[發(fā)明專利]主動(dòng)脈瓣狹窄球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110457727.9
• 申請(qǐng)日: 2011-12-23
• 公開（公告）號(hào): CN102430190A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉文修;吳言革;朱鮮陽(yáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 劉文修
• 主分類號(hào): A61M29/02
• 分類號(hào): A61M29/02;A61M25/10
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• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種主動(dòng)脈瓣擴(kuò)張導(dǎo)管，特別是一種主動(dòng)脈瓣狹窄球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。

背景技術(shù)

主動(dòng)脈瓣狹窄(aortic?stenosis)，指由于先天性或后天性因素致主動(dòng)脈瓣病變導(dǎo)致其在收縮期不能完全開放。正常主動(dòng)脈瓣口面積超過(guò)3.0cm2。當(dāng)瓣口面積減小為1.5cm2時(shí)為輕度狹窄；1.0cm2時(shí)為中度狹窄；＜1.0cm2時(shí)為重度狹窄。

手術(shù)治療治療的關(guān)鍵是解除主動(dòng)脈瓣狹窄，降低跨瓣壓力階差。常采用的手術(shù)方法有：①經(jīng)皮穿刺主動(dòng)脈瓣球囊分離術(shù)。能即刻減小跨瓣壓差，增加心排血量和改善癥狀。適應(yīng)癥為：兒童和青年的先天性主動(dòng)脈瓣狹窄；不能耐受手術(shù)者；重度狹窄危及生命；明顯狹窄伴嚴(yán)重左心功能不全的手術(shù)前過(guò)渡。②直視下主動(dòng)脈瓣交界分離術(shù)。可有效改善血流動(dòng)力學(xué)，手術(shù)死亡率低于2％，但10～20年后可繼發(fā)瓣膜鈣化和再狹窄，需再次手術(shù)。適用于兒童和青少年先天性主動(dòng)脈瓣狹窄且無(wú)鈣化的患者，已出現(xiàn)癥狀；或雖無(wú)癥狀但左心室流出道狹窄明顯；心排血量正常但最大收縮壓力階差超過(guò)6.7kPa(50mmHg)；或瓣口面積小于1.0cm2。③人工瓣膜替換術(shù)。指征為：重度主動(dòng)脈瓣狹窄；鈣化性主動(dòng)脈瓣狹窄；主動(dòng)脈瓣狹窄合并關(guān)閉不全。

手術(shù)中所述的球囊大多采用尼龍材料，加工成本相對(duì)較高，在臨床應(yīng)用時(shí)尼龍材料的球囊不易于定位，導(dǎo)管沒(méi)有加硬處理和變徑措施，因此操控能力較差。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是要提供一種主動(dòng)脈瓣狹窄球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，解決球囊在臨床應(yīng)用時(shí)難于定位、操控能力較差以及加工成本較高的問(wèn)題。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：該擴(kuò)張導(dǎo)管包括：球囊、外導(dǎo)管、內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)管座和內(nèi)導(dǎo)管連接座，在外導(dǎo)管內(nèi)有內(nèi)導(dǎo)管，內(nèi)導(dǎo)管的一端與內(nèi)導(dǎo)連接器連接，內(nèi)導(dǎo)管連接器位于導(dǎo)管座的一端；外導(dǎo)管連接在導(dǎo)管座上，在導(dǎo)管座內(nèi)有導(dǎo)絲腔體和充盈腔體，外導(dǎo)管的另一端連接有球囊。

所述的球囊為雙球囊結(jié)構(gòu)，球囊為三層，中間層為尼龍網(wǎng)，在尼龍網(wǎng)的二面均為醫(yī)用乳膠材料。

有益效果：由于采用了上述方案，利用液體不可壓縮的原理，選擇適當(dāng)大小外徑的球囊，其產(chǎn)生的輻射狀力可使主動(dòng)脈瓣葉交界融合部分離，使主動(dòng)脈口梗阻得以解除，壓力減少。利用常規(guī)穿刺法，將導(dǎo)引鋼絲推到位，擴(kuò)張器擴(kuò)張血管以便球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)入，選擇球囊導(dǎo)管規(guī)格，推送球囊擴(kuò)張導(dǎo)管至主動(dòng)脈瓣處，球囊加壓擴(kuò)張，回抽液體退出球囊導(dǎo)管，測(cè)定跨瓣壓差。1、采用雙球囊結(jié)構(gòu)，擴(kuò)張主動(dòng)脈狹窄；2、導(dǎo)管管徑更細(xì)，不易損傷血管；3、球囊材料及雙球囊結(jié)構(gòu)在擴(kuò)張時(shí)易于定位。

球囊部分為雙球囊，采用醫(yī)用乳膠材料和尼龍網(wǎng)三層結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)充盈壓力；導(dǎo)管有外導(dǎo)管和內(nèi)導(dǎo)管組成，內(nèi)導(dǎo)管的內(nèi)腔可通過(guò)19G鋼針的延伸和導(dǎo)引鋼絲的導(dǎo)入，外導(dǎo)管采用醫(yī)用聚氯乙烯材料，其直徑為7F～8F，一端經(jīng)塑化處理加硬后與導(dǎo)管座連接，有近端到軟端逐漸變徑，另一端為軟段與球囊連接，外導(dǎo)管的內(nèi)徑與內(nèi)導(dǎo)管的外徑之間的間隙形成充盈/回抽液體的通道。導(dǎo)管座同時(shí)與內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管連接，并在導(dǎo)管座內(nèi)形成導(dǎo)絲腔體和充盈腔體。內(nèi)導(dǎo)管連接器與內(nèi)導(dǎo)管連接，以便于在19G鋼針作用下操控球囊；與球囊連接的導(dǎo)管總長(zhǎng)度不低于1100mm，球囊長(zhǎng)度30～50mm，直徑不大于20mm。解決了球囊加工難度相對(duì)較大，報(bào)廢率較高，生產(chǎn)效率低，加工成本高的問(wèn)題，達(dá)到了本發(fā)明的目的。

優(yōu)點(diǎn)：1、本球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊部分采用醫(yī)用乳膠材料，便于形成雙球囊結(jié)構(gòu)；2、本球囊在臨床使用時(shí)易于定位；3、本球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的導(dǎo)管部分采用軟端及變經(jīng)工藝，易于操控。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)圖。

圖2為本發(fā)明的導(dǎo)管座結(jié)構(gòu)圖。

圖中，1、球囊；2、外導(dǎo)管；3、內(nèi)導(dǎo)管；4、導(dǎo)管座；5、內(nèi)導(dǎo)管連接器；6、充盈腔體；7、導(dǎo)絲腔體。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1：該擴(kuò)張導(dǎo)管包括：球囊1、外導(dǎo)管2、內(nèi)導(dǎo)管3、導(dǎo)管座4和內(nèi)導(dǎo)管連接器5，在外導(dǎo)管2內(nèi)有內(nèi)導(dǎo)管3，內(nèi)導(dǎo)管3的一端與內(nèi)導(dǎo)連接器5連接，內(nèi)導(dǎo)管連接器5位于導(dǎo)管座4的一端；外導(dǎo)管2連接在導(dǎo)管座4上，在導(dǎo)管座4內(nèi)有導(dǎo)絲腔體7和充盈腔體6；導(dǎo)絲腔體7是19G鋼針的延伸通道，同時(shí)也是導(dǎo)引鋼絲的路徑軌道；充盈腔體6是液體充盈球囊和回抽球囊液體的通道，外導(dǎo)管的另一端連接有球囊1。

所述的球囊1為雙球囊結(jié)構(gòu)，球囊為三層，中間層為尼龍網(wǎng)，在尼龍網(wǎng)的二面均為醫(yī)用乳膠材料。