[發明專利]一種治療閉合性軟組織損傷外用藥及制備方法

無效

• 申請號: 201110441652.5
• 申請日: 2011-12-26
• 公開（公告）號: CN102512515A
• 公開（公告）日: 2012-06-27
• 發明（設計）人: 冷向陽;王晶石;羅宗鍵;王旭凱;李振華;李鸞
• 申請（專利權）人: 冷向陽
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P29/00;A61K35/36
• 代理公司: 吉林長春新紀元專利代理有限責任公司 22100
• 代理人: 魏征驥

技術領域

本發明屬于中藥外用藥領域。

背景技術

閉合性軟組織損傷是臨床上常見的疾病之一，是指人體各關節、筋絡、肌肉等遭受外來直接或間接暴力以及慢性勞損造成的損傷，屬祖國醫學“傷筋”的范疇。目前國內外對本病的診斷、治療機理等研究較多，現代醫學對本病治療，多采用內服抗炎、止痛、消腫藥物，對癥治療，效果不明顯，且多有毒副作用。中醫中藥在該病的預防和治療上具有明顯的特色和優勢，但目前臨床上多采用乳香、沒藥、洋金華、川芎等活血化瘀之品組成自擬中藥復方內服，但其透皮治療效果較差，故其療效不確實。

發明內容

本發明提供一種治療閉合性軟組織損傷外用藥及制備方法，以解決內服中藥復方存在透皮治療效果較差、療效不確實的問題。

該藥組成是在中醫理論指導下，方中丹參善入血分，能通血脈，化瘀積，除血熱，消腫定痛，當歸能逐瘀血，生新血，使血脈通暢與氣并行，周游不息，因以為號，二者共為主藥，使氣順血調，則為損傷所致的氣血瘀結，自可消散；臣藥乳香和血止痛，解毒療傷，沒藥散血祛瘀，消腫定痛，乳香、沒藥二藥并用，為宣通臟腑，溫通經絡之要藥，紅花走而不守，迅速四達，活瘀血，生新血，治瘀血偏于散在全身無定處者，三臣藥協同，輔助君藥可增強通達血瘀氣滯，舒筋止痛之藥效；佐用梔子清熱解毒，涼血消腫，大黃活血散瘀，清熱解毒，桃仁功能破血散瘀，潤燥滑腸，治瘀血偏于局部有形，穿山甲活血托毒，通經達絡，四者伍用，佐助君臣藥清解熱毒而直折火勢，以發揮消腫止痛之優勢；使以合歡皮專行肌腠，舒展筋脈，《本草綱目》說：“合歡皮，和血、消腫、止痛”，諸藥協同，共奏活血化瘀、消腫止痛之功效。

本發明藥物各組分用量也是經發明人進行大量摸索總結得出，各組分用量在下述重量范圍內都具較好療效：

丹參500~566份、當歸500~566份、穿山甲500~566份、桃仁380~420份、紅花500~566份、乳香500~566份、沒藥500~566份、梔子380~420份、大黃380~420份、合歡皮380~420份。

優選的

丹參533份、當歸533份、穿山甲533份、桃仁400份、紅花533份、乳香533份、沒藥533份、梔子400份、大黃400份、合歡皮400份。

本發明藥物制備成外用膏劑的制備方法如下：

（1）丹參、穿山甲、乳香、沒藥、大黃粉碎成細粉，過120目篩；

（2）當歸、桃仁、紅花、梔子、合歡皮酌予碎斷，以60%~80%乙醇回流提取2-4次，每次提取時間為2~3小時，加醇量為6~8倍，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮至50℃時測相對密度1.20-1.30的清膏，加入羊毛脂，搖勻；加入丹參、穿山甲、乳香、沒藥、大黃的細粉，加入經滅菌、濾過后放冷的液體石蠟，研勻；

（3）再加入已干熱滅菌，濾過并冷至50℃的凡士林、氮酮、對羥基苯甲酸乙酯，攪勻至凝固，即得。

????優選的：

（1）丹參、穿山甲、乳香、沒藥、大黃粉碎成細粉，過120目篩；

（2）當歸、桃仁、紅花、梔子、合歡皮酌予碎斷，以70%乙醇回流提取3次，每次提取時間分別為3小時、2小時、2小時，加醇量分別為8倍、6倍、6倍，濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮至50℃時測相對密度1.25的清膏，加入羊毛脂，搖勻；加入丹參、穿山甲、乳香、沒藥、大黃的細粉，加入經滅菌、濾過后放冷的液體石蠟，研勻；

（3）再加入已干熱滅菌，濾過并冷至50℃的凡士林、氮酮、對羥基苯甲酸乙酯，攪勻至凝固，即得。

本發明是治療急慢性軟組織損傷的外用藥，以活血化瘀、消腫止痛為主要功效，佐以清熱解毒、瀉熱行瘀。適用于骨骼周圍肌肉、肌腱、腱鞘、關節韌帶和關節軟骨等軟組織損傷以血瘀證為主要臨床表現者。同時在工藝中，加入氮酮作為透皮吸收促進劑，從而使藥物作用快，療效顯著。通過長期臨床應用證實，該藥具有毒副作用小，療效可靠的優點。與目前國內治療閉合性軟組織損傷的藥物比較，本藥具有透皮吸收快，消除粘膜腫脹迅速，鎮痛作用明顯，療效確切，無毒副作用等優點。

具體實施方式

實施例1

丹參500g、當歸500g、穿山甲500g、桃仁380g、紅花500g、乳香500g、沒藥500g、梔子380g、大黃380g、合歡皮380g。

外用膏劑的制備方法如下:

（1）丹參、穿山甲、乳香、沒藥、大黃粉碎成細粉，過120目篩；