[發明專利]用于確定腦干反應狀態發展的系統及方法

有效

• 申請號: 201180054856.1
• 申請日: 2011-09-05
• 公開（公告）號: CN103298398B
• 公開（公告）日: 2016-10-19
• 發明（設計）人: J·克爾施特蘭德
• 申請（專利權）人: 精神檢測有限公司
• 主分類號: A61B5/0484
• 分類號: A61B5/0484;A61B5/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 杜娟娟;王忠忠

技術領域

本發明大體上涉及刺激領域，尤其涉及聽覺腦干反應，以及相關的裝置、系統和方法。

背景技術

已知的是，受驗者的聽覺刺激可用于誘發腦干反應電位，但也可使用除聽覺之外的其它刺激。聽覺腦干反應測聽是已知的用以監測聽力喪失或耳聾的篩查測試。

例如，國際專利申請WO?2008/006164公開了一種用于獲得聽覺腦干反應的方法，其通過提供多個刺激來檢測響應于該刺激的電生理信號，基于該刺激來生成恢復信號，且從電生理信號和恢復信號中確定反應。

最近已經演變出用以診斷某些腦干病癥的新應用。

例如，與本申請為同一申請人的國際專利申請WO?2006/062480中公開了一種用于診斷腦干病癥如精神分裂癥的系統和方法，在此該申請出于所有目的以其整體并入。

WO2007/050780公開了用于感測反映出與特定神經狀態相關聯的神經系統的各種方面的生物反應和其它反應的監測系統和方法。對神經系統上的刺激效果進行評定。一種方法包括：刺激神經系統、針對刺激對神經系統的效果監測至少一個神經狀態、從至少一個神經狀態的監測中采集多維數據、以及分析多維數據來確定刺激與對至少一個神經狀態的效果之間的多維相互作用。評定的神經狀態包括催眠狀態、痛覺喪失、松弛、緊張、抑郁、焦慮、應變穩態(allostasis)、免疫反應和它們的組合。

神經狀態可被包括藥物刺激的某些刺激影響。國際專利申請WO2007/084979中公開了一種用于評估促精神的化合物或治療對動物的神經活動的影響的方法，包括確定由神經元響應于至少一個重復地施加的刺激生成的信息量的變化。該變化通過給予促精神的化合物或治療而引起。還提供了一種篩查對動物有效的促精神的化合物的方法，其涉及使用動物的神經元種群中的感覺辨別的變化，其中響應于重復地施加到動物上的一個或多個刺激來獲得感覺辨別且其中由于將促精神的化合物給予動物而出現感覺辨別的變化。

US6556861公開了一種利用變換器的胎兒腦監護儀(FBM)，該變換器置于母親腹部上且產生脈沖來生成聽覺聲音(即，卡搭聲)，以提供母親子宮內的胎兒的聽覺腦干誘發反應(BAER)。胎兒的腦波由生物傳感器檢測，放大，轉換成數字數據，且進行分析，在一個實施例中，使用數字梳狀濾波器來改善信/噪比。計算機系統使用QEEG(定量EEG)將來自于胎兒的數據與正常數據或胎兒自己的數據(自我標準(self-norm))的先前狀態相比較。

US6556861中公開的基本構想為將數據與來自于胎兒種群的正常數據相比較，以確定腦干聽覺誘發電位是否正常或異常。這是通過使用類似于用于腦干聽覺誘發反應監測的那些未修正的卡搭聲或脈沖來進行。對此的簡要描述的備選方案或補充可以是去使用自我標準。所述的自我標準指的是初始記錄為被監測胎兒的初始狀態或先前狀態。每個連續記錄被與初始狀態(如，識別的起始點)或先前狀態相比較，以確定從初始狀態的變化程度，其中，所述每個連續記錄是包括平均的刺激大小的一個時期。即，相對于胎兒的早期狀態來評定胎兒的腦，以允許連續測量相對于一些先前狀態的比較。這是隨著胎兒的中樞神經系統的發育而完成的。所教導的自我標準沒有公開在短時間跨度內向受驗者重復地提供來自于一系列修正的卡搭聲且與該一系列修正的卡搭聲有關的一系列未修正的卡搭聲，以解決使測量數據以絕對數值呈現的問題。例如，在將處于藥品影響下的一個受驗者的腦干輪廓與另一個受驗者相比較或從而確定受驗者對某種物質的反應程度時，絕對數值是個問題且是非期望的實體。對于確定治療的效率，這點是特別關注的，如，通過用于治療腦相關疾病(像ADHD、抑郁、緊張等)采用的藥物療法。

此外，上文提到的現有技術文獻是非常普通的。測試的個體之間的差異一般很大。現有技術的公開未對此進行考慮。差異例如由個體上不同的認知能力或意識或藥物療法有效性引起。這意味著迄今所有測試的受驗者需要被人工地劃分為多組相容個體，以避免測試結果的太大差異。此外，由現有技術記錄的測量結果依靠絕對值而非依靠測試個體的結果。此外，施加的刺激難以克隆或復制，導致記錄數據中的進一步差異。這使得難以進行從一個個體到另一個個體的測量之間的可靠比較，且使得難以進行通過將測量集中于腦的多個小部分的可靠比較，可用于看出例如關聯到藥理學的細微變化的復合圖案被漏掉。上文所述的系統和方法的另一個缺陷在于，由于它們并未覆蓋來自于整個腦干的反應，故醫師需要知道到在哪里尋找某些預期效果。

因此，用于確定腦干反應狀態發展的改進的技術將是有利的，且具體而言，允許提高靈活性、成本效果、穩健、可靠和/或對患者友好將是有利的。

發明內容