[發(fā)明專利]一種治療耐缺氧的顆粒劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210073670.7
• 申請日: 2012-03-20
• 公開（公告）號: CN102579802A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 時(shí)明昀;龍致賢
• 申請（專利權(quán)）人: 河南九勢制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/16;A61P39/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

所屬技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療耐缺氧的顆粒劑及其制備方法。

背景技術(shù)

氧是人體進(jìn)行新陳代謝的關(guān)鍵物質(zhì)，是人體生命活動的第一需要。由肺吸入的氧轉(zhuǎn)化為人體內(nèi)可利用的血氧，血液攜帶血氧向全身輸入生物氧化所需的能源，因此氧是正常生命活動中不可或缺的重要物質(zhì)。成人在靜息狀態(tài)下，每分鐘耗氧量約為250ml，若活動時(shí)，耗氧量就明顯增加。正常機(jī)體內(nèi)氧的儲備量大約只有1.5L左右。當(dāng)呼吸停止，即使體內(nèi)儲備氧充分利用也只能維持幾分鐘的生命活動。可是，一般機(jī)體的各種代謝活動都遠(yuǎn)在體內(nèi)的儲備氧還沒有完全耗盡之前，就可出現(xiàn)明顯障礙。這樣，機(jī)體必須依賴于外界氧的供給和通過呼吸、血液、血液循環(huán)不斷地完成氧的攝取和運(yùn)輸，以保證細(xì)胞生物氧化的需要。

缺氧是很多疾病發(fā)生發(fā)展的病理學(xué)基礎(chǔ)，一般短暫或輕度缺氧可引起心跳加快、嘴唇發(fā)紫、頭暈、頭痛，甚至可能出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、呼吸短促、昏迷等癥狀；長時(shí)間或急度缺氧，由于機(jī)體氧化代謝受阻，能量產(chǎn)生不足，可引起嚴(yán)重的功能性障礙或病理性改變，肺水腫、高原低血壓癥、高原心臟病等疾病，并可能導(dǎo)致生命活動的停注。

當(dāng)機(jī)體缺氧時(shí)，組織細(xì)胞不能從血液中獲得其所需的足夠的氧，或不能充分利用血液中的氧進(jìn)行正常氧化代謝，機(jī)體為了生存必然對缺氧產(chǎn)生一系列適應(yīng)性反應(yīng)，誘導(dǎo)表達(dá)特異性基因參與維持機(jī)體氧穩(wěn)態(tài)，減少細(xì)胞對氧的依賴性需求或者增加氧從外界的攝取和提高向組織的運(yùn)輸。人體的生命活動要靠食物氧化產(chǎn)生的能量來維持，如果體內(nèi)氧的來源不足或不充分利用，氧代謝就會受到阻礙，導(dǎo)致能量耗竭，生命活動終止。

本發(fā)明研究人員經(jīng)過長期的實(shí)驗(yàn)研究，研制出由紅參、淫羊藿、丹參、麥冬和肉桂五味藥組成的藥物組合物，本品組方是在綜合分析缺氧狀況的產(chǎn)生原因、缺氧癥狀、缺氧人群的狀況，并以現(xiàn)代藥理學(xué)研究為依據(jù)，結(jié)合目前主要應(yīng)用于缺氧狀況的化學(xué)和天然產(chǎn)物的功能特點(diǎn)組方而成的。處方組成成分均具有一定的提高缺氧耐受力的作用，并可針對缺氧人群的狀況，同時(shí)起到增強(qiáng)機(jī)體的免疫力、抗疲勞、健腦、提高腦力勞動的效率等作用，改善缺氧人群的亞健康狀態(tài)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明研究人員經(jīng)過大量實(shí)驗(yàn)研究，研制出由紅參、淫羊藿、丹參、麥冬和肉桂五味藥組成的顆粒劑。

本發(fā)明的目的在于提供一種治療耐缺氧的顆粒劑。

本發(fā)明的目的在于進(jìn)一步提供治療耐缺氧的顆粒劑的制備方法。

本發(fā)明的目的還在于提供該顆粒劑在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明藥物顆粒劑處方組成：

紅參、淫羊藿、丹參、麥冬、肉桂

本發(fā)明藥物顆粒劑處方用量范圍：

紅參10-30g、丹參40-60g、淫羊藿30-50g、肉桂10-20g、麥冬30-40g本發(fā)明藥物顆粒劑處方用量最佳值：

紅參20g、丹參50g、淫羊藿40g、肉桂15g、麥冬35g

本發(fā)明藥物顆粒劑的制備方法：

將紅參、丹參、淫羊藿、肉桂和麥冬粉碎成小于4mm的顆粒，其中肉桂粉碎后過10目篩；稱取肉桂加入5-8倍量水浸泡4-8h，保持微沸狀態(tài)回流提取6-10小時(shí)，收集揮發(fā)油并記錄體積，備用；將肉桂揮發(fā)油提取后所得濾液保存，備用；濾渣與紅參、丹參、淫羊藿、麥冬混合均勻，加入8-12倍量50-70％的乙醇回流提取1-3h，過濾得提取液1，濾渣同法提取2次，過濾得到提取液2、提取液3，合并揮發(fā)油提取的濾液及提取液1、2、3，靜置備用；合并提取液60-80℃減壓回收乙醇至無醇味，繼續(xù)濃縮至相對密度為1.2～1.25的混合提取濃縮液，混合提取濃縮液70℃，真空度0.10MPa減壓干燥至水分含量5％以下，粉碎，過40目篩，細(xì)粉備用；按照揮發(fā)油與β-環(huán)糊精比例為1ml∶6g稱取β-環(huán)糊精，溶于10倍體積的熱水中，70℃恒溫?cái)嚢瑁贸吻迦芤海粚]發(fā)油溶于4倍體積的無水乙醇中，在持續(xù)攪拌下將揮發(fā)油乙醇溶液緩慢滴加至環(huán)糊精溶液中，持續(xù)攪拌1-3h，于冰箱中冷藏20-30h，抽濾，用少量水和無水乙醇洗滌濾餅，濾餅于40℃烘干的肉桂揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包合物，備用；將上述提取物干粉與β-環(huán)糊精包合物按照等量遞加法混合均勻，測定中間體中人參總皂苷的含量，然后將此混合物與等質(zhì)量的糊精混合均勻；將混合好的提取物干粉與β-環(huán)糊精包合物與0.1％的阿斯巴甜和0.5％的甜橙香精用等量遞加法混合均勻，將混合好的提取物干粉與β-環(huán)糊精包合物用80％的乙醇制軟材，16目篩制粒，50℃烘干后20目篩整粒，即得本發(fā)明顆粒劑。