[發明專利]肥達氏試驗卡

無效

• 申請號: 201210011693.5
• 申請日: 2012-01-16
• 公開（公告）號: CN102565388A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 范亞民;李曉霞;張捷
• 申請（專利權）人: 寧波天潤生物藥業有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

技術領域

本發明涉及免疫檢測技術領域，特別涉及一種用于快速檢測傷寒、副傷寒的肥達氏試驗卡。

背景技術

目前臨床檢測傷寒、副傷寒仍然采用經典的肥達氏試驗，該試驗將肥達氏試劑（包括傷寒菌H診斷菌液、傷寒菌O診斷菌液、甲型副傷寒菌診斷菌液、乙型副傷寒菌診斷菌液及丙型副傷寒菌診斷菌液）中的五種診斷菌液（菌體抗原）分別與病人血清樣品進行試管凝集試驗檢測血清中的相應抗體，37℃放置16-18小時后判定結果，觀察試管底部凝集沉淀情況，凝集效價≥1:80以上者為陽性，如大同地區533名健康人肥達氏及肥達氏凝集試驗結果初步調查報告（鮑季縛等，山西醫藥雜志，1978年第1期，42-44）記載的即是上述方法。

該方法存在的技術問題：1、操作繁瑣：先將肥達氏試劑的五種診斷菌液分別用生理鹽水10倍稀釋；病人樣品用生理鹽水按1:20、1:40、1:80、1:160、1:320、1:640、1:1280倍比稀釋，平行稀釋5份；將平行稀釋好的每個稀釋度樣品與相應已稀釋的五種診斷菌液進行等量混合。2、耗時長：混合好的樣品需在37℃放置16-18小時后才能判定結果。整個試驗需要耗時20小時。

發明內容

本發明的目的在于解決現有臨床檢測傷寒、副傷寒仍然采用經典的肥達氏試驗存在的操作繁瑣、耗時長的缺陷，提供一種肥達氏試驗卡，它能快速檢測傷寒、副傷寒，檢測操作簡便，生產成本低。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：?一種肥達氏試驗卡，包括襯墊，所述襯墊上由左至右依次固定有具有吸水性能的樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和具有吸水性能的吸收墊，玻璃纖維墊上均勻噴涂有帶標記的彩色膠乳顆粒，樣品墊右端搭接在玻璃纖維墊上，玻璃纖維墊的右端搭接在層析膜左端上，吸收墊的左端搭接在層析膜右端上，層析膜上設有試驗線和對照線，對照線位于試驗線右側，所述試驗線是將肥達氏反應抗原中的一種固定在層析膜上形成。

本發明中樣品墊、吸收墊均為市售的濾紙制成，優選吸水性能較強的定性濾紙，這樣利于檢測，增加檢測速度。層析膜采用市售硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜又稱為NC膜，?在膠體金試紙中用做C/T線的承載體，同時也是免疫反應的發生處。采用的硝酸纖維素膜型號135s、170s或180s（以秒為單位的定義：每4cm膜，水的層析時間是多少s）。玻璃纖維墊是玻璃纖維制品的一種。玻璃纖維是一種性能優異的無機非金屬材料。英文原名為：glassfiber。成分為二氧化硅、氧化鋁、氧化鈣、氧化硼、氧化鎂、氧化鈉等。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經高溫熔制、拉絲、絡紗、織布等工藝。最后形成各類產品，玻璃纖維單絲的直徑從幾個微米到二十幾米個微米，相當于一根頭發絲的1/20-1/5，每束纖維原絲都有數百根甚至上千根單絲組成，通常作為復材料中的增強材料，電絕緣材料和絕熱保溫材料，電路基板等，廣泛應用于國民經濟各個領域。

玻璃纖維墊上均勻噴涂有帶標記的彩色膠乳顆粒，彩色膠乳顆粒一般采用紅色的膠乳顆粒，這樣顯色明顯；膠乳顆粒上進行標記的方法在本領域為常規技術手段，發明人在此不做贅述。彩色膠乳顆粒帶的標記可以與人血清中的IgG抗體結合，試驗線上是抗原，本發明的檢測是在層析作用的推動下完成的。當血清樣品被添加至樣品墊上后，通過層析作用到達玻璃纖維墊，血清樣品中的IgG抗體與帶標記的彩色膠乳顆粒結合形成結合顆粒，然后進一步至層析膜上，在層析膜的層析作用下，結合顆粒向前移動，如血清中含有抗傷寒桿菌O抗原、傷寒桿菌H抗原、甲型副傷寒桿菌、乙型副傷寒桿菌及丙型副傷寒桿菌的抗體時(即病變時)，與相應的試驗線的抗原結合，呈現顆粒的顏色線條，未結合的顆粒會繼續向前移動，與對照線結合呈現顆粒的顏色線條，即顯示試驗線和對照線兩條顏色線；如血清中不含有抗傷寒桿菌O抗原、傷寒桿菌H抗原、甲型副傷寒桿菌、乙型副傷寒桿菌及丙型副傷寒桿菌的抗體時，顆粒與相應的試驗線的抗原無法結合，試驗線不顯色，未結合的顆粒會繼續向前移動，與對照線結合呈現顆粒的顏色線條，即只顯示對照線一條顏色線。

因膜層析速度較快，幾分鐘內帶標記的彩色膠乳顆粒即可移動完整個層析膜條，立刻可以判定結果，如試驗線和對照線均顯色，血清抗體為陽性；只有對照線一條線顯色，血清抗體為陰性。