[發(fā)明專利]一種預(yù)防或/和治療紅細胞增多癥的藥物或保健食品組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110417912.5
• 申請日: 2011-12-14
• 公開（公告）號: CN102526656A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 索朗其美;張藝;松桂花;孟憲麗;澤仁達瓦;賴先榮;伍文彬
• 申請（專利權(quán)）人: 西藏藏醫(yī)學院;成都中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P7/00;A61P39/00;A23L1/29
• 代理公司: 成都高遠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種預(yù)防或/和治療紅細胞增多癥的藥物或保健食品組合物。屬藥物領(lǐng)域。

背景技術(shù)

紅細胞增多癥(polycythemia)以紅細胞數(shù)目、血紅蛋白、紅細胞壓積和血液總?cè)萘匡@著地超過正常水平為特點。兒童時期血紅蛋白超過180g/L(16g/dl)，紅細胞壓積大于55％和每公斤體重紅細胞容量絕對值超過35ml，排除因急性脫水或燒傷等所致的血液濃縮而發(fā)生的相對性紅細胞增多，即可診斷。紅細胞增多癥可分為原發(fā)性與繼發(fā)性兩大類，原發(fā)性的即真性紅細胞增多癥；繼發(fā)性的主要是由組織缺氧所引起的。

高原紅細胞增多癥(簡稱“高紅癥”high?altitude?polycythemia或“高原多血癥”)為慢性高原病的一種臨床類型，是指人體長期在高原低氧環(huán)境下生活，由慢性低氧所引起的紅細胞增生過度。臨床表現(xiàn)紅細胞、血紅蛋白、紅細胞壓積增高，病理改變?yōu)楦髋K器及組織充血、血流淤滯及缺氧性損害。絕大多數(shù)病例在海拔3000m以上地區(qū)發(fā)病，多見于移居男性居民。紅細胞增生過度、血粘度增高及缺氧性損害，加重了全身的缺氧，形成因果交替的循環(huán)，可發(fā)展成出血、血栓形成或局部組織壞死等各種并發(fā)癥。高原缺氧易使人疲勞，更可導致人體各系統(tǒng)機能、新陳代謝，甚至形態(tài)的改變，嚴重時可危及生命。輕者可通過機體的代償作用如增強呼吸運動，維持重要生命器官的需要；重者影響能量代謝，導致器官、細胞發(fā)生一系列形態(tài)結(jié)構(gòu)、機能、代謝的變化及組織、器官的變性壞死。目前治療高原紅細胞增多癥的方法有：1、一般治療：(1)呼吸功能鍛煉和減少勞動強度。重癥患者應(yīng)予休息，但不宜絕對臥床。(2)頭痛等癥狀給予對癥治療，避免過多使用鎮(zhèn)靜劑。2、間歇吸氧：流量1～2L/min，每次1～2h，2～3/d。有條件可對重癥患者行高壓氧艙治療。3、重癥患者可行血液稀釋療法：一次靜脈放血約300ml，同時輸入等量或倍量稀釋液如復方氯化鈉溶液、平衡液、低分子右旋糖酐等，隔周一次，可行2～3次，亦可酌情應(yīng)用光量子療法。4、藥物治療：(1)己烯雌酚5mg/d；(2)甲孕酮20mg，3/d。該二藥副反應(yīng)的發(fā)生率均較高，應(yīng)嚴密觀察。5、中醫(yī)中藥：辨證施治，可用龍膽瀉肝湯、血府逐瘀湯、大黃赤芍桂枝湯、四物湯等，或用狹葉紅景天600mg，2/d，15d一療程。如文獻：汪學文，等，紅景天治療高原紅細胞增多癥療效觀察，《人民軍醫(yī)》1994年9期，公開了將紅景天(Rhodiola?rosea)治療高原紅細胞增多癥。6、合并顱內(nèi)壓增高者：可用降低顱壓藥物。由于病程多呈亞急性經(jīng)過，用較為緩和的利尿劑如醋唑磺胺更為可取。7、抗凝療法：有血管內(nèi)栓塞者，抗凝可用肝素或雙香豆素。8、有出血者：按出血的原因和部位酌情處理。9、病程長、病情重者待病情穩(wěn)定后宜轉(zhuǎn)往低處治療。目前預(yù)防或/和治療紅細胞增多癥的藥物較少，還不能滿足臨床需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種預(yù)防或/和治療紅細胞增多癥的藥物或保健食品組合物。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法和用途。

本發(fā)明提供了一種預(yù)防或/和治療紅細胞增多癥的藥物或保健食品組合物，它含有下述重量配比的原料藥制備而成：

余甘子200-400份、沙棘100-300份、干姜50-150份。

其中，所述的原料藥還含有紅景天200-400份。進一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成：

紅景天300份、余甘子300份、沙棘200份、干姜100份。

其中所述的紅景天采用中國藥典2010年版一部收載的大花紅景天。

本發(fā)明組合物是由紅景天、余甘子、沙棘、干姜的水或有機溶劑提取物為活性成分，加入藥品或食品中可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。

其中，所述的制劑是片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或口服液。

其中，所述的膠囊劑中每粒含紅景天以紅景天苷(C₁₄H₂₀O₇)計，不得少于1mg。

本發(fā)明還提供了一種制備該組合物的方法，它包括如下步驟：

a、稱取各重量配比的原料：

b、加水煎煮，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.05～1.10(50～60℃)的清膏，干燥，加入藥品或食品中可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。

本發(fā)明還提供了所述的組合物在制備預(yù)防或/和治療紅細胞增多癥的藥物或保健食品中的用途。

其中，所述的藥物是治療高原紅細胞增多癥的藥物。

本發(fā)明還提供了該組合物在制備具有抗疲勞功效的藥物或保健食品中的用途。