[發(fā)明專(zhuān)利]一種藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110459427.4
• 申請(qǐng)日: 2011-12-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102512568A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-06-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔡輝;劉玉寧
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 湖南明瑞制藥有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8945
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8945;A61P13/12
• 代理公司: 北京卓恒知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11394
• 代理人: 劉明芳

1.一種藥物組合物，由以下重量份配比的原料藥材制成：

絡(luò)石藤8-30份，僵蠶0.5-12份，水蛭0.3-10份，魚(yú)腥草8-35份，萆薢3-30份，水紅花子3-30份，黃芪3-30份，土牛膝1-25份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的原料藥材的重量份配比為：

絡(luò)石藤10-25份，僵蠶1-10份，水蛭0.5-6份，魚(yú)腥草10-30份，萆薢5-25份，水紅花子5-25份，黃芪5-25份，土牛膝2-20份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于：

所述的原料藥材的重量份配比為：

絡(luò)石藤15-20份，僵蠶2-7份，水蛭0.8-5份，魚(yú)腥草15-25份，萆薢10-20份，水紅花子10-20份，黃芪10-20份，土牛膝5-15份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于：

所述的原料藥材的重量份配比為：

絡(luò)石藤15-20份，僵蠶1-5份，水蛭0.5-3份，魚(yú)腥草15-25份，萆薢10-20份，水紅花子10-20份，黃芪10-20份，土牛膝5-15份。

5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)所述的藥物組合物，其中藥物組合物是顆粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑、合劑、口服液、滴丸或糖漿劑形式的藥物或藥劑或制劑。

6.制備權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的藥物組合物的方法，該方法包括以下步驟：

所述配比用量的僵蠶和水蛭分別單獨(dú)粉碎、然后將粉料進(jìn)行混合后過(guò)篩或過(guò)篩后混合，或者兩者一起被粉碎然后過(guò)篩，從而制得第一種細(xì)粉；

所述配比用量的絡(luò)石藤、魚(yú)腥草、萆薢、水紅花子、黃芪和土牛膝分別進(jìn)行提取，或這六種原料中以各種組合進(jìn)行提取，從而獲得一種或兩種或多種提取物和任選的揮發(fā)油，所得提取物任選地進(jìn)行濃縮和任選地進(jìn)行干燥和/或粉碎；

和

將所獲得的第一種細(xì)粉與以上所獲得的提取物和任選的揮發(fā)油進(jìn)行混合，獲得藥物組合物。

7.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，包括下述主要步驟：

(1)、粉碎：將所述配比的僵蠶和水蛭粉碎，過(guò)100目篩，得細(xì)粉I備用；

(2)、乙醇提取：將所述配比的絡(luò)石藤和水紅花子加30-95wt％的乙醇回流提取2～3次，每次1～2小時(shí)，每次按藥材重量的4～8倍體積量加乙醇，濾過(guò)，合并濾液，回收乙醇，將回收乙醇后的藥液濃縮成60℃熱測(cè)其相對(duì)密度為1.05～1.35的膏狀，噴霧干燥，或者干燥后粉碎，得細(xì)粉II，備用；

(3)、水煮提取：將所述配比的魚(yú)腥草、萆薢、黃芪、土牛膝加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，每次按藥材重量的6～10倍體積量加水，同時(shí)收集揮發(fā)油；將水煮液濾過(guò)，合并濾液，濃縮成60℃熱測(cè)其相對(duì)密度為1.05～1.35的膏狀，噴霧干燥，或者干燥后粉碎，得細(xì)粉III，備用；收集的揮發(fā)油加β-環(huán)糊精包結(jié)，得揮發(fā)油包結(jié)物，備用；

(4)、制劑：取上述步驟(1)、(2)、(3)得到的細(xì)粉I、II、III和揮發(fā)油包結(jié)物，混勻，按照不同劑型藥物的常規(guī)制劑方法，制成制劑，即得。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于：

所述的步驟(2)和步驟(3)中，將藥液濃縮時(shí)，濃縮成60℃熱測(cè)其相對(duì)密度為1.05～1.20的清膏，噴霧干燥成干膏粉，備用。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于：

所述的步驟(2)和步驟(3)中，將藥液濃縮時(shí)，濃縮成60℃熱測(cè)其相對(duì)密度為1.30～1.32的稠膏，干燥成干膏，再粉碎成細(xì)粉，備用。

10.根據(jù)權(quán)利要求6的方法，包括下述主要步驟：

(1)、粉碎：將所述配比的僵蠶和水蛭粉碎，過(guò)100目篩，得細(xì)粉I備用；

(2)、水煮提取：將所述配比的絡(luò)石藤、水紅花子、魚(yú)腥草、萆薢、黃芪、土牛膝加水煎煮2～3次，每次1～2小時(shí)，每次按藥材重量的6～10倍體積量加水，同時(shí)收集揮發(fā)油；將水煮液濾過(guò)，合并濾液，濃縮成60℃熱測(cè)其相對(duì)密度為1.05～1.35的膏狀，噴霧干燥，或者干燥后粉碎，得細(xì)粉II，備用；收集的揮發(fā)油加β-環(huán)糊精包結(jié)，得揮發(fā)油包結(jié)物，備用；

(3)、制劑：取上述步驟(1)、(2)得到的細(xì)粉I、II和揮發(fā)油包結(jié)物，混勻，按照不同劑型藥物的常規(guī)制劑方法，制成制劑，即得。