[發明專利]一種治療糖尿病的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210103126.2
• 申請日: 2012-04-10
• 公開（公告）號: CN102579567A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 賴茂祥;陳小剛;劉華鋼;黃云峰;胡琦敏
• 申請（專利權）人: 廣西壯族自治區中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/52
• 分類號: A61K36/52;A61P3/10
• 代理公司: 廣西南寧公平專利事務所有限責任公司 45104
• 代理人: 翁建華

技術領域

本發明屬治療糖尿病的藥物及其制備方法。

背景技術

由于經濟的發展、飲食結構的改變以及人類壽命的延長等因素，糖尿病的發病率日益提高，已成為當今世界中老年的常見病。據不完全統計，糖尿病在中國的發病率達到2％，中國已確診的糖尿病患者已4000萬，并以每年100萬的速度遞增。而在目前，醫學界還沒有能完全治愈這種病癥的特效藥。同時，糖尿病的存在還可導致足病、腎功能衰竭、尿毒癥、眼病、腦血管病變、心臟病、皮膚病、性病等并發癥，是導致糖尿病患者死亡的主要因素。

傳統的中醫治療糖尿病是根據臨床癥狀進行三消論治。隨著現代醫學診斷技術的發展，不能僅停留在分析三消水平上，應該納入包括現代醫學檢查項目在內的所有能反映病情多方位的指標。

中藥和民族藥具有毒性小、標本兼治等特點，既能在發病初期改善癥狀，又能在慢性期和緩解期調節臟腑功能，起到使機體氣血陰陽平衡、減少復發等作用。因此尋找以中草藥和民族藥為主要原料的治療糖尿病的藥物已引起眾多科技人員的密切關注，中醫藥治療糖尿病已成為當今的重要課題之一。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種能穩定控制血糖、有效控制糖尿病并發癥的發生、且無副作用、適于患者長期服用的、以壯藥為主要成分的治療糖尿病的藥物及其制備方法。

本發明以如下技術方案解決上述技術問題：

各制藥原料的重量份為：

苦丁茶100～200羅漢茶100～400

制備方法為：

以上二味，粉碎，混合，加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮，減壓干燥成干膏，粉碎，過篩，裝入膠囊，即得產品。

本發明治療糖尿病的藥物，所用苦丁茶和羅漢茶是我國壯族常用的特色藥材，制得的產品具有清熱除煩、生津止渴、滋腎降糖之功效，能穩定控制血糖，有效控制糖尿病并發癥的發生。藥理研究，提示本發明藥物有降低空腹血糖的作用。毒性試驗證明，本品毒性小、效果好，可以長期服用。產品的制備工藝較簡單，操作簡便，成本低，藥品質量易控制。

具體實施方式

經對壯族民間驗方長期研究、篩選、比較和不斷改進后，申請人選用了由苦丁茶、羅漢茶共二味壯藥作為本發明藥物制劑的主要原料。

上述各味藥材的已有記載如下：

苦丁茶：為冬青科植物苦丁茶冬青Ilex?Kudingcha?C.J.Yseng的干燥葉。具有散風熱，清頭目，除煩渴功效。收載于《廣西壯族自治區壯藥質量標準》第二卷。

羅漢茶：為胡桃科植物黃杞Engelhardia?roxburghiana?Wall.的干燥葉。具有清熱解毒，生津解渴，解署利濕功效。收載于《廣西壯族自治區壯藥質量標準》第二卷。

各制藥原料的重量份為：

苦丁茶100～200羅漢茶100～400

制備方法為：

以上二味，粉碎，混合，加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮，減壓干燥成干膏，粉碎，過篩，裝入膠囊，即得產品。

本發明藥物的藥效學與毒理學研究結果如下：

1.本發明藥物對降血糖試驗及其研究結果

取健康成年昆明種小鼠，雌雄各半，適應性飼養2天后，禁食不禁水12h，予尾靜脈注射四氧嘧啶溶液70mg/kg(用時以生理鹽水新鮮配制)。72h后小鼠禁食不禁水12h，從眼底靜脈采血測定血糖。選用血糖值在11.1mmol/L以上者納入實驗。將造模小鼠隨機分為模型組、二甲雙胍組、苦丁降糖膏高、中、低劑量組，每組10只。各組均灌胃給藥，給藥體積20ml/kg，模型組灌胃等體積蒸餾水，1次/d，連續7d。末次灌胃后1h摘眼球取血(禁食同實驗前)，測空腹血糖。試驗數據用SPSS軟件進行統計學處理。結果表明：灌胃試驗本發明藥物樣品7d后樣品高劑量組空腹血糖與模型組比較，能夠顯著降低糖尿病小鼠血糖濃度(P＜0.05)。各給藥組體重與模型組比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。試驗結果見下表。提示本發明藥物對四氧嘧啶糖尿病小鼠有顯著降糖作用。

附表本發明藥物對四氧嘧啶糖尿病小鼠空腹血糖的影響(n＝10)

注：與模型組比較，^*P＜0.05。

2.本發明藥物的急性毒性試驗