[發明專利]一種含有羌活的治療中風病的藥物組合物及其制劑

在審

• 申請號: 201210099160.7
• 申請日: 2012-04-07
• 公開（公告）號: CN103356909A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 賈振華;李鑫頡;魏聰;常麗萍;馬桂云
• 申請（專利權）人: 河北以嶺醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P9/10;A61K35/58;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及含有羌活的治療中風病的藥物組合物及其制劑，屬藥物制劑技術領域。

背景技術

祖國醫學對中風病的認識具有悠久的歷史，歷代醫家對中風病的病因、病機、診斷、治療等諸方面都有豐富的記載，許多理論和方藥迄今仍在臨床廣泛應用，可謂臨床積淀豐富，治療手段多樣，療效確切。然而因著述頗多，且各醫家觀點不盡一致，加之中風病涉及多個臟腑，證候表現及變化亦頗為復雜，病機也各不相同，治療頗為棘手。因此如何利用現代科學研究手段，高水平、高效率地對中風病開展相關研究自然倍受關注。

唐宋以前，以“外風”學說為主，多從“內虛邪中”立論，認為中風是真氣不足，脈絡空虛，風邪乘虛侵襲所致。唐宋以后，以“內風”立論，逐步形成?“風”“火”“痰”“氣”“瘀”“虛”的中風病因病機觀，其中，“風”包括外風等氣候變化因素和內生肝風兩個方面；“火”包括肝火、心火、氣郁化火等；“氣”包括氣郁、氣怒等七情情志因素；“痰”包括痰濕內生以及肥人多痰等；“瘀”包括血瘀和離經之血瘀阻于腦內等；“虛”包括氣虛和肝腎陰虛。完善了中風發病學說，是對中風病因學認識的一個質的飛躍。

現代中醫認為中風多由于或年老體衰，或勞倦內傷，或久病氣血虧虛，或嗜好膏粱厚味及煙酒，使臟腑功能失調。若為肝腎陰虛之體，則陰不制陽，陽亢于上，陰虧于下，遇誘因觸動，如氣候變化、五志過極等，使肝陽暴張，內風動越，或風火夾痰內竄經絡；或氣血逆亂，上犯腦脈，清竅閉塞發為中風。若為氣血虧虛之體，或氣虛運血無力，血脈瘀滯，痹阻腦脈；或氣血虧虛，腦脈失養，血流不暢發為中風。若為痰濕內蘊之體，或痰濁內生，瘀血內停，因痰致瘀，痰瘀互結，上壅腦脈，內滯經脈，痹阻氣血；或痰濕內生，當肝風內動之時，痰濕借風陽上逆之勢，閉塞清竅；或痰濕蘊久化熱，痰熱互結，夾風陽上擾清竅，痹阻腦脈而發為中風。

總之，本病屬本虛標實之候，臟腑功能失調，肝腎陰虛，氣血虧虛為致病之本，風、火、痰、瘀為發病之標，兩者可互為因果，相互轉化。其病機轉化，決定于風、火、痰、瘀等病邪與人體正氣的盛衰，急性期邪氣鴟張，腦脈痹阻，若正氣不衰，借治療之機使熱清、風熄、痰化、瘀祛，則病情好轉而趨愈；若正氣先衰，邪氣過盛，竅閉不開，臟腑功能紊亂，氣血耗傷，元氣敗脫，則病情危重。恢復期，雖病邪大減，但正氣已傷，尤其是年老體弱、髓海空虛之人，氣血虧損未復，風、火、痰、瘀仍滯留經絡，而每見半身不遂、口舌喎斜、言語蹇澀、癡呆等證。中風病的治療原則應在整體觀念和辨證論治指導下，結合病程階段，發病季節等因素，因時制宜，因人制宜，即強調整體化和個體化治療。所謂整體化治療，要求我們在認識中風病時，應著眼于整體，調節全身，注意合并癥的相互影響，而不單一地針對腦部病變，同時人與自然界也是統一的整體，所以也要因時制宜。此外，由于每個人的體質因素不同，發病情況也各有所重，所以要辨證論治，因人而異，即個體化治療。如臨床見有肝風內動，又兼有經絡瘀滯，當急則治其標，先以平肝熄風為主，待內風平熄，繼以疏通經絡，終以補益肝腎之法收功。又如既有氣陰兩虛，又兼氣滯血瘀，腑實痰熱，治當急用通腑化痰之法，使腑氣通順，濁邪得降，再用補益、化瘀相兼治之。

發明內容

本發明目的是提供一種含有羌活的治療中風病的藥物組合物，所述藥物組合物由如下重量份的原料藥制成：

羌活8-22，竹瀝6-18，全蝎3-9，白附子6-18，金錢白花蛇4-12；

優選為：

羌活15，竹瀝12，全蝎6，白附子12，金錢白花蛇8；

或者

羌活8，竹瀝18，全蝎3，白附子18，金錢白花蛇4；

或者

羌活19，竹瀝10，全蝎7，白附子15，金錢白花蛇5；

或者

羌活13，竹瀝8，全蝎8，白附子11，金錢白花蛇10；

或者

羌活14，竹瀝17，全蝎5，白附子8，金錢白花蛇7。

本發明提供該藥物組合物活性成分的制備方法：

(1)?按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；

(2)?羌活，全蝎，白附子，金錢白花蛇加5-12倍量水煎煮至沸，煎煮3次，每次1-3小時，提取液合并過濾，濾液合并，加入竹瀝，濃縮成在60℃時測定相對密度為1.10-1.30的清膏，干燥，得干膏粉，即得該藥物組合物的活性成分。

本發明還提供了該藥物組合物膠囊劑的制備方法：?

(1)?按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；