[發明專利]一種高烏甲素緩釋制劑組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210086715.4
• 申請日: 2012-03-23
• 公開（公告）號: CN103315979A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發明（設計）人: 廖維;朱少璇;王健松;汪茂先;王瑋
• 申請（專利權）人: 廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K31/439;A61K47/38;A61P29/00
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• 代理人: 暫無信息

1.一種高烏甲素緩釋制劑組合物，其含有高烏甲素、丙烯酸樹脂II號、緩釋基質、粘合劑、填充劑，其中所述高烏甲素∶丙烯酸樹脂II號∶緩釋基質的重量比為1∶0.01-0.1∶0.05-2，所述緩釋基質為羥丙甲纖維素、乙基纖維素或甲基纖維素。

2.按照權利要求1所述的高烏甲素選自游離形態的高烏甲素、或其氫溴酸鹽、鹽酸鹽、硫酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽、檸檬酸鹽、乳酸鹽。

3.按照權利要求1所述的高烏甲素緩釋制劑組合物，其中所述羥丙基甲基纖維素的粘度為4000-100000mPas。

4.按照權利要求3所述的高烏甲素緩釋制劑組合物，其中所述羥丙基甲基纖維素的粘度為100000mPas、4000和15000mPas的組合或4000和100000mPas的組合。

5.按照權利要求1所述的高烏甲素緩釋制劑組合物，其中所述的粘合劑為2-5％重量比的聚維酮K30乙醇溶液；所述填充劑為微晶纖維素、淀粉、乳糖。

6.按照權利要求1所述的高烏甲素緩釋制劑組合物，其中每個劑量單位中含有下述重量mg數原輔料：

處方組成

。

7.按照權利要求6所述的高烏甲素緩釋制劑組合物，其中每個劑量單位中含有下述重量mg數原輔料：

。

8.按照權利要求1-7所述的高烏甲素緩釋制劑組合物，其制備方法為：

(1)、將緩釋基質、丙烯酸樹脂II號經粉碎機粉碎；

(2)、再將高烏甲素、填充劑、緩釋基質、丙烯酸樹脂II號加入混合機中，混合20-45分鐘；?

(3)、再加入處方量的粘合劑，攪拌3-5分鐘；

(4)、經20目搖擺制粒機制濕顆粒，濕顆粒置沸騰干燥機中，55℃干燥35-50分鐘；

(5)、用20目篩網整粒；

(6)、將顆粒裝入普通膠囊殼中，檢查合格后包裝。?