[發明專利]用于減少癌癥化療引起的嘔吐并對化療增效的生姜與葛根組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210014643.2
• 申請日: 2012-01-10
• 公開（公告）號: CN102552848A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 石振艷;岳旺;冀麗霞;楊志宏;王園園
• 申請（專利權）人: 青島大學
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/08;A61P35/00;A61K31/122;A61K31/352
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1.一種減少癌癥化療引起的嘔吐反應并對治療癌癥起增效作用的天然藥物組合物，其特征在于該組合物由生姜葛根水煎濃縮提取物、姜辣素、葛根乙醇提取物與葛根素以重量計按2-4∶3-6∶3-7∶5-8的比例組成，

其中生姜葛根水煎濃縮提取物的制備方法是：

按照配伍比例為1∶1或1-4∶1其他比例取生姜、葛根，10倍量蒸餾水浸泡1h，于加石棉網的電爐上加熱煎煮1h，絹布過濾，保存濾液，藥渣再加6倍蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮至小體積，超濾膜過濾，采用真空干燥箱70℃減壓干燥36h得棕黃色粉末，即為生姜葛根水煎濃縮提取物；

其中姜辣素的制備方法是：

將生姜切成薄片，自然干燥，用高速萬能粉碎機打成粉末，過30目篩，再將過篩細粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常溫下浸泡72h；在40℃，40KHz的超聲波頻率下超聲提取15min，離心得到上清液，殘渣棄去；將上清液再減壓抽濾，濾液置于旋轉蒸發儀中真空濃縮得姜油狀混合物，再將該混合物進行多次濃縮干燥純化得到姜辣素；

其中葛根乙醇提取物的制備方法是：

取葛根，干燥，粉碎，過篩，用7-10倍乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡12h，將兩次濾液合并，3000rpm離心15鐘，分離上清液，蒸餾去除乙醇，再減壓干燥成干浸膏，粉碎，過100目篩，即得；

其中葛根素的制備方法是：

將上述葛根乙醇提物用水溶解后，濾去不溶物，將樣品加入到預處理好的大孔樹脂柱上，經吸附飽和后，水液棄去，用蒸餾水洗去糖類、蛋白質、鞣質等水溶性雜質，至洗脫液近無色；用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮回收乙醇至無醇味，濃縮至比重d＝1.2時加正丁醇萃取4次，合并正丁醇萃取液，回收正丁醇至干，固體物用適當溶劑反復重結晶，烘干得葛根素。

2.如權利要求1所述的天然藥物組合物，其中生姜葛根水煎濃縮提取物、姜辣素、葛根乙醇提取物與葛根素的用量比例是4∶6∶7∶8。

3.如權利要求1或2的天然藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括：

(1)生姜葛根水煎濃縮提取物的制備

按照配伍比例為1∶1或1-4∶1其他比例取生姜、葛根，10倍量蒸餾水浸泡1h，于加石棉網的電爐上加熱煎煮1h，絹布過濾，保存濾液，藥渣再加6倍蒸餾水，同法浸泡、煎煮、過濾，將兩次濾液混合，加熱濃縮至小體積，超濾膜過濾，采用真空干燥箱70℃減壓干燥36h得棕黃色粉末，即為生姜葛根水煎濃縮提取物；

(2)姜辣素的制備

將生姜切成薄片，自然干燥，用高速萬能粉碎機打成粉末，過30目篩，再將過篩細粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常溫下浸泡72h；在40℃，40KHz的超聲波頻率下超聲提取15min，離心得到上清液，殘渣棄去；將上清液再減壓抽濾，濾液置于旋轉蒸發儀中真空濃縮得姜油狀混合物，再將該混合物進行多次濃縮干燥純化得到姜辣素；

(3)葛根乙醇提取物的制備

取葛根，干燥，粉碎，過篩，用7-10倍乙醇浸泡12h，過濾取澄清液，殘渣繼續浸泡12h，將兩次濾液合并，3000rpm離心15分鐘，分離上清液，蒸餾去除乙醇，再減壓干燥成干浸膏，粉碎，過100目篩，即得；

(4)葛根素的制備

將步驟(3)制得的葛根乙醇提物用水溶解后，濾去不溶物，將樣品加入到預處理好的大孔樹脂柱上，經吸附飽和后，水液棄去，用蒸餾水洗去糖類、蛋白質、鞣質等水溶性雜質，至洗脫液近無色；用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮回收乙醇至無醇味，濃縮至比重d＝1.2時加正丁醇萃取4次，合并正丁醇萃取液，回收正丁醇至干，固體物用適當溶劑反復重結晶，烘干得葛根素；

(5)按比例選取生姜葛根水煎濃縮提取物、姜辣素、葛根乙醇提取物與葛根素均勻混合，即得。

4.如權利要求3所述的天然藥物組合物的制備方法，還包括：將步驟(5)制得的產品進一步通過常規的制藥手段制成含有天然藥物組合物100mg或200mg規格的膠囊，或將按濕法制粒工藝制成含天然藥物組合物100mg或200mg規格的片劑。

5.如權利要求1-2任一項所述的天然藥物組合物在制備減少癌癥化療引起的嘔吐反應并對治療癌癥起增效作用的藥物中的用途。