[發明專利]一種氨基葡萄糖緩釋制劑及其制備方法無效

申請號：	201210070411.9	申請日：	2012-03-17
公開（公告）號：	CN102600098A	公開（公告）日：	2012-07-25
發明（設計）人：	張濤;劉鋒;張國棟;邊立峰;張勇	申請（專利權）人：	江蘇艾蘭得營養品有限公司
主分類號：	A61K9/28	分類號：	A61K9/28;A61K31/7008;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P19/02;A61P29/00;A23L1/29
代理公司：	靖江市靖泰專利事務所 32219	代理人：	陸平
地址：	214500 江***	國省代碼：	江蘇;32
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種氨基葡萄糖制劑及其制備方法
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及保健食品領域，具體涉及一種氨基葡萄糖緩釋制劑及其制備方法。

背景技術

????氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是親水性極強的蛋白多糖的重要組成部分，它能合成人體中的膠原蛋白，極易被人體吸收。它具有一定的生理活性，可通過刺激軟骨細胞產生正常多聚體結構的蛋白多糖和膠原，為合成蛋白多糖的必需物質和合成氨基聚糖的基本物質。成為關節軟骨中的組成成分，并可特異性地作用關節軟骨，恢復軟骨細胞正常的代謝功能，刺激軟骨細胞產生有正常多原體結構的蛋白多糖，維護軟骨基質的形態結構。此外，還能抑制損傷軟骨基質Ⅱ型膠原的超氧化自由基，膠原酶和磷脂酶A₂的生成，從而延緩骨關節炎的病理過程和疾病進展，改善關節活動，緩解疼痛，并且無明顯的副作用。氨糖是關節腔內的“清道夫”，不僅能抑制非特異性因子的炎性反應，解除疼痛，而且能消除關節腔內有害酶類，提高關節和機體的免疫力。通過補充氨糖帶來免疫力的提高，是消除關節炎癥的重要前提。

發明內容

本發明的目的在于提供一種氨基葡萄糖緩釋制劑及其制備方法，利用骨架緩釋技術使氨基葡萄糖平穩釋放，骨關節患者通過補充氨基葡萄糖帶來免疫力的提高，緩解疼痛，且制備方法工藝簡單、重現性好，生產效率高，適合工業化大批量生產，制得的片劑釋放均一，穩定性好。

本發明通過用羥丙基甲基纖維素15000厘泊和卡波姆按一定比例的量加入到片劑中建立緩釋骨架，使緩釋制劑按照釋放度測定法，采用溶出度測定法第一裝置進行測定，使本品在1小時、4小時、8小時、10小時、12小時各個時間點達到各種不同的緩釋效果。

本發明是這樣實現的，一種氨基葡萄糖緩釋制劑，其特征在于各主輔原料的重量配比如下：氨基葡萄糖：?30~90%，緩釋材料：?1~50%，其他輔料：?1~20%，胃溶包衣膜：?3~5%；所述的氨基葡萄糖為其鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽、氫碘酸鹽和其混合物；所述的緩釋材料選自：硬脂酸、明膠、單硬脂酸甘油酯、糊精、甲基纖維素、微晶纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、醋酸纖維素、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、交聯聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚羧乙烯中的一種或幾種的組合；所述的其他輔料選自：微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、糊精、醋酸纖維素、聚乙烯醇、交聯聚乙烯吡咯烷酮、聚羧乙烯。

本發明所述的一種氨基葡萄糖緩釋制劑，其特征在于其緩釋模式為骨架型。

本發明所述的一種氨基葡萄糖緩釋制劑的制備方法，其特征在于：按以下步驟加工：

1）、按配方稱取各主輔原料混合均勻，出料；

2)、將上述混合好的物料用合適的沖模進行壓片，平均片重控制在1.17g±?5%之間；

3)、將片芯表面包一層胃溶包衣，使片面光潔；

4)、將制得的片劑進行1小時、4小時、8小時、10小時、12小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別為：12.2%?、20.5%?、40.90%?、72.88%、93.07%。

本發明利用骨架緩釋技術使氨基葡萄糖平穩釋放，骨關節患者通過補充氨基葡萄糖帶來免疫力的提高，緩解疼痛，且制備方法工藝簡單、重現性好，生產效率高，適合工業化大批量生產，制得的片劑釋放均一，穩定性好。

具體實施方式

以下將結合實施例具體說明本發明，本發明的實施例僅用于說明本發明的技術方案，并非限定本發明的實質。

實施例1?：

1000片氨基葡萄糖緩釋片劑配方：

??????氨基葡萄糖鹽酸鹽???????????????????????850g