[發(fā)明專利]一種心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒及使用方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110443032.5
• 申請日: 2011-12-27
• 公開（公告）號: CN103185798A
• 公開（公告）日: 2013-07-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王濱;吳一凡
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州德沃生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N21/82
• 代理公司: 蘇州華博知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32232
• 代理人: 黃珩

1.一種心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，包括反應(yīng)檢測一體裝置和置于反應(yīng)裝置中的檢測試劑盒，在所述檢測試劑盒中包含R1試劑、R2試劑和校準(zhǔn)品；

所述R1試劑包括穩(wěn)定劑、緩沖液、促凝劑和防腐劑;

所述R2試劑包括多株特異性鼠抗人肌鈣蛋白-I（troponin-I）標(biāo)記的膠乳顆粒或D-二聚體（D-dimer）單克隆抗體膠乳顆粒或多株特異性鼠抗人肌紅蛋白(Myoglobin)標(biāo)記的膠乳顆粒或多株特異性鼠抗人超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）標(biāo)記的膠乳顆粒或多株特異性鼠抗人心肌脂肪酸結(jié)合蛋白（FABP）標(biāo)記的膠乳顆粒，以及穩(wěn)定劑、緩沖液和防腐劑；

所述校準(zhǔn)品由與R2試劑相對應(yīng)的純化的天然或重組蛋白肌鈣蛋白-I（troponin-I）或純化的纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體（D-dimer）或純化的天然或重組蛋白肌紅蛋白（Myoglobin）或純化的天然或重組蛋白CRP或純化的天然或重組心肌脂肪酸結(jié)合蛋白（FABP），以及穩(wěn)定劑、緩沖液、賦形劑和防腐劑組成。

2.如權(quán)利要求1所述的心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，所述的穩(wěn)定劑是蛋白質(zhì)、無機鹽、金屬絡(luò)合劑、表面活性劑、助懸劑和抗氧劑中的一種或兩種以上。

3.如權(quán)利要求2任一所述的心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，所述穩(wěn)定劑中的無機鹽選自氯化鈉、氯化鉀、硫酸鈉和硫酸鉀中的一種。

4.如權(quán)利要求3所述的心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，所述氯化鈉穩(wěn)定劑的質(zhì)量體積百分比濃度為0.7%~0.9%。

5.如權(quán)利要求2所述的心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，所述穩(wěn)定劑中的金屬絡(luò)合劑選自甘氨酸、絲氨酸、精氨酸和乙二胺四乙酸中的一種或兩種以上。

6.如權(quán)利要求2所述的心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，所述穩(wěn)定劑中的表面活性劑選自吐溫20、吐溫40中的一種或兩種以上。

7.如權(quán)利要求1所述的心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，所述緩沖液選自3-[N,N-雙(2-羥乙基)氨基]-2-羥基丙磺酸-氫氧化鈉緩沖液、4-(2-羥乙基)-1-哌嗪丙磺酸-氫氧化鈉緩沖液、N-2-羥乙基哌嗪-N-N-乙磺酸-氫氧化鈉緩沖液、三羥甲基氨基甲烷-HCl緩沖液、磷酸鹽緩沖液、咪唑緩沖液、甘氨酸緩沖液和巴比妥-HCl緩沖液中的一種或兩種以上。

8.如權(quán)利要求7所述的心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，所述3-[N,N-雙(2-羥乙基)氨基]-2-羥基丙磺酸-氫氧化鈉緩沖液終濃度為10mmol/L~70mmol/L，pH值范圍為7.?0~9.?0。

9.如權(quán)利要求1所述的心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，所述促凝劑為聚乙二醇6000或聚乙二醇8000，其質(zhì)量體積百分比終濃度為2%~6%。

10.如權(quán)利要求1所述的心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，所述5種檢測試劑Troponin-I、D-dimer、Myoglobin、hs-CRP、FABP是由鼠抗人相對應(yīng)的特異性單克隆抗體與梭化聚苯乙烯膠乳顆粒在磷酸鹽緩沖液中通過化學(xué)交聯(lián)法致敏，再經(jīng)離心、洗滌后，在含有穩(wěn)定劑和防腐劑的3-[N,N-雙(2-羥乙基)氨基]-2-羥基丙磺酸-氫氧化鈉緩沖液中分散而成。

11.如權(quán)利要求10所述的心肌梗塞納米免疫增強比濁快速檢測試劑盒，其特征在于，所述3-[N,N-雙(2-羥乙基)氨基]-2-羥基丙磺酸-氫氧化鈉緩沖液終濃度為20?mmol/L?~40mmol/L，pH值范圍為7.?0~9.?0，其致敏的抗體膠乳顆粒終濃度為1?mg/ml?~5mg/ml。