[發明專利]一種治療子宮平滑肌瘤的藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 201210117804.0
• 申請日: 2012-04-21
• 公開（公告）號: CN102600437A
• 公開（公告）日: 2012-07-25
• 發明（設計）人: 張勝軍
• 申請（專利權）人: 許從玉
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/00;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域，特別是涉及一種用于治療子宮平滑肌瘤的藥物組合物。?

背景技術

性激素致大鼠子宮增生并致子宮肌瘤，又稱為子宮平滑肌瘤，是女性生殖系統最常見的良性腫瘤，多見于30-50歲婦女，有報道患病率可高達70％～80％。目前子宮肌瘤病因和發病機制尚不清楚，已有研究結果顯示，雌激素水平過高是促進子宮肌瘤生長的主要因素。臨床對于有生育要求或不宜手術的患者，常用促性腺激素釋放激素(GnRh-a)、米非司酮、三苯氧胺等藥物給予治療。這些藥物有一定療效，但副作用較多。

目前，國內外雖有桂枝茯芩膠囊和宮瘤清膠囊等常用中成藥，然而一方面治療子宮平滑肌瘤的品種甚少，不能滿足社會需求，另一方面這些老品種藥物的療效依然不是特別理想，有待研發療效進一步提高的傳統中成藥。

發明內容

本發明根據傳統中醫理論，經過對藥物組分的大量篩選、重組、嘗試、又通過大量動物實驗研究作出的。因此，本發明的目的在于通過對傳統中藥藥理進行研究后重新組方，提供了一種更加安全可靠的治療子宮平滑肌瘤的藥物組合物。

本發明的目的是這樣實現的：

一種治療子宮平滑肌瘤的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制成：莪術35-42份，益母草20-26份、三棱18-25份、白術18-25份、當歸16-20份、牛膝16-20份、甘草7-10份、桃仁5-8份。

優選地，本發明的一種治療子宮平滑肌瘤的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制成：莪術40份，益母草22份、三棱20份、白術22份、當歸18份、牛膝18份、甘草8份、桃仁6份。

本發明一種治療子宮平滑肌瘤的藥物組合物被制成顆粒劑。

通過動物試驗研究發現，由上述中藥材制備而成的藥物組合物在治療子宮平滑肌瘤模型大鼠方面具有顯著的療效。因此，本發明的第二個目的在于提供一種醫藥新用途，即上述的藥物組合物在制備治療子宮平滑肌瘤的藥物中的應用。

根據中醫藥史料記載，上述中藥材具有如下藥理活性和功能主治：

莪術：行氣破血，消積止痛。用于燀瘕痞塊，瘀血經閉，食積脹痛；早期宮頸癌。選用姜科植物桂莪術Curcuam?kwangsiensis?S.G.Leset?C.F.Liang的根莖。

益母草：活血調經，用于血滯經閉、痛經、經行不暢，產后惡露不盡、瘀滯腹痛。唇形科植物益母草Leonurus?japonicus?Houtt.?的新鮮或干燥地上部分。

三棱：破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經閉，食積脹痛。選用黑三棱科植物黑三棱SparganiumstoloniferumBuch.-Ham.的干燥塊莖。

白術：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。選用菊科植物白術Atractylodes?macrocephala?Koidz.的干燥根莖。

當歸：補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。選用傘形科植物當歸Angelica?sinensis?(Oliv.)?Diels?的干燥根。

牛膝：補肝腎、強筋骨、活血通經、引火（血）下行、利尿通淋。主治腰膝酸痛、下肢痿軟、血滯經閉、痛經、產后血瘀腹痛、癥瘕、胞衣不下、熱淋、血淋、跌打損傷、癰腫惡瘡、咽喉腫痛。選用莧科植物牛膝的根。

甘草：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆科?Leguminosae甘草?Glycyrrhiza?uralensis?Fisch.?，脹果甘草?G.?inflata?Bat.，?或光果甘草?G.?glabra?L.?的根及根莖。

桃仁：活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經閉，痛經，癓瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。選用薔薇科植物桃Prunus?persica?（L.）?Batsch?或山桃?Prunus?davidiana?（Carr.）Franch.的干燥成熟種子。

將上述各種中藥材制備成本發明的復方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：

第一步，制備清膏粉：

1）備料：按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；