[發明專利]一種雙極頭假體

無效

• 申請號: 201210018271.0
• 申請日: 2012-01-20
• 公開（公告）號: CN103211668A
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發明（設計）人: 史春寶;陳立葉;解鳳寶
• 申請（專利權）人: 北京市春立正達醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61F2/36
• 分類號: A61F2/36
• 代理公司: 北京市浩天知識產權代理事務所 11276
• 代理人: 劉云貴

技術領域

本發明涉及代替髖關節股骨頭的外科植入物，具體地，涉及一種雙極頭假體。

背景技術

雙極頭假體是用來代替髖關節股骨頭的外科植入物。它與股骨柄組合使用用于髖關節半髖置換手術。現有的雙極頭假體結構主要是壓縮式的結構，由外杯、內襯和球頭組成。外杯、球頭的材料為CoCrMo，內襯的材料為超高分子量聚乙烯。外杯與內襯為錐度配合，內襯四周設有縱槽，便于在外杯與內襯安裝時內襯回縮(如圖1-4所示)。

上述的雙極頭假體，雖可替代髖關節股骨部分關節面，確實具有進步性，但是在實際使用時卻發現其結構中還存在有若干缺點，造成該雙極頭假體在實際應用上，未能達到最佳的使用效果，而其缺點可歸納如下：

1、不易安裝，內襯和外杯安裝要用很大的推力才能安裝到位，且對聚乙烯內襯的尺寸精度要求較高，而聚乙烯材料本身的加工特性就保證不了高的尺寸精度。不夠牢固、穩定，在以后長期使用中外杯與內襯有脫出的危險。

2、磨損嚴重，磨損涉及到兩個關節面，一個是人體生理髖臼與雙極頭假體的CoCrMo外杯組成的關節面，由于此種結構的雙極頭假體其外杯是薄壁結構，其外形容易變形，外形幾何圓度只能保證在100μm左右，較低的外形球面圓度增加了與人體生理髖臼的磨損。勢必影響其使用壽命。另一個是由聚乙烯內襯與CoCrMo球頭組成的關節面。由于聚乙烯的加工特性使得內襯的關節面圓度達不到較高的水平，加上內襯與外杯在安裝過程中，內襯容易變形使內襯關節面的球面圓度更加不理想的，磨損更嚴重，由此產生大量的聚乙烯碎導致骨溶解、假體松動，最終不得不進行翻修手術。

3、活動范圍小，由于受此種結構的影響，此種雙極頭的活動度只有25度左右，這樣會大大增加人體生理髖臼的磨損，對以后的翻修手術也會造成嚴重的不良后果。

現有的雙極頭假體在結構與使用上，顯然仍存在有不便與缺陷，而亟待加以進一步改進。如何研制一種活動范圍大，假體安裝方便植入穩定，并且耐磨損且減少碎屑數量的雙極頭假體，是本領域當前的重要研究課題之一。

發明內容

本發明的目的在于，克服現有的雙極頭假體存在的缺陷，而提供一種新型結構的雙極頭假體，不易脫位，假體植入穩定、手術方便，磨損降低壽命延長，髖關節活動范圍增大，從而更加適于實用。

實現上述目的的技術方案如下：

一種雙極頭假體，包括大頭、球頭及鎖環，所述大頭呈杯狀球體結構，球頭內設有用于安裝股骨柄的腔體，球頭放入大頭內，球頭外壁貼靠大頭內壁，且大頭開口處內壁與球頭外壁之間通過鎖環鎖定。

進一步地，所述大頭的開口處內壁與鎖環的外環上分別設置有可相互配合的凹凸卡結構。

進一步地，所述大頭、球頭均可使用高純氧化鋁陶瓷或氧化鋯增韌氧化鋁基復合陶瓷材料制造。

進一步地，所述鎖環由超高分子量聚乙烯材料制造。

進一步地，所述鎖環的內弧半徑大于球頭半徑。

進一步地，所述鎖環的內弧半徑比球頭半徑大1mm。

進一步地，所述大頭內壁的中心與球頭的中心相同，且大頭內壁的中心距大頭外壁的中心上移。

進一步地，所述大頭內壁的中心距大頭外壁的中心上移距離為2mm。

與現有技術相比，本發明具有如下有益效果：

1、本發明的雙極頭假體為球頭放入大頭內通過鎖環來鎖定的鎖環式結構，避免了球頭從大頭內脫出，具有結構簡單、不易脫位的優點；大頭外關節面(大頭外壁)和內關節面(大頭內壁)為一個整體，這樣的結構使得其大頭壁厚較之前的(之前的雙極頭假體的外關節面為CoCrMo零件，內關節面為聚乙烯零件)尺寸大大增加，使假體的強度有了強有力的保證，不易變形，具有不易磨損、延長使用壽命的優點；采用上述結構的雙極頭假體，其活動范圍較以往的雙極頭假體大大增加，達到了70度以上。

2、本發明在國內首次使用陶瓷材料做為雙極頭假體的材料，此種材料增強了關節面的尺寸精度，使關節面的圓度達到了10μm以內。陶瓷材料做為關節面具有以下優點：(1)出色的耐磨性能：陶瓷表面為離子型結構，高負電荷，因而有親水性，可自潤滑。同時，具有良好的浸潤性，體液可在表面形成一層薄膜使關節面得到良好的潤滑，降低了摩擦系數。(2)極高的硬度：陶瓷材料非常堅硬，僅次于金剛石，遠高于CoCrMo等金屬材料，因此陶瓷制成的大頭和球頭不易被劃傷。(3)良好的生物相容性：陶瓷材料為惰性材料，化學鍵穩定，組織學反應低，無腐蝕，陶瓷顆粒對組織的刺激也較金屬顆粒小。磨損時產生顆粒小，組織反應小，所以陶瓷關節可有效的降低骨溶解，具有良好的穩定性。