[發明專利]用于預防和治療復發性口瘡的中藥及制備方法

無效

• 申請號: 201210063471.8
• 申請日: 2012-03-13
• 公開（公告）號: CN102579764A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 戴忠明
• 申請（專利權）人: 常熟華港制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/48;A61K9/12;A61K9/70;A61P1/02
• 代理公司: 蘇州廣正知識產權代理有限公司 32234
• 代理人: 張利強

技術領域

本發明屬于醫藥工程技術領域，尤其涉及一種用于預防和治療復發性口瘡的中藥。

背景技術

復發性口瘡即為西醫的復發性口腔潰瘍(recurrent?ulcer?ROU)，又稱為復發性阿弗他潰瘍(RAU)，為不定期或周期性在口腔粘膜任何部位出現孤立或多發的口腔粘膜潰瘍，是臨床最常見的口腔粘膜疾病，以口腔粘膜發生散在性表淺潰瘍，局部灼熱疼痛為其臨床特點，具有局限性、復發性、自愈性的特點。

復發性口瘡雖不是什么大病或重病,?又無明顯的全身癥狀,?但是照樣會影響日常的生活和工作,?尤其是說話或飲食時十分不便,?導致飲食失調,?食之無味，棄之肚餓,?說話含糊不清,?說又難,?不說又為難,?精神飽受困擾。每當工作緊張，壓力增加,?心情抑郁,?睡眠不足或飲食生冷,?則誘發本病。而最常見的癥狀是唇、頰、舌、聘等處的粘膜潰瘍呈圓形或橢圓形,?潰瘍周圍明顯充血水腫,?表面有滲出物復蓋,?患處劇烈疼痛。

目前復發性口瘡病因不明確，可能與機體免疫狀態下降、微循環障礙、營養缺乏、病毒細菌感染、遺傳等因素有關。復發性口瘡的發病率較高，一般報道其患病率接近20%。不同年齡段的人均能發病，女性發病多于男性，男女發病之比約為2:?3。國外調查研究表明，美國一般人群患病率最高可達60%，而兒童約有1%患復發性口瘡，其中35%?～40%首發于5歲前，70歲以上老人患病率僅為1.?7%。

目前，西醫治療復發性口瘡主要是消除致病誘因，增進機體建康，減輕局部癥狀，促進潰瘍愈合。雖有一定的療效，但仍存在副作用大，適用范圍狹窄等問題。

治療復發性口瘡的中藥制劑不多，外用散劑有錫類散(清熱解毒，拔膿祛腐，主要用于口腔潰瘍屬濕熱薰蒸，腐敗化膿者)，用于實火上攻癥的齒痛冰硼散、珍黛散、口腔潰瘍散、賽金化毒散等，此外還有口腔炎噴霧劑、冰硼含片；用于虛火上炎證的口炎清顆粒。上述已有的治療復發性口瘡的中成藥雖可暫時緩解癥狀，但也引起口腔的不舒服，且不能根治復發性口瘡，其針對性不強，還對消化道有強烈刺激，容易引起腹瀉。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是在于提供一種新型的用于預防和治療復發性口瘡的中藥及其制備方法，采用這種中藥對復發性口瘡的預防和治療具有高效、毒副作用小、無殘留、不產生抗藥性、不污染環境、作用迅速、價格低廉、具有推廣應用等優點。

為了解決上述技術問，本發明提供了一種預防和治療復發性口瘡的中藥，其包括：南沙參、吳茱萸、肉桂、羌活、蘆薈、青黛、五倍子、山茱萸、肉蓯蓉、白花蛇舌草、苦參、遠志、烏梅、黃連、車前子、番瀉葉、葛根、枸杞子、生地黃、牡丹皮、甘草和白術。

其中，各種組份的重量份數比可為南沙參20～25重量份、吳茱萸12～16重量份、肉桂6～10重量份、羌活10～15重量份、蘆薈25～35重量份、青黛30～40重量份、五倍子10～15重量份、山茱萸17～23重量份、肉蓯蓉12～18重量份、白花蛇舌草20～25重量份、苦參20～25重量份、遠志8～12重量份、烏梅18～22重量份、黃連60～70重量份、車前子15～20重量份、番瀉葉13～17重量份、葛根10～15重量份、枸杞子20～25重量份、生地黃25～35重量份、牡丹皮25～35重量份、甘草25～30重量份和白術20～25重量份。

其中，各種組份的重量份數比可為南沙參22～25重量份、吳茱萸14～16重量份、肉桂8～10重量份、羌活12～15重量份、蘆薈30～35重量份、青黛35～40重量份、五倍子12～15重量份、山茱萸20～23重量份、肉蓯蓉15～18重量份、白花蛇舌草22～25重量份、苦參22～25重量份、遠志10～12重量份、烏梅20～22重量份、黃連65～70重量份、車前子18～20重量份、番瀉葉15～17重量份、葛根12～15重量份、枸杞子22～25重量份、生地黃30～35重量份、牡丹皮30～35重量份、甘草27～30重量份和白術22～25重量份。

其中，所述中藥中還含有天花粉，所述天花粉在所述中藥中的重量份數比為，天花粉6～10重量份。

其中，所述中藥的劑型為膠囊劑、噴霧劑或貼片。

本發明還提供了上述的中藥的制備方法，當所述中藥的劑型為膠囊劑時，其包括，

第一步，將所述組分按比例混合、加醇濃度為80%～90%的乙醇加熱回流提取2～4次，將獲得的提取液合并，過濾，減壓濃縮，除去質量百分比80%～90%的乙醇，獲得濃縮液，所加入的乙醇的質量是混合物質量的2～4倍；