[發明專利]一種雙環醇固體制劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201210054731.5 | 申請日： | 2012-03-05 |
| 公開（公告）號： | CN103284953A | 公開（公告）日： | 2013-09-11 |
| 發明（設計）人： | 關屹;閆冬 | 申請（專利權）人： | 遼寧億靈科創生物醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/14 | 分類號： | A61K9/14;A61K9/20;A61K9/46;A61K31/36;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/26;A61P1/16;A61P31/20 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 雙環醇 固體 制劑 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種固體制劑，由微粉化的雙環醇藥物和藥學常用輔料組成，包括填充劑、增溶劑、崩解劑、粘合劑、和潤滑劑等，其特征在于，藥物微粉化采用雙環醇藥物、填充劑與增溶劑共同研磨制備而成。
2.根據權利要求1的固體制劑，制劑為分散片、泡騰片和干混懸劑。
3.根據權利要求1的固體制劑，制劑為分散片。
4.權利要求1的固體制劑，其特征在于藥物微粉化中雙環醇與填充劑混合比例不小于25∶210，增溶劑占主藥比例為2％-3.3％，優選為2％。
5.根據權利要求4所述的固體制劑，其特征在于微粉化粒徑不大于100μm，優選1-3μm.。
6.根據權利要求1的固體制劑，其中填充劑包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素等，優選為乳糖和預膠化淀粉混合配方，其特征在于乳糖與預膠化淀粉混合比例為1∶2-3∶1，優選為2∶1。
7.根據權利要求1的固體制劑，其中崩解劑包括微晶纖維素、預膠化淀粉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、干淀粉、低取代羥丙基纖維素、泡騰崩解劑(碳酸氫鈉和枸櫞酸)等。
8.根據權利要求1的固體制劑，其中增溶劑包括泊洛沙姆，聚乙二醇400及1000，十二烷基硫酸鈉，優選為十二烷基硫酸鈉。
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