[實(shí)用新型]腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊新結(jié)構(gòu)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201120183882.1
• 申請(qǐng)日: 2011-06-02
• 公開（公告）號(hào): CN202122719U
• 公開（公告）日: 2012-01-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 呂燮余
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 石法堂
• 主分類號(hào): A61K9/48
• 分類號(hào): A61K9/48
• 代理公司: 北京立成智業(yè)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11310
• 代理人: 張江涵

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種藥用空心膠囊結(jié)構(gòu)，特別涉及一種腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊新結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)

腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊是一種藥物特定載體，能在腸道/結(jié)腸道內(nèi)崩解，釋放藥物，使藥物達(dá)到靶向作用，更有效的對(duì)病灶進(jìn)行治療。目前腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊國內(nèi)已有生產(chǎn)，其結(jié)構(gòu)包括有空心膠囊內(nèi)壁，在膠囊內(nèi)壁之外附有腸液層，其中膠囊內(nèi)壁多為明膠制成，也可以采用其他材料(例如：海藻多糖、植物淀粉或改性淀粉、水溶性纖維素或其衍生物、普魯蘭多糖、大豆多糖體)制備。由于腸液層本身有一定的澀性，因此腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)不易脫模，且藥廠生產(chǎn)套合時(shí)易碎，會(huì)給空心膠囊生產(chǎn)廠家和使用的醫(yī)藥廠家?guī)頁p失。如果將腸液層設(shè)置在內(nèi)側(cè)，由于膠囊內(nèi)壁沒有澀性，可以方便將其脫模，解決上述空心膠囊的問題。但腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊的腸液層中包含有聚丙烯酸樹脂類成分，如聚丙烯酸樹脂II、III，該成分在堿性環(huán)境中不穩(wěn)定，因此遇到堿性環(huán)境，腸液層很容易受損，破裂。如果將腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊的腸液層設(shè)置在最內(nèi)側(cè)，則會(huì)與藥物直接接觸，而腸液層在堿性環(huán)境中不穩(wěn)定的性質(zhì)導(dǎo)致了該結(jié)構(gòu)的空心膠囊不能用于對(duì)堿性藥物的填充，這樣減小了腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊的使用范圍。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型提供一種腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊新結(jié)構(gòu)，目的是解決上述問題，提供一種能夠容易從模具中脫離下來，同時(shí)容易套合，不易破碎的腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊。

本實(shí)用新型解決問題采用的技術(shù)方案：

腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊新結(jié)構(gòu)，包括有膠囊內(nèi)壁，在膠囊內(nèi)壁之外附有腸液層，其特征在于：在腸液層之外附有膠囊外壁。

所述腸液層為由聚丙烯酸樹脂II、增塑劑、丙酮、藥用乙醇混合構(gòu)成的腸溶空心膠囊腸液層。

當(dāng)腸液層為腸溶空心膠囊腸液層時(shí)，膠囊內(nèi)壁厚度4-6絲，腸溶空心膠囊腸液層厚度大于2絲，膠囊外壁厚度1-3絲。

所述腸液層為由聚丙烯酸樹脂III、增塑劑、丙酮、藥用乙醇混合構(gòu)成的結(jié)腸溶空心膠囊腸液層。

當(dāng)腸液層為結(jié)腸溶空心膠囊腸液層時(shí)，膠囊內(nèi)壁厚度4-6絲，結(jié)腸溶空心膠囊腸液層厚度大于4絲，膠囊外壁厚度1-3絲。

本實(shí)用新型的有益效果：

本實(shí)用新型中的腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊，由于在腸液層外附有膠囊外壁，既將腸液層夾在兩層膠囊壁層之間，不僅方便脫模，減少藥廠生產(chǎn)套合時(shí)易碎的情況，而且含有聚丙烯酸樹脂類的腸液層由于夾在膠囊壁層中間使用，不和藥品、外界直接接觸，不但使腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊本身穩(wěn)定，而且對(duì)填充的藥物也沒有要求，增大了腸溶/結(jié)腸溶空心膠囊的使用范圍。

附圖說明：

圖1是本實(shí)用新型的剖面示意圖；

圖2是組裝好的空心膠囊剖面示意圖。

圖中：10：膠囊殼A；20：膠囊殼B；1：膠囊內(nèi)壁；2：腸液層；3：膠囊外壁。

具體實(shí)施方式：

以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明。

在以下實(shí)施例中，膠囊內(nèi)壁和膠囊外壁的材料均采用最普遍使用的明膠，在實(shí)際制造時(shí)，膠囊內(nèi)壁和膠囊外壁可以根據(jù)不同的需要，采用所有適合于制造膠囊內(nèi)壁和膠囊外壁的材料，例如海藻多糖、植物淀粉或改性淀粉、水溶性纖維素或其衍生物、普魯蘭多糖、大豆多糖體等。上述“材料”的含義為“主要的成分”，例如“材料為明膠”，或下述的“明膠膠液”，指的是主要成分是明膠，還包括其他成分如增塑劑、保濕劑、粘合劑等輔助成分以使其可以成型為膠囊殼狀物，其中的增塑劑、保濕劑、粘合劑具體選用何種物質(zhì)及比例均為現(xiàn)有技術(shù)，材料為海藻多糖、植物淀粉或改性淀粉、水溶性纖維素或其衍生物、普魯蘭多糖、大豆多糖體時(shí)情況與明膠相同。

實(shí)施例1：

如圖1中所示的腸溶空心膠囊新結(jié)構(gòu)，包括有膠囊內(nèi)壁1，本實(shí)施例中的膠囊內(nèi)壁1由明膠制成，在膠囊內(nèi)壁1之外附有腸溶空心膠囊腸液層2，在腸溶空心膠囊腸液層2外壁上附有明膠制成的膠囊外壁3。所述腸溶空心膠囊腸液層2為由聚丙烯酸樹脂II、增塑劑、丙酮、藥用乙醇混合構(gòu)成。

其生產(chǎn)過程步驟如下：

一、腸溶空心膠囊腸液配制：

用聚丙烯酸樹脂II號(hào)7g，三乙酸甘油酯7g，丙酮20ml，藥用乙醇15ml，混合溶解，即得腸溶空心膠囊的腸液。

二、蘸膠：