；申請號為201012552167.0，發明名稱為一種治療失眠癥的藥物組合物及其制備方法的申請中公布了由紅參、首烏藤、酸棗仁、延胡索、合歡皮、甘草組成的用于神經衰弱、頭昏失眠，血虛多夢的具有養心、安神功效的藥物組合物；申請號為201110073643.2，發明名稱為一種治療失眠癥的藥物中公開了以酸棗仁、柏子仁、珍珠母、夜交藤、鉤藤、合歡花、茯神、遠志、龍骨、五味子、生地、茯苓、生山藥、炙黃芪、甘草為原料藥的具有補腎寧心，安神益智，定驚明目，補脾養胃，清熱平肝，益氣補中的藥物組合物；申請號為200910244915.6，發明名稱為一種治療失眠的中藥組合物中公開了以鉤藤、當歸、生地、白芍、炒棗仁、柏子仁、淮牛膝、菊花、川天麻等原料藥制備的具有養血養心，平肝熄風功效的藥物組合物。

綜上可以看出，中醫治療失眠藥物較多，但組方復雜、有效成分不明確、服用量大、起效時間慢、療效時間短等缺點，因此開發研制具有起效快、療效時間長、療效確切的安眠中藥具有重要意義。

【發明內容】

本發明的目的就在于研究出治療失眠癥的純中藥制劑，克服上述諸品種的不足，而提供一種由純中藥不含化工成分，不含激素，無毒副作用，表里兼治，療效確切，療效時間長能達到更好的清熱平肝、養心安神之功效的治療失眠癥的藥物。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。

本發明的治療失眠癥的藥物組合物，包括下述重量份的原料藥制成：

金不換3-10份?????酸棗仁(炒)10-50份???遠志(制)3-10份

珍珠母10-40份????五味子3-10份????????川芎3-10份

刺五加10-40份。

較優地，包括下述重量份的原料藥制成：

金不換5-8份??????酸棗仁(炒)15-40份??遠志(制)5-8份

珍珠母15-25份????五味子5-8份????????川芎5-8份

刺五加15-25份。

最佳地，包括下述重量份的原料藥制成：

金不換6份?????酸棗仁(炒)25份??????遠志(制)8份

珍珠母20份????五味子5份???????????川芎6份

刺五加20份。

本發明的治療失眠癥的藥物組合物可制備為現有技術中的任一種劑型，以制備成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液為最佳。

制備方法：

a)珍珠母粉碎成細粉，備用；

b)取金不換、刺五加、五味子共同加其總量的5～10倍量、5～8倍量60％乙醇提取二次，每次提取0.5～1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至60℃測相對密度1.10～1.20的流浸膏；

c)取遠志(制)、酸棗仁、川芎，共同加其總量的6～10倍量水共同煎煮兩次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并兩次煎液后過濾，濾液縮至60℃測相對密度為1.10～1.20的浸膏；

d)將步驟a)中制得的粉末與步驟b)、c)得到的浸膏合并，攪勻。