[發明專利]施用器遞送末端延伸部

無效

• 申請號: 201180007206.1
• 申請日: 2011-02-23
• 公開（公告）號: CN102740779A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發明（設計）人: 杰弗里·邁克爾·霍夫曼
• 申請（專利權）人: 克萊約生命公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61M25/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 張華卿;鄭霞

相關申請的交叉引用

本申請要求于2010年4月30日提交的美國臨時申請第61/329,717號以及于2010年2月23日提交的美國臨時申請第61/307,372號的優先權，二者通過引用并入本文。

技術領域

本發明大體上涉及生物材料遞送系統的領域，并且更具體地涉及用于生物材料遞送系統的末端延伸部。

背景

流體生物材料，例如粘合性物質，被頻繁地使用在手術和其他醫療程序中，例如在軟組織修復中或作為血管縫合密封劑。這些材料可以被醫師使用注射器或其他的流體施用器施用，例如在美國專利第4,538,920號和第4,359,049號中描述的那些；然而，某些組織部位可能不是使用常規的施用器可容易到達的。例如，部位可能在開放手術程序中完全不可到達或僅具有大的困難性。在腹腔鏡術程序中，遞送可能由于部位位置或施用器限制是使用常規的施用器不可能的。在其他的情況下，醫師可能不能夠使用常規的施用器運動穿過或圍繞軟組織而不損傷周圍的組織或器官。經常地，大的切口是為了適應這樣的施用器限制所必需的。大的切口是非期望的。

將期望提供允許穿過身體的精確的運動并且減小損傷周圍組織或器官的風險并且還減少所需要的切口部位的尺寸的用于將生物材料靶向遞送至患者內的遠程部位的改進的系統。還期望遞送系統在流體施用器末端和施用部位之間提供生物材料的快速輸送，如果待遞送的流體是快速固化粘合劑的話尤其如此。

概述

提供用于將粘合劑材料從流體施用器末端連通至患者內的部位的遞送末端延伸部(delivery?tip?extension)。遞送末端延伸部具有長形的軸，長形的軸具有近端部分、具有在5cm至45cm之間的長度的中央主體部分以及錐形的遠端部分。內腔被界定在長形的軸內并且沿著長形的軸從在近端部分上的近端開口延伸至在遠端部分上的遠端開口。長形的軸沿著中央主體部分比沿著遠端部分是相對更剛性的，以幫助將所述長形的軸驅動穿過患者同時減少由遠端部分對患者造成的創傷。內腔的沿著近端部分的尺寸和形狀被控制成牢固定地接納被插入穿過近端開口的流體施用器末端，使得在流體施用器末端上的分配出口與內腔流體連通。遞送末端延伸部是無菌的或可滅菌的。

在實施方案中，內腔沿著中央主體部分和遠端部分可以具有相對于沿著近端部分的橫截面積的減小的橫截面積。減小的橫截面積可以促進粘合劑從流體施用器末端快速輸送至遠端開口。遞送末端延伸部還可以包括圍繞長形的軸的遠端部分定位的遠端覆蓋物。遠端覆蓋物可以包含比長形的軸相對更軟的材料，相對更軟的材料進一步減少由遠端部分對患者造成的創傷。例如，長形的軸可以包含聚氨酯材料，并且遠端覆蓋物可以包含聚醚嵌段酰胺材料。遞送末端延伸部還可以包括圍繞長形的軸的近端部分定位的近端連接器。在某些實施方案中，長形的軸沿著中央主體部分具有在約2mm至約8mm之間的外徑，并且內腔沿著中央主體部分和遠端部分具有在約0.5mm至約5.0mm之間的直徑。例如，長形的軸沿著中央主體部分可以具有在約4mm至約6mm之間的外徑，并且內腔沿著中央主體部分和遠端部分可以具有在約0.8mm至約1.6mm之間的直徑。長形的軸可以具有約10cm、約27cm或約35cm的長度。近端部分可以包括用于與流體施用器末端摩擦接合的織構化的內表面。長形的軸可以包含聚合物，例如聚氨酯。

在另一個方面，提供用于將粘合劑材料遞送至患者內的部位的無菌成套部件(sterile?kit)。成套部件包括注射器設備和至少一個遞送末端延伸部。注射器設備具有至少一個室以及流體施用器末端。至少一個室容納在其中的流體，流體包含粘合劑材料或其至少一種前體。流體施用器末端與室中的流體流體連通，并且流體施用器末端包括分配出口。遞送末端延伸部可連接于用于分配粘合劑的注射器設備的流體施用器末端。遞送末端延伸部具有長形的軸，長形的軸具有近端部分、具有在5cm至45cm之間的長度的中央主體部分以及錐形的遠端部分。內腔被界定在長形的軸內并且沿著長形的軸從在近端部分上的近端開口延伸至在遠端部分上的遠端開口。長形的軸沿著中央主體部分比沿著遠端部分是相對更剛性的，以幫助將所述長形的軸驅動穿過患者同時減少由所述遠端部分對患者造成的創傷。內腔的沿著近端部分的尺寸和形狀被控制成牢固地接納被插入穿過近端開口的流體施用器末端，使得在流體施用器末端上的分配出口與內腔流體連通。