[發明專利]一種治療骨缺損的鎂或鎂合金降解修復單體及修復體

無效

• 申請號: 201210122614.8
• 申請日: 2012-04-24
• 公開（公告）號: CN102698317A
• 公開（公告）日: 2012-10-03
• 發明（設計）人: 王巖;張強;譚麗麗
• 申請（專利權）人: 王巖;張強
• 主分類號: A61L27/04
• 分類號: A61L27/04;A61L27/30;A61L27/32;A61L27/50
• 代理公司: 北京海虹嘉誠知識產權代理有限公司 11129
• 代理人: 張濤

技術領域

本發明涉及生物醫療器械領域，具體的涉及一種治療骨缺損的可降解修復體。

背景技術

用人工材料制造的人骨替代品或者骨折固定材料可統稱為人工骨。人工骨材料主要有高分子合成材料如聚甲基丙烯酸甲酯、高密度聚乙烯等、無機材料如硫酸鈣、磷酸三鈣、羥基磷灰石、氧化鋁生物陶瓷以及不銹鋼、鈦合金等金屬合金等。

理想的人工骨材料不管是應用于固定還是骨替代或者作為骨缺損的修復體，都應該具有良好的生物相容性和生物可降解性，并能夠促進新骨細胞的生成。對于金屬合金做骨替代材料或修復體，目前應用的材料大多數可降解性能差，無法平衡骨吸收和新骨生成，不能很好地應用為骨替代或修復體。而PEEK等高分子材料也存在上述問題。磷酸三鈣(Tricalcium?phosphate)人工骨材料是目前國內外研究和應用較多的骨替代或修復體材料之一，由于其理化性質與骨組織相似，生物相容性良好，具有一定的傳導成骨能力，并能在體內進行生物降解，因此得到廣泛的研究與應用。但是由于磷酸三鈣一般呈顆粒狀，在缺損骨組織部位很難成型，力學性能更很大程度上受降解速度影響，因此其應用有一定的局限性。

鎂是哺乳動物和人類所必需的微量元素，在人體內起到重要作用。當鎂離子濃度控制在一定范圍之內時，不但不會產生細胞毒性作用，而且可以促進軟骨細胞的增殖和分化，有利于軟骨形成。鎂合金植入體內后，表面有磷酸鹽生成，在磷酸鹽與骨組織間有新骨形成。隨著鎂合金植入時間的延長，磷酸鹽層不斷向新骨組織轉變，這樣新骨就在鎂合金植入體上生長。另外，鎂及鎂合金具有金屬材料的良好力學性能及良好的加工性能，由鎂及鎂合金作為人工骨材料，可以使人工骨具有良好的力學支撐作用，按照植入部位的不同可加工成所需形狀進行植入。鎂及鎂合金人工骨在作為骨替代或修復體材料方面具有良好的應用前景。

現有技術中對于金屬鎂及鎂合金作為可降解的骨替代或修復體材料已有報道，例如在錐間融合器和內固定、植入材料中的應用等，但鎂的降解速度過快，且降解中會產生大量氫氣，導致影響向新骨的轉化和溶血率的增加，若在椎間融合器中應用，產生的氣體進入脊髓還會導致神經受壓等問題。現有技術中報道有采用一定的涂層來控制氫氣的降解速度，但并不能實現定量控制，無法實現鎂降解和新骨生成的可控轉換，鎂降解的時間和新骨生成的效果仍然無法預期。因此目前鎂及鎂合金人工骨的實際應用還有很長一段距離。

發明內容

為克服上述問題，本發明提供一種治療骨缺損的可降解修復單體、修復體。

本發明的技術方案是：

一種治療骨缺損的可降解修復單體，由鎂或鎂合金制成，表面具有控制鎂或鎂合金的降解速度的改性涂層，其特征在于所述可降解修復體體積為1mm³～8cm³，所述可降解修復單體的降解速率為三個月內降解5-20％。

所述鎂合金中鎂元素質量分數為50-100％，所述鎂合金為AZ31合金、ZK61合金、WE43合金、LAE442合金、Mg-Ca合金、Mg-Zn合金、Mg-Mn-Zn合金、Mg-Zn-Ca合金、Mg-Zn-Mn-Ca合金、Mg-Si-Ca合金、Mg-RE合金、Mg-Y合金、Mg-Y-RE合金或Mg-Nd-Zn-Zr合金。

所述涂層為Ca-P涂層、微弧氧化涂層、氟化物涂層或堿熱處理涂層。

所述修復單體為多面體形狀。

所述多面體形狀為圓柱形、正方形、長方形或五面體。

所述多面體半徑、高度或邊長為1mm～20mm。

一種治療骨缺損的可降解修復體，包括經組合后可填充于需修復部位的、若干體積為1mm³～8cm³的上述的修復單體，所述可降解修復體的降解速率為三個月內降解5-20％。

發明效果：