[發明專利]一種治療皮膚病的外用藥物及其應用

有效

• 申請號: 201210051332.3
• 申請日: 2012-03-01
• 公開（公告）號: CN102600177A
• 公開（公告）日: 2012-07-25
• 發明（設計）人: 許東升;王浩驊;馬全龍;韓麗麗;孫山;梁海勇
• 申請（專利權）人: 濟南龍華醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K31/573
• 分類號: A61K31/573;A61K31/192;A61K31/203;A61P17/00
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 李桂存

技術領域

本發明涉及一種治療皮膚病病的外用藥物及其應用，具體涉及一種含有丙酸倍氯米松與阿達帕林或/和阿維A的復方外用藥物及其應用，屬于生物醫藥技術領域。

背景技術

皮膚病是有關皮膚的疾病，是嚴重影響人民健康的常見病、多發病之一，其具有多種類型。

過敏性皮膚病是由過敏原引起的皮膚病，具體的過敏原可以分為接觸過敏原、吸入過敏原、食入過敏原和注射入過敏原四類。

濕疹是一種常見的由多種內外因素引起的表皮及真皮淺層的炎癥性皮膚病，其臨床表現具有對稱性、滲出性、瘙癢性皮膚病、多形性和復發性等特點。

過敏性皮炎是由過敏原引起的皮膚病，主要是指人體接觸到某些過敏源而引起皮膚紅腫、發癢、風團、脫皮等皮膚病癥。

神經性皮炎好發于頸部、四肢、腰骶，以對稱性皮膚粗糙肥厚，劇烈瘙癢為主要表現的皮膚性疾病，為常見多發性皮膚病，多見于青年和成年人，兒童一般不發病。

扁平苔蘚是一種具有特征性的紫紅色扁平丘疹、斑丘疹，呈慢性經過的皮膚病，發于真皮淺層的慢性炎癥性皮膚病，也侵及口腔粘膜。

盤狀紅斑狼瘡為慢性復發性疾病，皮疹呈持久性盤狀紅色斑片，多為圓形、類圓形或不規則形，大小有幾毫米，甚至10mm以上，邊界清楚。

掌跖膿皰病是一種病因不明，僅發于掌跖的慢性復發性疾病。尋常型痤瘡是多種因素導致的毛囊皮脂腺慢性炎癥性皮膚病。

銀屑病，俗稱牛皮癬，一種常見的皮膚病，發病率較高，病程較長，發病機制涉及遺傳免疫、炎癥介質、神經介質、細胞增殖與凋亡、微循環障礙等諸多因素。銀屑病患者遍布世界各地，據國內文獻報道，我國銀屑病患者發病率約占總人口的0.5%～2%，大約有10%～30%的銀屑病患者有家族史，該病由于其慢性、纏綿反復、頑固難愈、復發率高、嚴重影響患者的社會生活，造成極大的身體和心理上的痛苦。如何治愈銀屑病已是世界醫學領域的一大難題，是國內外皮膚領域重點研究防治的疾病之一。

丙酸倍氯米松為強效外用腎上腺皮質激素類藥，外用具有抗炎、抗過敏、止癢和減少滲出作用，并能減輕原發免疫反應的擴展，減輕和防止組織對炎癥的反應，還能消除局部非感染性炎癥引起的發熱、發紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現。丙酸倍氯米松親酯性強，易滲透，涂于患處30分鐘后即生效，軟膏劑的T_1/2約為3小時，無雄性、雌性及蛋白同化激素樣的作用，對體溫和尿也無明顯影響，每周用量均不能超過50g。

阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性，與特異的維甲酸核受體結合，但不與和蛋白結合的細胞質受體結合，作用機制為通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少微小的粉刺形成，在體內與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林可抑制人類多核白細胞的化學趨化反應，并可通過抑制花生四烯酸經脂氧化反應轉化為炎癥介質媒介物來抑制多形核白細胞的代謝。

阿維A是新合成的第二代口服阿維A類藥物，是阿維A酯在體內的代謝產物，療效與阿維A酯相當，其生物活性強，半衰期僅2～3天，長期使用體內蓄積作用較少，現國內外廣泛用于治療銀屑病，其治療銀屑病的可能機制:①抑制細胞周期，調節細胞增殖；②調節絲聚蛋白合成，促進角質形成細胞的終末分化；③恢復角質形成細胞谷氨酰轉移酶水平，改善角質層細胞滯留性脫屑；④調節淋巴細胞功能、抑制中性粒細胞游走和抗微血管生成等效應抑制炎癥反應。它能有效調節控制上皮細胞分化與生長，抑制角化，抑制角質形成細胞的角化過程，使角化異常恢復正常，并有調節免疫及抗炎作用。

雖然丙酸倍氯米松、阿達帕林、阿維A都能用于各種炎癥皮膚病的治療，但大用量會對人體產生很強的副作用，而且長期反復使用還會產生抗藥性，使疾病治療時間加長，對患者無益。

發明內容

本發明為了滿足廣大皮膚疾病患者的需要和提高用藥依從性，提供了一種治療皮膚病的外用復方藥物，該藥物用量少，對患者毒副作用小，易于被患者接受。