[發明專利]一種復方絲柏油納米乳組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210036551.4
• 申請日: 2012-02-19
• 公開（公告）號: CN102526320A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 歐陽五慶;鄭星星;歐陽伸雨
• 申請（專利權）人: 西北農林科技大學
• 主分類號: A61K36/78
• 分類號: A61K36/78;A61K47/26;A61K47/44;A61K9/107;A61P11/00;A61P11/04;A61P11/14;A61P11/10
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技術領域

[0001]?本發明屬于醫藥領域，涉及一種具有治療支氣管炎、咽喉炎、咳嗽、化痰的的復方絲柏油納米乳組合物及其制備方法。

背景技術

支氣管炎是指氣管、支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。臨床上以長期咳嗽、咳痰或伴有喘息及反復發作為特征，大多發生在中老年人群。臨床上治療支氣管炎、咳嗽、咽喉炎、化痰的藥物大多以西藥抗生素為主，還有激素類藥物，長期使用后，使免疫系統功能紊亂，遷延不愈，還會產生耐藥性。

發明內容

針對上述現有技術中存在的問題與缺陷，本發明的目的在于提供一種具有治療支氣管炎、咽喉炎、咳嗽、化痰的復方絲柏油納米乳組合物，該納米乳組合物穩定性好，有效成分含量高，口服吸收效果顯著，作用時間持久，而且制備方法簡單，便于推廣應用。

實現上述發明目的的技術方法是一種復方絲柏油納米乳組合物，由下列質量百分比的原料組成：

表面活性劑25.0%～35.0%、助表面活性劑0.1%～4.0%、絲柏油1.0%～9.0%、魚腥草油0.8%～5.5%、陳皮油0.6%～4.2%、尤加利油0.3%～2.0%、余量為蒸餾水，上述原料的質量百分比之和為100%。

制備本發明藥物的配方優選質量百分比是：

表面活性劑26.1%～33.5%、助表面活性劑0.5%～3.4%、絲柏油1.3%～7.9%、魚腥草油1.1%～4.8%、陳皮油0.7%～3.5%、尤加利油0.4%～1.8%、余量為蒸餾水，上述原料的質量百分比之和為100%。

制備本發明藥物的配方最佳質量百分比是：

表面活性劑27.3%、助表面活性劑2.3%、絲柏油4.9%、魚腥草油3.1%、陳皮油2.7%、尤加利油1.2%、蒸餾水58.5%。

所述的表面活性劑是聚氧乙烯醚蓖麻油（EL-40）、聚氧乙烯(40)氫化蓖麻油（RH-40）和吐溫-80中的一種或幾種的混合物。

所述的助表面活性劑是無水乙醇、1,2-丙二醇、異丙醇和聚乙二醇400中的一種或幾種的混合物。

在表面活性劑的選擇上，本發明選用無毒性和生物相容性好的非離子型表面活性劑。非離子型表面活性劑在溶液中比較穩定，不易受強電解質、無機鹽類的影響，也不易受酸堿的影響，與其他表面活性劑的相容性好，溶血作用較小。理論上，O/W型納米乳狀液的制備需要表面活性劑的HLB值介于8～18之間，考慮到制備工藝的簡單性，即納米乳的易形成性和納米乳的穩定性，本發明選用HLB介于10～15之間的液態非離子型表面活性劑，或者與一種HLB＜10的非離子型表面活性劑復配。可選用的表面活性劑有：EL-40、RH-40和吐溫-80中的一種或幾種混合物。

常見的乳化劑的HLB值可以在一些化工手冊中查到，如化工出版的《化學產品手冊》。由于表面活性劑的親水親油平衡（HLB）值具有加合性，可用質量平均法求出表面活性劑的HLB值。例如，兩種表面活性劑A、B混合后，其混合表面活性劑的親水親油平衡值HLB_AB值為

?????????HLB_AB=（W_A?×HLB_A+W_B?×HLB_B）/(W_A+W_B)

式中?????WA，WB—混合表面活性劑A、B的質量；

?????????HLBA，HLBB—表面活性劑A、B的HLB值。

???在助表面活性劑的選擇上，助表面活性劑能調節表面活性劑的HLB，并且能夠降低油水界面張力，納米乳多選短鏈醇和中鏈醇為助表面活性劑，本發明選用的助表面活性劑為無水乙醇、1,2-丙二醇、異丙醇和聚乙二醇400中的任一種或幾種混合物。

????本發明選用的絲柏精油(Cypress)是從柏科植物柏屬（Cupressues?sempervirens?ssaceae）絲柏的新鮮葉子及球果蒸餾而成，無色或呈極淡的黃色。絲柏精油有廣泛的藥理作用，可收斂皮膚，調節油脂分泌，緊縮毛孔；也能消除精神緊張，對更年期綜合征很適宜；對感冒、百日咳、喉炎、慢性支氣管炎、止咳、平喘均有效。

本發明選用的魚腥草油是從三白草科多年生草本植物蕺菜屬魚腥草中提取的揮發油，其殺菌作用力強，臨床上主要用于治療肺炎、肺膿瘍、慢性支氣管炎、百日咳、化膿性關節炎、痢疾、皮膚炎，對感冒發燒也有很好的療效。