[發明專利]鐵皮石斛在制備治療慢性萎縮性胃炎低胃酸藥物中應用有效

申請號：	201210026505.6	申請日：	2012-02-07
公開（公告）號：	CN102552702A	公開（公告）日：	2012-07-11
發明（設計）人：	吳人照;陳立鉆;楊兵勛;戴關海;陳宇;樓正家;楊芳亮;張旭峰;陳武兵;張春麗;楊敏;童曄玲;楊鋒;李珺;張根花;鄭純威;李端陽	申請（專利權）人：	浙江天皇藥業有限公司
主分類號：	A61K36/8984	分類號：	A61K36/8984;A61K9/16;A61P1/04
代理公司：	杭州中成專利事務所有限公司 33212	代理人：	金祺
地址：	310012 浙***	國省代碼：	浙江;33
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摘要：
搜索關鍵詞：	鐵皮石斛制備治療慢性萎縮胃炎胃酸藥物應用
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及鐵皮石斛的新的應用，尤其涉及鐵皮石斛在制備治療慢性萎縮性胃炎低胃酸的藥物中的應用。

背景技術

慢性萎縮性胃炎屬于中醫“胃脘痛”、“痞滿”、“嘈雜”等范疇，目前現代醫學仍無特效療法。中醫理論認為其病因病機有虛實兩個方面，脾氣虧虛或胃陰不足，本虛是其內在原因，病理過程中，或者因虛致實，導致虛實夾雜。因而本虛標實、虛實夾雜是本病的病理特點。在治療上歷代醫家有主張以養胃生津，促進通降為主要治法，如葉天士在《臨證指南醫案》中所謂：“胃宜降則和，非用辛開苦降，亦非苦寒下奪，以損胃氣，不過甘平或甘涼濡潤以養胃陰，則津液來復，使之通降而已矣。此義即宗內經所謂：六腑者傳化物而不藏，以通為用之理也”。也有少數比例患者中醫診斷屬于濕困脾胃，表現為泛酸、噯氣、腹脹等，西醫檢查高胃酸，但這一類型患者并不適用養胃陰治療方法。

現代研究文獻各家報告中，有滋陰養胃，健脾益氣作為主要治療方法；也有益氣養陰化淤(活血)、益氣養陰解毒等兼顧作為主要治療方法。本研究應用鐵皮楓斗顆粒以益氣養陰、養胃生津，綜合了滋陰養胃和益氣的治療方法，獲得較好療效。這正好符合了相關傳統文獻記載與現代文獻報告。

現代研究文獻各家報告中存在不少問題：如慢性萎縮性胃炎的診斷、分型、療效評價沒有統一標準；臨床研究中缺乏嚴格的對照，研究設計不夠嚴謹，急需制定嚴格的慢性萎縮性胃炎科研標準以及臨床觀察標準，使療效更具客觀性及說服力，從而將中醫治療慢性萎縮性胃炎的研究推向更高的水平；慢性萎縮性胃炎的臨床治療中，應用了文獻報告中的藥物，而實際取得的療效沒有文獻報告的那么好，說明必須建立可以重復的研究和評價體系來實事求是地研究慢性萎縮性胃炎的中醫藥診療，以提高臨床實際療效。

一般認為從正常胃黏膜發展到癌的病理變化過程是：正常胃黏膜→淺表性胃炎→慢性萎縮性胃炎→伴發腸化生→伴發異型(不典型)增生→胃癌。低胃酸是慢性萎縮性胃炎胃黏膜由于炎癥破壞、萎縮后的重要病理改變，促進慢性萎縮性胃炎低胃酸恢復，有利于胃內環境恢復正常，提高胃粘膜的抗炎、康復能力，在慢性萎縮性胃炎治療中具有重要意義。

有研究認為，慢性萎縮性胃炎患者中多為低胃酸型，也有正常胃酸型，以及高胃酸型。也有學者認為早期正常胃酸型有一定比例，晚期低胃酸型多見。促進慢性萎縮性胃炎低胃酸恢復，具有重要意義。

目前現代醫學治療慢性萎縮性胃炎以及低胃酸還沒有療效較好的方法，只有采用稀鹽酸、乳酸菌片等幫組消化的方法，并沒有讓慢性萎縮性胃炎，以及低胃酸得到有效恢復的手段。

發明內容

本發明要解決的問題是，克服現有技術中的不足，提供一種鐵皮石斛在制備治療慢性萎縮性胃炎低胃酸的藥物中的應用。為解決技術問題，本發明的解決方案是：

提供一種鐵皮石斛在制備治療慢性萎縮性胃炎低胃酸的藥物中的應用。

本發明所述的藥物是摻有西洋參的鐵皮楓斗顆粒，該藥物通過下述方法制備獲得：

(1)將鐵皮石斛炮制為鐵皮楓斗后與西洋參備用，備用的鐵皮楓斗與西洋參重量比為0.67～1.50∶1；

(2)將鐵皮楓斗用溫水浸泡半小時后熱提取3次，每次提取8小時，每次提取后均將提取液離心、過濾，合并3次濾液得提取液；將提取液減壓濃縮為45～55℃下時相對密度為1.00～1.20的濃縮液，備用；

(3)將西洋參用70％乙醇回流提取3次，每次3小時，合并提取液；減壓回收乙醇，減壓濃縮為80～90℃下時相對密度為1.05～1.25的濃縮液，備用；

(4)將上述鐵皮楓斗提取濃縮液和西洋參提取濃縮液合并、混勻，將葡萄糖置于沸騰床上，噴霧制粒，得到鐵皮楓斗顆粒；所述葡萄糖為輔料，其在鐵皮楓斗顆粒中的含量為藥學上可接受的輔料用量；

在上述藥物的制備過程中，每1000g鐵皮楓斗顆粒使用鐵皮楓斗120～180g。

本發明所述的藥物的使用方法是：以成人用量計，6～24包/日，3～4次/日，2～6包/次，3g/包，生藥量0.9g/包，以水沖服。