[發明專利]一種治療感冒咳嗽、慢性支氣管炎的中藥制劑的質量控制方法

有效

• 申請號: 201110456865.5
• 申請日: 2011-12-30
• 公開（公告）號: CN103185763A
• 公開（公告）日: 2013-07-03
• 發明（設計）人: 韋飛燕;陸暉;張艷華
• 申請（專利權）人: 廣西壯族自治區花紅藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療感冒咳嗽、慢性支氣管炎的中藥制劑的質量控制方法，其特征在于，采用薄層色譜法進行棉花根鑒別、松塔鑒別：

(1)棉花根鑒別：對照藥材溶液的制備：取棉花根對照藥材1.5g，加水40ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液用乙酸乙酯-乙醇溶液10ml振搖提取，提取液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，濾過，即得；

供試樣品的制備：取固體樣品5g，加水20ml使溶解，或取液體樣品5ml，加水5ml；用乙酸乙酯-乙醇溶液20ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液；

照中國藥典薄層色譜法試驗；取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯-甲醇-水的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材溶液色譜相應的位置上，顯相同一個或一個以上相同顏色的熒光斑點；

(2)松塔的鑒別：對照藥材溶液的制備：取松塔對照藥材1g，加無水乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為供試品溶液；

供試樣品的制備：取固體樣品5g，研細，或取液體樣品5ml，加硅藻土2g，蒸干，研細；加無水乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為供試品溶液；

照中國藥典薄層色譜法試驗，取上述兩種溶液各5ul，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷-甲醇-甲酸溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％三氯化鐵溶液-1％鐵氰化鉀溶液混合溶液，供試品色譜中，在與對照藥材色譜溶液相應的位置上，顯相同顏色斑點。

2.根據權利要求1所述的一種治療感冒咳嗽、慢性支氣管炎的中藥制劑的質量控制方法，其特征在于，棉花根鑒別供試樣品制備中，乙酸乙酯-乙醇的比例為4∶1；展開劑乙酸丁酯-甲醇-水的比例為3∶1∶1。

3.根據權利要求1所述的一種治療感冒咳嗽、慢性支氣管炎的中藥制劑的質量控制方法，其特征在于，松塔鑒別展開劑二氯甲烷-甲醇-甲酸的比例為20∶2.5∶1；顯色劑2％三氯化鐵溶液-1％鐵氰化鉀溶液的比例為1∶1，且為臨用新配。

4.根據權利要求1至權利要求3所述的制劑的質量控制方法，其特征在于，所述制劑為咳寧顆粒、咳寧糖漿或以其活性成分棉花根、松塔、枇杷葉為原料制成的其他制劑。