[實(shí)用新型]真空防漏雙層無(wú)菌非PVC軟袋輸液

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201120045912.2
• 申請(qǐng)日: 2011-02-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN202052024U
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-11-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張杰;趙從康
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 四川沱牌藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61J1/10
• 分類(lèi)號(hào): A61J1/10;A61M5/14
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及到一種醫(yī)療用輸液，尤其是一種軟袋輸液。

背景技術(shù)

輸液袋，直接運(yùn)用于人體靜脈輸液。輸液又名打點(diǎn)滴或者掛水，是由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量(一次給藥在100ml以上)注射液。使用時(shí)通過(guò)輸液器調(diào)整滴速，持續(xù)而穩(wěn)定地進(jìn)入靜脈，以補(bǔ)充體液、電解質(zhì)或提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，由于其用量大而且是直接進(jìn)入血液的，所以質(zhì)量要求特別高。輸液通常包裝在玻璃或塑料的輸液瓶或袋中，根據(jù)輸液的發(fā)展，從安全角度考慮，輸液袋是優(yōu)于玻璃瓶和塑料瓶的，輸液袋將逐步成為輸液包裝的主流。

對(duì)于輸液的質(zhì)量要求，應(yīng)當(dāng)在無(wú)菌、澄明度及無(wú)熱源這三項(xiàng)更加特別注意，它們也是輸液生產(chǎn)中經(jīng)常出現(xiàn)的主要問(wèn)題。這三項(xiàng)，對(duì)于藥液生產(chǎn)中的包裝環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)，就是要杜絕污染。但是軟袋包裝因?yàn)槠洳豢杀苊獾囊蛩靥啵缢幰旱纳a(chǎn)、出廠、運(yùn)輸?shù)鹊冗^(guò)程中，都很可能因?yàn)榘b本身的原因、搬運(yùn)藥液至使藥液包裝受到的外部擠壓、其它硬物的劃傷等，讓輸液袋包裝產(chǎn)生一種細(xì)微的滲漏現(xiàn)象，對(duì)于細(xì)微的滲漏現(xiàn)象，人的肉眼是無(wú)法看到的，但表明包裝上一定已存在微孔，這種微孔就直接將包裝袋內(nèi)的藥液與外界連接起來(lái)了，這無(wú)疑是為周?chē)h(huán)境中的細(xì)菌打開(kāi)了一扇門(mén)，讓細(xì)菌進(jìn)到藥液里邊，產(chǎn)生安全問(wèn)題。由于任何液體都存在著一種表面張力（或者說(shuō)是液體表面的粘滯力），這種表面張力（或者說(shuō)是液體表面的粘滯力）使用得輸液袋內(nèi)的液體并不能通過(guò)或者很明顯地通過(guò)細(xì)微的微孔，所以人肉眼不可見(jiàn)，在檢測(cè)環(huán)節(jié)，很難排除這種已產(chǎn)生微孔的軟袋輸液。

產(chǎn)生了細(xì)菌污染的藥液存在著極大的安全隱患，一旦使用到病人身上，會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的臨床不良反應(yīng)，尤其嚴(yán)重的，可以導(dǎo)致病人死亡現(xiàn)象，目前全國(guó)所出廠的軟袋輸液中，有高達(dá)0.5‰的產(chǎn)生細(xì)微的滲漏，且無(wú)法檢出，這一現(xiàn)象，為人民的健康，埋下了巨大的安全隱患。

實(shí)用新型內(nèi)容

為了保證人民生命健康安全，進(jìn)一步消除醫(yī)療安全隱患，在輸液的生產(chǎn)到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)均為安全提供保障，本實(shí)用新型提供了一種真空防漏雙層無(wú)菌非PVC軟袋輸液，本實(shí)用新型主要包括藥液包裝、包裝袋內(nèi)的藥液2、輸液/加藥口1；所述的包裝為：在包裝層4內(nèi)灌裝有藥液2，在包裝層外封裝有至少一層保護(hù)層3，其包裝層4和封裝層3均采用PVC材料，在包裝層4和封裝層3之間為真空結(jié)構(gòu)。

本實(shí)用新型包括包裝層和至少一層保護(hù)層，其藥液包裝在包裝層內(nèi)，保護(hù)層套在最外面，在包裝層和保護(hù)層之間設(shè)置為真空結(jié)構(gòu)，使包裝層內(nèi)的藥液其壓力大于包裝層外的壓力，相對(duì)來(lái)講，包裝層內(nèi)的藥液構(gòu)成對(duì)包裝層外的正向壓力，并且大大高于正常大氣壓。這種正向壓力，足以打破包裝層內(nèi)藥液表面的張力，使得藥液更快速更多地通過(guò)包裝體，并在包裝層和保護(hù)層之間形成肉眼可以的很明顯的水霧或水珠，在檢測(cè)的時(shí)候，就可以將這種已產(chǎn)生微漏的軟袋輸液排除掉，保護(hù)了人民的生命健康。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)圖；

圖2是本實(shí)用新型左視圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明。

本實(shí)用新型提供的是一種真空防漏雙層無(wú)菌非PVC軟袋輸液，從結(jié)構(gòu)上來(lái)講，本實(shí)用新型主要包括藥液包裝、包裝袋內(nèi)的藥液2、輸液/加藥口1；所述的包裝為：在包裝層4內(nèi)灌裝有藥液2，在包裝層外封裝有至少一層保護(hù)層3，其包裝層4和封裝層3均采用PVC材料，在包裝層4和封裝層3之間為真空結(jié)構(gòu)。

在本實(shí)用新型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，在藥液的灌裝和生產(chǎn)包裝袋體的生產(chǎn)，均在無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行，生產(chǎn)方式如下：

在無(wú)菌車(chē)間生產(chǎn)輸液/加液口；在無(wú)菌車(chē)間生產(chǎn)包裝體包裝材料；將包裝材料內(nèi)進(jìn)行藥液的灌裝，并進(jìn)行焊接輸液/加藥口，焊接好后，將包裝層置入保護(hù)層里，密封保護(hù)層，并在保護(hù)層和包裝層之間抽取真空，其相對(duì)真空度為-0.8。在抽取真空后，再次進(jìn)行整體消毒滅菌。

本實(shí)用新型的檢測(cè)漏液方式如下：

在按以上方式生產(chǎn)軟袋輸液后，將其入庫(kù)，置于庫(kù)房中20天或20天以上，這段時(shí)間，能讓潛在的漏液包裝加速形成漏液，并在包裝層和保護(hù)層之間形成明顯可見(jiàn)的水霧或水珠；然后從為庫(kù)房中取出，將軟袋輸液置于檢測(cè)燈下進(jìn)行肉眼檢測(cè)，并剔出已漏液產(chǎn)品。

上面已結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式進(jìn)行了示例性的描述，顯然本實(shí)用新型不限于此，在本實(shí)用新型范圍內(nèi)進(jìn)行的各種改型均沒(méi)有超出本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。