[發明專利]長度和直徑可調整的球囊導管

有效

• 申請號: 201180055233.6
• 申請日: 2011-09-16
• 公開（公告）號: CN103282075A
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: M.吉亞諾蒂;C.M.M.古格爾;P.岡德;T.科奇;S.阿利施;A.哈曼-蒂曼;M.耶特;A.格蘭德特
• 申請（專利權）人: 雅培心血管系統有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M25/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 馮春時;嚴志軍

相關申請的交叉引用

本申請涉及題目為Length?and?Diameter?Adjustable?Balloon?Catheter且具有為2011年9月16日的提交日期的同時提交的PCT申請的主題，該申請通過引用以其整體并入本文中。該申請請求享有2010年9月17日提交的美國臨時專利申請序列第61/384,051號的權益，該申請的全部內容通過引用并入到本文中。

技術領域

所公開的主題涉及用于治療患者內腔系統的可調整的球囊導管。具體而言，所公開的主題涉及導管，其具有可相對于內管狀部件移動的外管狀部件，以限定可膨脹部件的露出長度。

背景技術

用于治療患者內腔系統的多種導管裝置是本領域中已知的。此類裝置中許多都針對治療脈管系統，包括患者的心血管系統和周圍系統兩者。例如，心血管系統的治療可包括血管成形術的執行或球囊可膨脹或自我膨脹的介入性裝置(例如，支架、過濾器、盤管)的輸送。周圍系統的治療包括治療頸動脈血管、腿彎部血管和腎血管。

一種此類心血管系統治療包括經皮冠狀動脈成形術(PTCA)；用于治療心臟病的程序。該程序大體上需要將導管組件經由肱動脈或股動脈引入患者的心血管系統中，且使導管組件前移穿過冠狀脈管系統，直到其上的球囊部分定位成穿過堵塞的病變區。一旦在穿過病變區的位置上，球囊充脹至預定尺寸以抵靠病變區的動脈粥樣硬化斑塊沿徑向壓縮，以改造脈管壁。隨后，球囊排放來允許導管組件從脈管系統取出。

在治療周圍系統的情況下，常規導管構造成用以治療特定類型的病變區，如短病變區、長病變區、擴散病變區或局灶性變病區。因此，所需的是預先選擇對應的球囊導管來治療相關的病變區。然而，常規導管并未構造成用以在同一時間治療多個病變區。

此外，堵塞病變區的地點通常僅可通過穿過患者的脈管系統的曲折通路到達。接近此類區的困難需要成功的導管必須在縱向上有足夠撓性，以沿著曲折通路到達所期望的地點，且同時，在軸向上有足夠剛度，以允許從外部接近位置推動或以其它方式操縱導管的遠端。

為了解決此問題，已經開發出了沿其長度具有變化的撓性的導管。例如，授予Maguire的美國專利第4,782,834號和授予Burns的美國專利第5,370,655號中的各個均公開了一種具有沿其長度的區段的導管，區段由具有不同剛度的材料形成；授予Solar的美國專利第4,976,690號公開了一種具有中間腰部部分的導管，其提供了沿導管軸的增大的撓性；授予Cornelius的美國專利第5,423,754號公開了一種在其遠端部分處具有較大的撓性的導管，這由材料和軸中的尺寸過渡兩者造成；以及授予Cornelius的美國專利第5,649,909號公開了一種具有帶剛度較大的近端部分的導管，這由聚合物涂層施加于其上造成。

這些常規方法和系統對于其預期目的大體上被認為是令人滿意的。然而，本領域中仍繼續需要一種具有變化的撓性以提高可推性、抗縱向彎曲性和通用性的改進的導管。

除PTA、PTCA和粥樣斑塊切除程序外，通常，可調整的球囊導管用于諸如血管系統中等的周圍系統。例如，可調整的球囊導管首先在導線上前移以將球囊定位成鄰近狹窄病變區。一旦就位，則球囊充脹，且脈管的限制打開。通常，球囊導管構造成使得它們具有球囊，球囊至少在一端處緊固到中空導管軸的外部上。球囊的中空內部與軸的中空內部成流體流動關系。在壓力下的流體從而可經由軸供送至球囊的內部，以便使球囊抵靠阻塞部膨脹。然而，不同于用于心血管指示的球囊，用于周圍指示或治療的球囊大體上在長度上更長，例如，大約220mm或更長。

導管球囊通常為固定的長度和直徑，需要使用不同尺寸的球囊，例如，以治療變化直徑的脈管和變化長度的病變區或堵塞區。

除球囊導管在PTA、PTCA、粥樣斑塊切除和周圍系統程序中的上述使用之外，其它球囊導管可用于輸送治療藥物或制劑。例如，藥物可涂布在球囊的外部上。令人遺憾的是，當此類輸送方法用于輸送受控體積的治療藥物至所期望的組織位置時，治療制劑可在穿過曲折的內腔系統輸送期間從球囊的表面擦去，或以其它方式損失在系統循環中。

鑒于前文，所需的是一種改進的球囊導管，其具有提高的可推性和穿過性、球囊導管在體內的可調整性，以及定位在球囊導管的可膨脹部件上的任何藥物的提高的可保護性。所公開的主題的實施例提供了用于這些問題的解決方案。

發明內容