[發明專利]一種替莫唑胺的藥物制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201210061730.3 | 申請日： | 2012-03-12 |
| 公開（公告）號： | CN102552252A | 公開（公告）日： | 2012-07-11 |
| 發明（設計）人： | 季建祥;初虹;王浩 | 申請（專利權）人： | 蘇州特瑞藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/4188 | 分類號： | A61K31/4188;A61K47/34;A61K47/36;A61P35/00 |
| 代理公司： | 南京經緯專利商標代理有限公司 32200 | 代理人： | 曹毅 |
| 地址： | 215000 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 替莫唑胺 藥物制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種替莫唑胺的藥物制劑，其特征在于，包括以下成分：
替莫唑胺5％～20％，
增溶劑5％～30％，
凍干保護劑30％～50％，
第一緩沖劑5％～20％，
第二緩沖劑5％～15％。
2.一種替莫唑胺的藥物制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟1)將處方量的增溶劑、第一緩沖劑和第二緩沖劑溶于適量注射用水中，攪拌至澄清；
步驟2)將替莫唑胺原料通過氣流超微粉碎至1-10微米，加入處方量的替莫唑胺，攪拌溶解；
步驟3)加入凍干保護劑攪拌溶解，活性炭除熱源，定容至全量，PH值為2-6，過濾除菌；
步驟4)分裝，冷凍干燥。
3.根據權利要求1或2所述的替莫唑胺的藥物制劑及其制備方法，其特征在于：所述增溶劑為聚乙二醇-15-羥硬脂酸酯。
4.根據權利要求1或2所述的替莫唑胺的藥物制劑及其制備方法，其特征在于：所述凍干保護劑為甘露醇。
5.根據權利要求1或2所述的替莫唑胺的藥物制劑及其制備方法，其特征在于：所述凍干保護劑為乳糖。
6.根據權利要求1或2所述的替莫唑胺的藥物制劑及其制備方法，其特征在于：所述凍干保護劑為山梨醇。
7.根據權利要求1或2所述的替莫唑胺的藥物制劑及其制備方法，其特征在于：所述凍干保護劑為氯化鈉。
8.根據權利要求1或2所述的替莫唑胺的藥物制劑及其制備方法，其特征在于：所述凍干保護劑為右旋糖酐。
9.根據權利要求1或2所述的替莫唑胺的藥物制劑及其制備方法，其特征在于：所述第一緩沖劑為枸櫞酸鈉二水合物。
10.根據權利要求1或2所述的替莫唑胺的藥物制劑及其制備方法，其特征在于：所述第二緩沖劑為鹽酸。
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