[發明專利]口腔狀態的判定方法及其所使用的分析用具、裝置以及程序

有效

• 申請號: 201180063591.1
• 申請日: 2011-12-27
• 公開（公告）號: CN103282774A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 西永英司;內山章;鈴木苗穗;深澤哲;牧利一;大久保章男;福田功
• 申請（專利權）人: 獅王株式會社;愛科來株式會社
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50;C12M1/34;G01N33/68;G01N33/84;C12Q1/02
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 高培培;車文

技術領域

本發明涉及判定被檢者的口腔狀態的方法及其能夠使用的分析用具、裝置以及程序。

背景技術

為了種種口腔疾病的預防或治療，得知口腔狀態即口腔疾病風險或口腔衛生狀態是極其重要的，強烈希望開發一種判定口腔疾病風險或口腔衛生狀態的方法。口腔疾病風險是指例如齲齒風險即口腔以哪種程度處于易患蟲牙的狀態、及牙周病風險即口腔以哪種程度處于易患牙周病的狀態等疾病風險。目前，使用從被檢者采集的唾液或漱口液作為試樣，對反映口腔疾病風險或口腔衛生狀態的各個成分或性質進行測定，基于測定結果，醫師等進行口腔疾病風險或口腔衛生狀態的診斷。

例如，了解到唾液中的變形鏈球菌數或唾液的酸緩沖能力等反映齲齒風險，如果分別是變形鏈球菌數高或酸緩沖能力低，則認為齲齒風險高。在此，作為變形鏈球菌的檢測法，已知的是利用抗體的檢測法（專利文獻1）及利用氧化還原指示劑即刃天青的檢測法（非專利文獻1）等。

另外，已知有例如潛血、白細胞或堿性磷酸酶等反映牙周病風險。即，如果牙齦的組織隨著牙周病而破壞，就會在唾液中檢測出潛血，還會在牙周病的患病部位聚集白細胞。另外，大量的堿性磷酸酶會產自牙周病相關的細菌。在此，作為潛血的檢測法，得知的是例如血紅蛋白接觸活性法（專利文獻2）。另外，作為白細胞的檢測法，得知的是利用白細胞的酯酶活性或蛋白酶活性的檢測法（專利文獻3）。

另外，作為當前正在實用化的口腔疾病檢查系統，具有如下所述的系統。

作為牙周病菌相關的檢查系統，得知的是如下的系統，即，通過在家中采集血液，然后用專用容器進行郵寄，能夠測定4種牙周病菌的血漿抗體滴度，能夠評價向牙周病菌的感染度或感染型式。但是，由本系統進行的檢查僅僅是牙周病菌相關的檢查，另外，直到知道結果，需要六個營業日。

另外，作為牙周病相關的檢查系統，得知的是通過檢測唾液中的潛血，能夠判定是否患上牙周病的系統。根據本系統，能夠實現5分鐘這種短時間的檢查，但不能檢測潛血以外的項目。

另外，作為齲齒及牙周病相關的檢查系統，得知的是以在牙科醫院采集到的唾液為試樣，利用PCR法來檢測變形鏈球菌及牙周病菌的系統。根據本系統，能夠同時檢測變形鏈球菌數和牙周病菌數這兩個項目，但直到知道結果，需要六個營業日。

另外，作為變形鏈球菌的檢測系統，得知的是通過測定變形鏈球菌引起的刃天青的還原反應，能夠檢測變形鏈球菌的系統。但是，由本系統進行的測定僅僅是變形鏈球菌的測定，另外，需要37℃的溫度調節，要花費長達15分鐘的時間。

另外，作為變形鏈球菌的檢測系統，除上述系統以外，還得知的是用選擇培養基培養唾液中的變形鏈球菌，通過所形成的菌落密度來判定變形鏈球菌數的系統（非專利文獻2）。但是，由本系統進行的測定僅僅是變形鏈球菌的測定，另外，需要37℃的溫度調節，要花費長達48小時的時間。

專利文獻1：日本特開2005-241335號公報

專利文獻2：日本特開平2-232561號公報

專利文獻3：日本特開平5-168497號公報

非專利文獻1：口腔衛生會志（口腔衛生會誌）1982；32（4）：p.121-122

非專利文獻2：牙科研究雜志（J?Dent?Res）1989；68：p.468-471

發明內容

如上所述，作為對反映口腔狀態即口腔疾病風險或口腔衛生狀態的各個成分進行檢測的方法或系統，已經得知幾種方法或系統。

但是，在那些現有的系統中，在需要技術人員或醫師等的高級的檢查技術及特異的用于PCR法等的高級的檢查儀器這一點上，尚有改進的余地。另外，由上述方法或系統得到的數據僅表示的是口腔的各個成分或性質的信息，不會提供更多的信息。即，在利用上述方法或系統的情況下，除“蟲牙”、“牙周病”等疾病以外，僅測定1～2個項目的成分或性質，不會關于任意疾病都測定多個參數，然后基于測定結果判定風險水平，另外，也不會關于多種疾病都測定反映各種疾病的參數，然后基于測定結果判定風險水平。因此，醫師或牙科衛生員（以下也稱作醫師等）將上述方法或系統的測定結果原封不動地傳達給被檢者，或者加上基于經驗的見解來判斷測定結果，來對被檢者的口腔疾病的治療或預防起幫助作用。因此，診斷的客觀性及精度依賴于醫師等的技能，還未實現不需要特殊技能的客觀且綜合的口腔疾病風險或口腔衛生狀態的診斷。另外，在利用現有系統的情況下，各項目的測定時間長，在一次就診中，不能進行到診斷和其后的護理指導。

本發明的課題在于，提供一種判定被檢者的口腔狀態即口腔疾病風險及/或口腔衛生狀態的手段。