[發明專利]治療擴張型心肌病的中藥膠囊、中藥口服液、保健品口服液及制備方法

無效

• 申請號: 201210024617.8
• 申請日: 2012-02-06
• 公開（公告）號: CN102526673A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 王健;岳媛;趙振濤;陳濤
• 申請（專利權）人: 王健
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/48;A61K9/08;A61P9/00
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 馮鐵惠

技術領域

本發明涉及一種醫用配制品，尤其涉及一種用于治療擴張型心肌病的中藥制劑。

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背景技術

擴張型心肌病（dilated?cardiomyopathy，DCM）屬于原因未明的以心肌病變為主的原發性心肌病，其以左或右心室或雙側心室擴大，并伴有心肌肥厚為特征，心室收縮功能減退，伴或不伴充血性心力衰竭，室性或房性心律失常多見。中外學者多數認為擴張型心肌病的發生發展與持續性的病毒感染及由此導致的心肌自身免疫損傷有關。

心肌病是除冠心病和高血壓以外導致心力衰竭的主要病因之一，其臨床表現以進行性心力衰竭、心律失常、血栓栓塞，甚至猝死為基本特征，然而擴張型心肌病的病因十分復雜，診斷較困難。雖然西醫對于心力衰竭(心衰)?的治療取得了長足的進步，但由于藥物的局限性及其不良反應，以及擴張型心肌病本身的復雜性，本病在癥狀出現后5a的存活率僅為40%，10a的存活率僅約22%，且西醫多針對心衰等對癥治療，并輔以他汀類藥物，因為他汀類藥物可有效降低血漿膽固醇尤其是LDL，可顯著降低冠心病的發病率和病死率。他汀類藥物所產生的這些療效，可能與其能穩定斑塊和改善血管內皮功能有關。然而，慢性心衰時應用這類藥物，可能具有潛在的不良作用，如脂蛋白所提供的通過凝固和去除內毒素毒性而發揮的保護作用，可能會因為他汀類藥物的降脂效應而喪失等。

中醫學認為，擴張型心肌病與先天稟賦、特異體質、后天調攝失當及反復感染溫熱毒邪等因素有關。溫熱毒邪自口鼻入侵，由衛氣而入營血，毒邪內伏，營血失和，毒留經脈，久而不除，內舍于心，致心絡痹阻不通而成。毒邪貫穿于擴張型心肌病發生、發展和變化的整個病理過程，最終因毒致瘀，因毒傷正。毒、瘀、虛是主要病因病機，三者相互促進，形成惡性循環，毒邪深伏，病勢纏綿，病重難愈。

目前，中醫學對擴張型心肌病的研究仍以單一證型或一證一方的治療常見，辨證分型論治這一中醫治療特點很少運用；臨床診斷標準、療效評定標準不統一，缺乏多中心、大樣本研究以及長期、隨訪觀察；對中醫藥治療擴張型心肌病的復發率、長期用藥的不良反應發生率觀察很少，中藥的遠期療效尚不明確。

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發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，克服現有西藥治療擴張型心肌病的不足，利用我國傳統的中醫理論，提供一種療效好、成本低、治愈率高、局限性小、無不良反應的治療擴張型心肌病的中藥制劑。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療擴張型心肌病的中藥膠囊，其包括：黨參、黃芪、大棗、茜草、紅花、澤蘭、水蛭、麥冬、桂枝、三七、薏苡仁、防己、赤芍、干姜和葶藶子。

其中，各種組份的重量份數比為，黨參34～37重量份、黃芪42～46重量份、大棗23～25重量份、茜草19～23重量份、紅花25～27重量份、澤蘭14～18重量份、水蛭20～22重量份、麥冬29～32重量份、桂枝12～15重量份、三七24～26重量份、薏苡仁14～16重量份、防己21～23重量份、赤芍10～12重量份、干姜13～15重量份和葶藶子15～17重量份。

為解決上述技術問題，本發明還提供了上述中藥膠囊的制備方法，其包括：

第一步、將黨參、黃芪、大棗和麥冬按比例混合，用醇濃度為80%～90%的乙醇作為溶劑，浸漬12小時～18小時，采用滲漉法(《中國藥典》2010年版附錄I?O)以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至相對密度為1.29～1.32(70℃)的膏體，其中，加入的乙醇的量是第一步混合物質量的2～4倍；

第二步、將茜草、紅花、澤蘭、水蛭和三七按比例混合，加水煎煮兩次，每次煎煮1小時～2小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.25～1.27(70℃)的膏體，所加入的水的質量為第二步的混合物質量的2～4倍；

第三步、將余下組分按比例混合，加水煎煮兩次，每次煎煮1小時～2小時，分別過濾，合并濾液，濾液濃縮成相對密度為1.25～1.27(70℃)的膏體，所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2～4倍；

第四步、將上述膏體和淀粉混合，所述淀粉的質量和所獲得的膏體的質量之和的比為0.1:1～0.3:1，隨后進行制粒處理、干燥處理，得到混合物顆粒，再進一步在混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質量之比為0.15～100:0.5～100，獲得膠囊內容物，將所述的膠囊內容物裝入膠囊殼體中即得膠囊。