[發明專利]角膜膠原關聯及治療眼疾的方法和裝置

無效

• 申請號: 201180018132.1
• 申請日: 2011-02-01
• 公開（公告）號: CN103153396A
• 公開（公告）日: 2013-06-12
• 發明（設計）人: 羅伊·S·徹克
• 申請（專利權）人: 蒙特法沃醫療中心
• 主分類號: A61N5/067
• 分類號: A61N5/067
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙) 31239
• 代理人: 胡艷

本專利申請要求2010年2月1日提交的、名稱為Photochemical?Stabilization?Of?Orthokeratology-Induced?Refractive?Error?Correction?Of?Corneal?Tissues?Using?A?Light?5?Emitting?Contact?Lens(使用發光隱形眼鏡矯正由角膜矯正術導致的角膜組織屈光不正的光化學穩定性)的No.61/337,271美國專利申請的優先權，其全部披露內容通過引用清楚地包含于此。

技術領域

本發明大體上涉及生物、醫藥、光學和電子領域，尤其是涉及用于單獨或者與化學試劑結合起來輸送能量(例如，光、超聲波、電離輻射(例如，X射線)、振動、熱能等等))到眼睛產生期望的治療或者診斷效果的方法和裝置。

背景技術

根據37?CFR1.71(e)，本專利文獻包含有受到版權保護的材料。版權所有人不反對摹真復制整篇專利文獻或者專利披露內容，如出現在美國專利商標局的專利文件或者記錄中的一樣，但在其他方面保留所有的版權。

人眼睛的前部通常包括一個透明的、穹形的眼角膜，其覆蓋住前眼房和虹膜。光線穿過角膜、穿過充滿前眼房的透明的液體、穿過虹膜中的開口、然后穿過眼球晶體。角膜沒有血管，只是在其邊緣有，但是它的確包含有許多神經。角膜從浸潤角膜前表面的眼淚和與角膜后側接觸的水樣液體吸收養份和氧氣。

當光線進入眼睛時，角膜有助于聚光。角膜的曲率提供聚焦能力，進入眼睛的光線在到達晶狀體之前部分被角膜折射。角膜還作為保護罩，防止外物傷害瞳孔、虹膜或者眼睛里面。

角膜有一個外面的(前部)上皮層、一個里面的(后部的)內皮層和一個位于上皮層和內皮層之間的較厚的基質。在上皮層和基質前表面之間有一層薄的、光滑的膜，稱作Bowman層。在基質后表面和內皮之間有另一層薄膜，稱作Descemet層?；|以及Bowman層包含有強壯的膠原纖維，膠原纖維限定角膜的形狀。基質內的膠原纖維呈規則的幾何形狀，這樣產生所需要的透明度。

許多病理性失調會造成角膜的形狀有不好的改變。一般而言，角膜擴張是由角膜生物力學變弱或者不穩定造成的。角膜擴張有時是由于屈光手術的并發癥造成的，比如LASIK。在一種類型的稱作圓錐角膜(Keratoconus)的角膜擴張中，角膜變薄，形狀不正常地變成錐形。圓錐角膜比較常見，一千人里大概影響一個人。當前由屈光手術導致的圓錐角膜和角膜擴張是角膜移植常見的適應癥。但是，角膜移植很昂貴、需要大量的恢復時間、很少可以利用捐贈人的組織并且有固有的術后并發癥的風險。因此，任何可以推遲或者避免需要對這些患者進行角膜移植的治療會有實質性的好處。

角膜矯正術是一個使用特殊設計的硬的隱形眼鏡、暫時對角膜的輪廓重新塑形以矯正由像近視之類的常規的失調或者像角膜擴張或者圓錐角膜之類的其它病理導致的屈光不正的過程。正常情況下，矯正用的角膜矯正鏡只需在晚上戴上。在一些情況下，需要使用一系列曲率逐步增大的角膜矯正眼鏡幾天或者幾周，達到對角膜重新塑形所需的程度。在實現了對角膜進行所期望的重新塑形之后，角膜會返回它原來的形狀，除非采取措施來保持經角膜矯正術矯正過的角膜形狀。

有時候采取的一種保持矯正后的角膜形狀的措施是，定期性地插入和佩戴一個特殊形狀的角膜矯正鏡(例如，保持器)，保持矯正后的角膜形狀。描述過的另一種方法是，通過使角膜的膠原纖維交聯，將角膜“固定”在它矯正后的形狀中。不用角膜矯正術的膠原纖維的交聯已在使用，據報告是一種抑制像角膜擴張或者圓錐角膜之類的角膜疾患的進展的手段。大體上來說，角膜膠原的交聯到目前為止是受到施加的紫外線A波段光(UVA)與核黃素(維生素B2)結合的影響。典型情況是，在這個手術中，將麻醉滴劑給到眼睛，去掉上皮層。然后給以核黃素滴劑。核黃素的作用不僅是增強UVA的交聯效果，而且還吸收大量的UVA，從而避免UVA損傷視網膜或者眼睛其它更深一些的結構。在施加核黃素之后，患者必須注視放置在體外的紫外線燈一段時間(例如，30分鐘)。在這個手術收尾部分，將一個軟隱形眼鏡性質的角膜繃帶應用在所述去掉了上皮的角膜的前表面。這個角膜繃帶通常會留在那里幾天，然后必須拆掉。典型情況是，在手術之后，使用抗生素和消炎滴劑大約兩周。