[發(fā)明專利]糖皮質(zhì)激素的熱力滅菌法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210068425.7 | 申請日： | 2005-05-17 |
| 公開（公告）號： | CN102600491A | 公開（公告）日： | 2012-07-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | A·阿施勒;P·蘭姆;D·麥克唐納;J·米勒;M·J·奧利弗;M·泊拉德 | 申請（專利權(quán)）人： | 諾頓·希爾思凱爾有限公司 |
| 主分類號： | A61L2/07 | 分類號： | A61L2/07;A61K9/10;A61K31/573;A61K31/58;A61P29/00;A61P37/08 |
| 代理公司： | 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038 | 代理人： | 焦麗雅 |
| 地址： | 英國*** | 國省代碼： | 英國;GB |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 糖皮質(zhì)激素 熱力 滅菌 | ||
1.一種用于滅菌不穩(wěn)定的糖皮質(zhì)激素的方法，包括應(yīng)用濕熱至不穩(wěn)定的糖皮質(zhì)激素混懸液一段滅菌有效時間的步驟。
2.一種用于滅菌糖皮質(zhì)激素的方法，包括加熱糖皮質(zhì)激素含水混懸液的步驟，其中糖皮質(zhì)激素的水溶解度足夠低并且以使至少50％的糖皮質(zhì)激素在加熱期間是混懸液形式的足量使用。
3.權(quán)利要求2所述的方法，其中至少60％的糖皮質(zhì)激素在加熱期間是混懸液形式。
4.以上任意一項權(quán)利要求所述的方法，其中加熱的溫度為約101℃-約145℃。
5.以上任意一項權(quán)利要求所述的方法，其中加熱是通過高壓滅菌法進行的。
6.以上任意一項權(quán)利要求所述的方法，其中加熱進行了約2-約180分鐘。
7.以上任意一項權(quán)利要求所述的方法，其中混懸液還包含一種表面活性劑。
8.權(quán)利要求7所述的方法，其中表面活性劑以約0.75mg/ml-約60mg/ml的濃度存在。
9.以上任意一項權(quán)利要求所述的方法，其中糖皮質(zhì)激素是布地奈德或二丙酸倍氯米松。
10.權(quán)利要求9所述的方法，其中糖皮質(zhì)激素是布地奈德，并且加熱是在121℃下進行約20-30分鐘或在110℃下進行約120分鐘。
11.權(quán)利要求9所述的方法，其中糖皮質(zhì)激素是二丙酸倍氯米松，并且加熱是在121℃下進行約20-30分鐘或在110℃下進行約120分鐘。
12.以上任意一項權(quán)利要求所述的方法，其中糖皮質(zhì)激素的濃度為約15mg/ml-約150mg/ml。
13.一種用于滅菌布地奈德的方法，包括如下步驟：在約101℃-約145℃下加熱布地奈德的含水混懸液約2-約180分鐘，其中布地奈德的濃度為約15mg/ml-約150mg/ml。
14.以上任意一項權(quán)利要求所述的方法，進一步包括將混懸液稀釋至藥學(xué)上合適濃度的步驟。
15.通過以上任意一項權(quán)利要求所述的方法得到的組合物。
16.一種無菌含水混懸液，包含通過權(quán)利要求1-14任意一項中的方法得到的糖皮質(zhì)激素，其中糖皮質(zhì)激素的粒徑是Dv100低于20μm，Dv90低于10μm，Dv50低于5μm。
17.通過權(quán)利要求1-14任意一項中的方法得到的布地奈德無菌含水混懸液，其中混懸液包含低于基于布地奈德重量的0.2％的1，2-二氫布地奈德。
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