[發明專利]一種全自動機械式胰島素注射泵

無效

• 申請號: 201110426659.X
• 申請日: 2011-12-19
• 公開（公告）號: CN102526840A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 張石平
• 申請（專利權）人: 淮海工學院
• 主分類號: A61M5/20
• 分類號: A61M5/20
• 代理公司: 南京匯盛專利商標事務所(普通合伙) 32238
• 代理人: 陳揚

技術領域

本發明所述的項目屬于家用精密醫療器械技術領域，具體涉及一種便于攜帶、全天候、用于治療I、II型糖尿病的全自動機械式胰島素注射泵，特別是II型患者的治療。

背景技術

正常的胰腺分泌胰島素時，同時存在兩種分泌方式，一種是胰島素基礎分泌，胰腺將24小時不間斷的小劑量釋放胰島素，以維持基礎血糖不至于升高。第二種分泌方式是在進餐后，胰腺會在短時間內分泌大量的胰島素，以保證進餐的食物不會使血糖突然升高。正是由于人體胰腺同時存在基礎和進餐后兩種分泌形式，才使正常人的血糖得以維持在正常水平。?

采用注射方式進行胰島素治療的最根本的缺點就在于胰島素只能一次一次地注入人體，很難完全模擬正常人體胰島素分泌的兩個時相。胰島素泵的開發目的就是為了要盡量模仿正常人胰腺分泌胰島素的兩種方式。以使血糖更加準確的控制到正常范圍。

目前廣泛使用的胰島素泵是一種內裝有短效胰島素的微電腦動力裝置，形狀如手機大小，泵需隨身攜帶，泵內的胰島素通過長期置入皮下的小針或軟管注入體內。通過微電腦，胰島素可以以基礎和餐前大劑量兩種方式給予，因此，象一個簡單的“人工胰腺”。又叫“持續皮下胰島素注射，CSII”。?將放置短(超短)效胰島素的容器通過導管分別與針頭和泵聯接，將針頭置于腹部皮下組織，用可調程序的微型電子計算機控制胰島素輸注，模擬胰島素的持續基礎分泌(通常為每小時0.5～2u)和進餐時的脈沖式釋放，胰島素劑量和脈沖式注射時間均可通過計算機程序的調整來控制。隔天更換1次注射部位以避免感染及針頭堵塞。人工胰由血糖感應器、微型電子計算機和胰島素泵組成。葡萄糖感受器能敏感地感知血糖濃度的動態變化，將信息傳給電子計算機，指令胰島素泵輸出胰島素，模擬胰島β細胞分泌胰島素的模式。由于技術上及經濟上的原因，未能廣泛應用。它可以持續皮下小劑量輸注給藥以模擬胰島素的基礎分泌，并且根椐需要可預先設定，使每餐前輸注大劑量胰島素以控制餐后血糖。這是所有胰島素治療方案中最能模擬生理性胰島素分泌模式的方案，因此血糖可以控制得更好，低血糖發生的頻率也更低，患者的生活質量可以得到更大提高。胰島素泵的種類：1）開環式泵：需要自己監測血糖、需要自己設定胰島素劑量；2）閉環式泵：真正的人工“胰腺”，是目前研究的方向。目前在我國使用的胰島素泵基本上都是開環式泵，即需要自己監測血糖，自己預先設定胰島素釋放的基礎量和餐前大劑量。對于這種泵，血糖監測顯得非常重要，根據血糖監測結果調整出正確的基礎和餐前劑量是病友要做的主要事情。閉環式胰島素泵是日后胰島素泵的發展趨勢，目前技術尚不成熟，這種胰島素泵的優點在于血糖監測及基礎/餐前大劑量胰島素的設定都將由微電腦來自動完成，那就是一個真正的“人工胰腺”。病友唯一需要做的就是定期更換胰島素。

2007年，全世界用于慢性糖尿病醫治和預防的花銷大約為2320億美元，預計到2025年，這一數字將達到3000億美元。慢性糖尿病每年奪去近400萬人命。國際慢性糖尿病聯盟（IDF）估計，到2025年，全球有近3.8億人將患上慢性糖尿病。因為許多人久坐不動、吃喝形式變更以及城市化進程項加快，在進展中國家，慢性糖尿病入口將會提高。到現在為止，在全世界慢性糖尿病人次最多的10個國家里，7個是進展中國家。中國、印度和美國占全世界慢性糖尿病患者的二分之一以上。以往幾十年來，肥胖比值在全世界各地不斷升漲。全世界有10億以上的成年人生體的重量超重，這是造成慢性糖尿病的一個主要危險因素。慢性糖尿病發病率在世界各地愈演愈烈，這顯示著全世界胰島素給藥市場的需要正在以穩健的步伐提高。特別是在美國、歐西和東洋。因為胰島素面向一些特別指定患者群（比如妊婦和孩童）時具備靈活性和血糖扼制更加嚴格的優勢，以往幾年來，其市場獲得了迅速的進展。

2009年，全世界胰島素泵的市場總值達到5.864億美元，預計從2009~2016年，這一市場將以年復合提高率（CAGR）9%的速度提高。推動胰島素泵的市場進展的關鍵因素涵蓋，老齡化入口的增加以及涵蓋慢性糖尿病在內的有關惡疾的流行，對于很好扼制血糖水準的需要不斷升漲，以及病人的認識一天比一天加強。與傳統的胰島素注射相似，這種胰島素給藥方式相對無痛，可以便捷對血糖水準的監視檢測，不會萌生嚴重的反應。技術的進步提高（比如人工胰腺以及胰島素和胰高血糖素給藥系統的出現）也在推動市場的進展。