[實用新型]快速定量檢測人絨毛膜促性腺激素的檢測裝置

有效

• 申請號: 201120548187.0
• 申請日: 2011-12-23
• 公開（公告）號: CN202975020U
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 李洲;孫宏瑜
• 申請（專利權）人: 天津中新科炬生物制藥有限公司
• 主分類號: G01N33/76
• 分類號: G01N33/76
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種醫療診斷技術，特別是一種快速定量檢測人絨毛膜促性腺激素的檢測裝置。?

背景技術

當受精卵植入子宮后，孕婦體內就會分泌一種新激素，稱為人絨毛膜促性腺激素(Human?Chorionic?Gonadotrophin，簡稱HCG)。HCG于1927年被Aschheim和zondek在孕婦尿中首次發現。HCG是細胞滋養層及合體滋養層分泌的一種激素，它首先存在于胎盤中，通過血液循環而排泄到尿中。在胎盤、血液和尿中均存在HCG及其代謝產物。在受孕后10天左右，就可以在孕婦的晨尿中檢測到HCG。正常妊娠婦女血清中，HCG濃度在黃體達到峰值后的7～10天或受精卵植入子宮后的4～7天后開始增加，并以指數形式增長，平均每1.5～2天濃度就翻倍，不過增加速率也因人而異。妊娠7～10周后HCG濃度就可達20,000～100,000IU/L，在妊娠13～15周時濃度有所降低，之后又開始緩慢增加直至妊娠30～33周，接著又緩慢降低直至妊娠結束。異位妊娠HCG上升則較緩慢，或懷孕的3～6周，HCG不能持續翻倍增加，應考慮異位妊娠或先兆流產的可能。?

HCG是早期妊娠中的主要信號，特異性標志，已成為臨床上診斷早期妊娠的常用指標。定量動態監測HCG量也作為異位妊娠的監控指標。?

早期檢測妊娠的方法主要有三種：超聲檢測、基礎體溫測定和免疫層析檢測。超聲檢測由于只能檢測妊娠6周后子宮的情況，而通常被用于臨床上胎兒的監測。基礎體溫測定雖然簡單易行卻又比較繁瑣。免疫層析檢測由于它的操作簡便、具有直觀、快速、檢測效率高、方法簡便、無污染、費用低廉、靈敏度高、特異性強等優點，被廣泛應用于臨床診斷、野外現場及家庭自我檢測。?

免疫層析檢測HCG的試劑運用雙抗體夾心法。當測試液浸泡或滴入試?紙條的樣品墊后，通過吸水纖維的毛細作用，測試液迅速濕透金標結合墊，金標結合墊上的膠體金結合物被溶解，并隨測試液一起沿層析材料向前移動。若測試液中存在待測抗原Ag，則它就會和膠體金結合物中的抗體發生特異性免疫反應，形成膠體金結合物-待測抗原的免疫復合物。然后隨測試液一起流經固定在Nc膜上檢測線的捕獲試劑。檢測線的捕獲試劑捕獲膠體金結合物-待測抗原免疫復合物，即與該免疫復合物發生特異性免疫反應，形成膠體金結合物-待測抗原-捕獲試劑的免疫復合物，從而使膠體金結合物-待測抗原免疫復合物滯留在檢測線處。測試液繼續前移，在流經Nc膜上固定有羊抗鼠IgG抗體的質控線時，未與待測抗原Ag發生反應的膠體金結合物與質控線上羊抗鼠抗體發生免疫反應，從而使得游離的膠體金結合物滯留在質控線處。此時檢測線和質控線處均有膠體金結合物滯留，即檢測線和質控線處均能觀察到顏色(紅色或紫色)，則表示檢測結果為陽性結果，即測試液中有待測抗原；若僅質控線處觀察到顏色，而檢測線處未觀察到顏色，則表示檢測結果為陰性結果，即測試液中無待測抗原；待測液中HCG含量不同，所產生的檢測線顏色深淺也不相同，隨著HCG含量的增加，檢測線顏色就會越深。然而，在一些樣品中高濃度HCG則可導致高水平的“鉤狀效應(hook?effect)”，即HCG濃度遠遠大于膠體金試紙條的檢測上限時，HCG測得結果反而隨濃度的增加而下降，檢測線顏色反而變淺，在臨床診斷中造成HCG低水平的假象，使診斷結果出現不真實的問題。?

發明內容

本實用新型的目的是為了解決上述問題，設計了一種快速定量檢測人絨毛膜促性腺激素的檢測裝置。?

實現上述目的本實用新型的技術方案為，一種快速定量檢測人絨毛膜促性腺激素的檢測裝置，檢測單元、標準比色坐標卡和人絨毛膜促性腺激素比色卡固定在底板上形成整體結構。?

所述檢測單元可以為檢測試劑卡、試紙條或試劑筆。?

所述檢測試劑卡為襯板上依次粘貼著上樣墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜和吸水紙，硝酸纖維素膜上包被有鼠抗HCG-α抗體的檢測線和羊抗鼠IgG抗體的質控線。?

利用本實用新型的技術方案制作的快速定量檢測人絨毛膜促性腺激素的檢測裝置，該判定人絨毛膜促性腺激素(HCG)含量與妊娠情況的檢測卡配合圖表、曲線構思巧妙新穎，便于操作。使用它配合人絨毛膜促性腺激素HCG(膠體金法)測試片檢測結果繪制的圖表，可以更早期的將異常妊娠篩查出來，解決的妊娠早期無法監測的難題，使患者更及時了解自身狀況，如發生異常情況及時就醫，避免了延誤病情給患者帶來的危險。?

附圖說明?

圖1是本實用新型所述快速定量檢測人絨毛膜促性腺激素的檢測裝置的整體結構示意圖；?