[發明專利]一種原花青素自乳化體系組合物及其應用

有效

• 申請號: 201210069365.0
• 申請日: 2012-03-15
• 公開（公告）號: CN102552139A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 單偉光;唐嵐;黃金龍;殷之武;于海寧;施存元;王至秦;俞鑫亞;陳英穎
• 申請（專利權）人: 浙江工業大學
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K9/20;A61K9/48;A61K31/353;A61K47/44;A61P39/06
• 代理公司: 杭州天正專利事務所有限公司 33201
• 代理人: 黃美娟;王兵

1.一種原花青素自乳化體系組合物，其特征在于所述原花青素自乳化體系組合物由原花青素混合物、油相、乳化劑、助乳化劑組成，所述各組分的質量百分含量為：原花青素混合物0.5％～20％、油相10％～40％、乳化劑40％～60％、助乳化劑10～40％；所述原花青素混合物中總原花青素的質量百分含量≥95％；

所述油相為植物油、肉豆蔻酸異丙酯、辛癸酸三甘油酯中的一種或兩種以上的組合；

所述乳化劑為聚氧乙烯氫化蓖麻油HEL-40、聚氧乙烯蓖麻油EL-35、聚氧乙烯蓖麻油EL-40的一種或兩種以上的組合；

所述助乳化劑為乙醇、1，2-丙二醇或甘油中的一種或兩種的組合。

2.如權利要求1所述的原花青素自乳化體系組合物，其特征在于所述原花青素混合物為葡萄籽提取物或松樹皮提取物。

3.如權利要求1所述的原花青素自乳化體系組合物，其特征在于所述植物油為大豆油、玉米油或米糠油。

4.如權利要求1所述的原花青素自乳化體系組合物，其特征在于所述助乳化劑為1，2-丙二醇。

5.如權利要求1所述的原花青素自乳化體系組合物，其特征在于所述原花青素自乳化體系組合物各組分的質量百分含量為：原花青素混合物5％～12％、油相15％～30％、乳化劑45％～55％、助乳化劑12～25％。

6.如權利要求1～5之一所述的原花青素自乳化體系組合物用于制備原花青素自乳化制劑，所述原花青素自乳化制劑為原花青素自乳化硬膠囊劑、片劑或軟膠囊劑。

7.如權利要求6所述的應用，其特征在于所述應用的方法為，原花青素自乳化體系組合物與其他人體可接受的藥用輔料制備原花青素自乳化制劑，所述原花青素自乳化制劑為原花青素自乳化硬膠囊劑、片劑或軟膠囊劑。

8.如權利要求7所述的應用，其特征在于所述應用的方法為：原花青素自乳化體系組合物與其他人體可接受的藥用輔料制備原花青素自乳化硬膠囊劑，所述制備方法為：按計量比取原花青素自乳化體系組合物各組分，將油相、乳化劑、助乳化劑混勻制成自乳化基質，原花青素混合物與硬膠囊輔料過80目篩后，加入所述自乳化基質中，研磨混勻，投入搖擺制粒機中，過18～22目篩制粒，50～70℃干燥、16～20目篩整粒，填充入空膠囊殼中，即得原花青素自乳化硬膠囊，所述硬膠囊輔料為糊精、淀粉或微晶纖維素中的一種或兩種的混合，所述硬膠囊輔料與原花青素自乳化體系組合物總質量的質量比為1.5～5∶1。

9.如權利要求7所述的應用，其特征在于所述應用的方法為：原花青素自乳化體系組合物與其他人體可接受的藥用輔料制備原花青素自乳化軟膠囊劑，所述制備方法為：按計量比取原花青素自乳化體系組合物各組分，將油相、乳化劑、助乳化劑混勻制成自乳化基質，原花青素混合物加入所述自乳化基質中混合均勻，得軟膠囊內容物；另取明膠、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯和水，配成軟膠囊囊皮液，將軟膠囊內容物用輸料管輸送到軟膠囊機的儲料槽中，將上述制備好的軟膠囊囊皮液用輸料管輸送到軟膠囊機的儲膠槽中并保溫60℃，開軟膠囊機，將軟膠囊囊皮液壓制成囊皮，調節囊皮的壓力與內容物的裝量，使囊皮與軟膠囊內容物的質量比為0.6～0.8∶1，將軟膠囊內容物注入囊皮壓成的膠丸并封口嚴密，制得原花青素自乳化軟膠囊；所述明膠、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯、水的質量比為1∶0.4～0.5∶0～0.2∶0～0.03∶0～0.002∶0.9。

10.如權利要求7所述的應用，其特征在于所述應用的方法為：原花青素自乳化體系組合物與其他人體可接受的藥用輔料制備原花青素自乳化片劑，所述制備方法為：按計量比取原花青素自乳化體系組合物各組分，將油相、乳化劑、助乳化劑混勻制成自乳化基質，原花青素混合物與片劑輔料加入所述自乳化基質中混合均勻，投入搖擺制粒機中，過16～20目篩制粒，50～70℃干燥、過14～18目篩整粒，得干顆粒，在干顆粒中加入硬脂酸鎂混合均勻，壓片，即得原花青素自乳化片劑；所述片劑輔料為糊精、淀粉、微晶纖維素中任意一種或兩種的混合，所述片劑輔料與原花青素自乳化體系組合物總質量的質量比為1.5～5∶1；所述硬脂酸鎂的用量與干顆粒的質量比為0.0025～0.01∶1。