[發明專利]用于白血病和自身免疫疾病的抗體融合蛋白及其制備方法有效
| 申請號： | 201110461294.4 | 申請日： | 2011-12-30 |
| 公開（公告）號： | CN102559636A | 公開（公告）日： | 2012-07-11 |
| 發明（設計）人： | 白先宏;喻志愛;何偉;林峰;何麗華;李先鐘;劉方杰;扈艷紅;馬金偉;韓海蛟;周俊杰;王康 | 申請（專利權）人： | 百泰生物藥業有限公司 |
| 主分類號： | C12N9/22 | 分類號： | C12N9/22;C12N15/62;C12N15/63;C12N5/10;A61K39/395;A61P35/02;A61P17/06;A61P19/02;A61P29/00;A61P37/02;A61K38/46 |
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| 地址： | 100176 北京*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 用于 白血病 自身免疫 疾病 抗體 融合 蛋白 及其 制備 方法 | ||
1.一種抗體融合蛋白，其特征在于，所述的抗體融合蛋白是由抗CD6單克隆抗體通過Linker與豹蛙酶Onconase連接而成。
2.根據權利要求1所述的抗體融合蛋白，其特征在于，所述的抗體融合蛋白中豹蛙酶Onconase通過Linker連接在抗CD6單克隆抗體輕鏈的N末端；
所述的豹蛙酶Onconase的序列如SEQ?ID?NO：1所示；
所述的Linker序列為GSGGGSGGGGSGGGGS。
3.根據權利要求2所述的抗體融合蛋白，其特征在于，所述的抗CD6單克隆抗體是人源化的；
所述抗CD6單克隆抗體的輕鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?NO：9所示；所述單克隆抗體的重鏈可變區的氨基酸序列如SEQ?ID?NO：10所示。
所述抗CD6單克隆抗體的重鏈恒定區優選為人IgG1、IgG2、IgG3或IgG4及其突變體中的任意一種；更優選為人IgG1及其突變體的任意一種；
所述的抗CD6單克隆抗體命名為T1h，所述T1h的輕鏈序列如SEQ?ID?NO：4所示；所述T1h的重鏈鏈序列如SEQ?ID?NO：8所示。
4.根據權利要求1所述的抗體融合蛋白，其特征在于，所述抗體融合蛋白的輕鏈序列如SEQ?ID?NO：6所示；所述抗體融合蛋白的重鏈序列如SEQ?ID?NO：8所示。
5.多核苷酸序列，其編碼權利要求1-4中任一項所述的抗體融合蛋白。
6.一種載體，其包含權利要求5所述的多核苷酸序列。
7.根據權利要求6所述的載體，其特征在于，所述載體為真核表達載體；所述的載體為pT1h-ONC。
8.一種宿主細胞，其特征在于，所述的宿主細胞經權利要求6所述的載體轉染。
9.根據權利要求8所述的宿主細胞，其特征在于，所述的宿主細胞為293F細胞。
10.根據權利要求1所述的抗體融合蛋白的制備方法，其特征在于，包括以可檢測量表達融合蛋白的條件下，轉錄和翻譯權利要求5的多核苷酸，培養權利要求8所述的宿主細胞，經親和層析法純化的步驟。
11.一種藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物含有權利要求1-4中任一項所述的抗體融合蛋白及藥學上可接受的賦形劑。
12.根據權利要求11所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物通過局部給藥、氣霧劑、注射劑的方式施用；所述的注射劑通過腹膜內注射、皮下注射和靜脈注射的方式施用。?
13.根據權利要求1-4，11中任一項所述的一種抗體融合蛋白在制備治療抗CD6陽性的白血病的藥物中的應用。
14.根據權利要求1-4，11中任一項所述的一種抗體融合蛋白在制備治療自身免疫性疾病的藥物中的應用。?
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