[發明專利]一種治療脂溢性脫發的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210094029.1
• 申請日: 2012-04-01
• 公開（公告）號: CN102641382A
• 公開（公告）日: 2012-08-22
• 發明（設計）人: 趙章光;趙勝霞;史小方;林小星
• 申請（專利權）人: 北京章光101科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61P17/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種用于治療脂溢性脫發的組合物及其制備方法，屬于中藥的技術領域。

背景技術

脂溢性脫發(sebrrheic?alopecia，SA)又稱男性型禿發、雄激素性禿發，是皮膚科的常見多發病，也是難治性疾病之一。多見于20～40歲男性，好發于頭頂及前額兩側。本病病因尚未完全明確，目前尚無較好的治療方法。由于本病影響美觀，常給患者帶來很大的精神壓力和心理負擔，而隨著人民生活水平的提高，對本病治療的要求更為迫切，因此對脂溢性脫發的研究受到廣泛的重視。

脂溢性脫發是多因素綜合作用的結果，既包括遺傳、免疫調節，也涉及到體內激素，局部微炎癥反應，生長因子和細胞因子等方面的變化。目前西醫發病機制尚未徹底明了，較理想的藥物仍未問世，在治療上處于經驗探索階段。

西醫治療主要由藥物治療和手術治療。藥物治療臨床較常用且療效相對肯定的藥物有非那雄胺、米諾地爾等。但是西藥治療不能根治本病，且不良反應多，停藥后易復發，因此難以維持療效。手術治療因費用及療效持久性等問題，也未普及。

中醫病因病機脂溢性脫發屬中醫學“發蛀脫發”范疇。該病病程較長，多為虛實夾雜或本虛標實或本虛多為。腎精虧損，精不化血，血不養發，發無生長之源而脫落。中醫學認為“發為腎之外候”，“發為血之余”，發的生長全賴于精和血。標實多為風、濕、熱、瘀。過食肥甘厚味，損傷脾胃，脾失健運，水谷內停，濕郁化熱，濕熱交積，上蒸巔頂，瘀阻經脈，而致毛發失養脫落。或為素體血熱，復感風邪，以致腠里不固，毛竅張開，風熱之邪乘虛而入，日久化燥傷陰，陰血不能上承巔頂榮養毛發，則毛根干涸，發焦脫落。本病可分為三型：濕熱證型、血虛風燥型、肝腎虧損型。

中醫治療包括中藥內服，中藥外用，以及針灸治療。中藥復方湯劑具有一定療效且毒副作用小，并能顯著改善患者伴隨癥狀，提高生活質量。但從目前中醫藥對脂溢性脫發臨床療效觀察，中藥復方湯劑治療周期長，患者依從性差。中藥外治，在眾多方法中患者最易接受，便于患者長期堅持。針灸療法需在醫院進行，長期治療費用較高。治療該病雖然有多種方法，但各種方法都有其局限。

發明內容

本發明為專家多年臨床經驗的研究成果，針對脂溢性脫發，具有清熱燥濕，祛風止癢的功效。用于脂溢性脫發，癥見頭油多、頭屑多、頭皮癢、毛發脫落增多，頭發明顯稀疏細軟。

本發明的目的是提供一種治療脂溢性脫發療效確切，無明顯毒副作用的中藥制劑。

本發明的另一個目的是提供上述治療脂溢性脫發藥物的制備方法。

本發明還有一個目的是提供上述藥物的功效，用于在制備治療脂溢性脫發疾病藥物中的應用。

本發明的技術方案是這樣的：

本發明藥物組合物是由苦參、側柏葉、龍膽草、野菊花、丹參、透骨草、羌活、辣椒八味藥物組成的，其中苦參、側柏葉為君藥，龍膽草、野菊花、透骨草為臣藥，丹參為佐藥；羌活、辣椒為使藥，全方共奏清熱解毒、祛風除濕、活血化瘀、溫經通絡之功效，能顯著改善毛囊的生理狀態、促使毛囊內的毛母細胞恢復生發的功能。為了更好的達到生發防脫發之目的，本發明藥物組合物中還可以加入人參。

本發明藥物組合物中各組分的用量也是經過大量摸索總結得出的，各組分的用量為在下述重量份范圍都具有較好療效：

苦參10-35份、側柏葉10-35份、龍膽草5-25份、野菊花5-25份、丹參10-35份、透骨草5-25份、羌活5-25份、辣椒1-20份。

優選為：苦參15-25份、側柏葉15-25份、龍膽草10-20份、野菊花10-20份、丹參15-25份、透骨草10-20份、羌活10-20份、辣椒5-15份。

含有人參的組方：苦參10-35份、側柏葉10-35份、龍膽草5-25份、野菊花5-25份、丹參10-35份、透骨草5-25份、羌活5-25份、辣椒1-20份、人參5-25份。

優選為：苦參15-25份、側柏葉15-25份、龍膽草10-20份、野菊花10-20份、丹參15-25份、透骨草10-20份、羌活10-20份、辣椒5-15份、人參10-20份。

為了使該藥物的各原料更好的發揮藥效，選取的本發明藥物活性組分的制備方法為：

方法一：

a)羌活加水提取揮發油，揮發油另器收集備用；提取液濾過，得濾液I，備用；提油后得藥渣I，備用；

b)藥渣I與側柏葉、透骨草、野菊花加水提取，濾過，合并濾液，得濾液II，備用；

c)濾液I與濾液II合并，適當濃縮后，加乙醇沉淀，濾過，得濾液III，備用；