[發明專利]膽、腎兩經非解表中藥注射液及生產方法

無效

• 申請號: 201110415355.3
• 申請日: 2011-12-08
• 公開（公告）號: CN102423462A
• 公開（公告）日: 2012-04-25
• 發明（設計）人: 王建友
• 申請（專利權）人: 王建友
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/08;A61P1/16;A61P13/12;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域????本發明涉及一種不通過解表、能治療膽、腎兩經組織疾病的中藥注射液及生產方法。

背景技術????已知的不需要高溫煎熬、不需要通過消化道、能治療膽、腎兩經組織疾病的中藥都是解表性的，這些中藥通過對毛孔、汗孔的解表作用而由毛孔、汗孔進入人體內，進而對人體膽、腎兩經組織疾病進行治療，它會帶來多汗、多尿、多滯等現象，因而它不適合用于有多汗、多尿、多滯等癥狀的病人。

發明內容????本發明的目的就是為了解決上述中藥存在的缺點，而提供一種不需要煎熬、不需要通過消化道、不需要對毛孔、汗孔的解表、能直接注射至靜脈內、能治療膽、腎兩經組織疾病的中藥注射液及生產方法。

本發明的中藥配方是：知母1g、黃芩1g、馬尾連0.5g、白樺1g、地骨皮1g、松節1g、秦艽1g、桑寄生1g、砂仁1g、金錢草1g、虎杖1g、小茴香1g、木香0.5g、郁金1g、骨碎補1g、酸棗仁1g、牡蠣1g、山藥1g、熟地黃1g、黃精1g、芡實0.5g，本發明的生產環節包括配料、潔凈化處理、烘干滅菌、碎粉、細胞破裂、多重過濾、灌裝、填膠塞、壓蓋、燈檢、貼說明書、包裝、貯存、檢驗等，本發明的房屋、設施、設備包括：a、配料用房，配料用房內有電子稱等設備，b、潔凈化處理房，潔凈化處理房內有超聲波清洗機等設備，c、烘干滅菌用房，烘干滅菌用房內有微波烘干房等設備，d、碎粉用房，碎粉用房內有中藥打粉機等設備，e、細胞破裂用房，細胞破裂用房內有超聲波細胞粉碎機等設備，f、多重過濾房，多重過濾房內有顆粒過濾器、藥液過濾器等設備，g、灌裝房，灌裝房內有自動灌裝機等設備，h、填膠塞房，填膠塞房內有自動填膠塞機等設備，i、壓蓋房，壓蓋房內有自動壓蓋機等設備，j、燈檢房，燈檢房內有電腦燈檢機等設備，k、貼說明書房，貼說明書房內有貼說明書的設備，l、包裝房，包裝房內有自動打包機等設備，m、倉庫，n、檢驗房，具體生產方法是：在配料房內用電子稱按比例稱取上述配方中的各種中藥，各種中藥搓混在一起，放在一個容器內，由輸送帶傳至潔凈化處理房內的超聲波清洗機中，并在超聲波清洗機內倒入純凈水，中藥完全浸泡在純凈水內，開啟超聲波清洗機，清洗20-30分鐘后，倒出純凈水，再放入蒸餾水，對中藥進行精洗，中藥精洗干凈后，倒回潔凈的容器內，由輸送帶傳送至烘干滅菌房內的微波烘干房中，將微波烘干房的溫度調至60℃，再開啟，烘干滅菌24小時后，中藥由輸送帶傳至碎粉房內的中藥打粉機內，開啟，重復粉碎3-5次，中藥被粉碎成中藥藥粉，再由輸送帶傳送至細胞破裂用房內的超聲波細胞粉碎機內，并倒入小量蒸餾水，開啟超聲波細胞粉碎機，24小時后，中藥細胞破裂，細胞內物質溶入水中，再倒入需要量的蒸餾水，制成中藥溶液，再由管道傳送至多重過濾房內，經過顆粒過濾器、藥液過濾器的多重過濾，過濾了中藥溶液中的顆粒、破碎的細胞壁、及一些細菌、病毒、不溶性物質，中藥溶液便成了中藥注射液，再經管道傳送至灌裝房內，由自動灌裝機進行灌裝，中藥注射液灌裝至輸液瓶內后，輸液瓶口由塑料薄膜封口，再由輸送帶轉送至填膠塞房內，由自動填膠塞機在塑料薄膜上面塞入膠塞，然后再由輸送帶傳送至壓蓋房，由自動壓蓋機將易拉蓋蓋在膠塞上面，再由輸送帶傳送至燈檢房內，由電腦燈檢機進行燈檢，合格產品再由輸送帶傳至貼說明書房內，貼帶有批號的中藥說明書，再由輸送帶傳至包裝房內，裝箱后，由自動打包機打包，包裝好后再送入倉庫貯存，檢驗房中的檢驗設備對這一過程中的每個環節進行檢驗，這一過程中的每一環節都符合GMP的要求。

與目前治療膽、腎兩經組織的中藥相比，它用非解表性膽、腎兩經藥物、制成注射液予以取代，使之能適用于治療多汗、多尿、多滯的膽、腎兩經組織疾病的病人，不經過高溫煎熬，不通過消化道，不通過毛孔、汗孔，它的生產能保全中藥內所有的藥物成份，是一種膽、腎兩經方劑中藥全藥注射液的生產。

具體實施方式????本發明的生產是一種膽、腎兩經方劑中藥全藥注射液的生產，本發明的生產是目前中藥注射液生產在方劑與提取方法上的改進，本發明的配方是：知母1g、黃芩1g、馬尾連0.5g、白樺1g、地骨皮1g、松節1g、秦艽1g、桑寄生1g、砂仁1g、金錢草1g、虎杖1g、小茴香1g、木香0.5g、郁金1g、骨碎補1g、酸棗仁1g、牡蠣1g、山藥1g、熟地黃1g、黃精1g、芡實0.5g，本發明的生產環節包括配料、潔凈化處理、烘干滅菌、碎粉、細胞破裂、多重過濾、灌裝、填膠塞、壓蓋、燈檢、貼說明書、包裝、貯存、檢驗等，本發明的房屋、設施、設備包括：a、配料用房，配料用房內有電子稱等設備，b、潔凈化處理房，潔凈化處理房內有超聲波清洗機等設備，c、烘干滅菌用房，烘干滅菌用房內有微波烘干房等設備，d、碎粉用房，碎粉用房內有中藥打粉機等設備，e、細胞破裂用房，細胞破裂用房內有超聲波細胞粉碎機等設備，f、多重過濾房，多重過濾房內有顆粒過濾器、孔徑小于2um的藥液過濾器等設備，g、灌裝房，灌裝房內有自動灌裝機等設備，h、填膠塞房，填膠塞房內有自動填膠塞機等設備，i、壓蓋房，壓蓋房內有自動壓蓋機等設備，j、燈檢房，燈檢房內有電腦燈檢機等設備，k、貼說明書房，貼說明書房內有貼說明書的設備，l、包裝房，包裝房內有自動打包機等設備，m、倉庫，n、檢驗房，這些房間都是凈化房間，結構符合GMP的相關要求，在配料房內用電子稱按比例稱取上述配方中的各種中藥，各種中藥搓混在一起，放在一個容器內，由輸送帶傳至潔凈化處理房內的超聲波清洗機中，并在超聲波清洗機內倒入純凈水，中藥完全浸泡在純凈水內，開啟超聲波清洗機，清洗20-30分鐘后，倒出純凈水，再放入蒸餾水，對中藥進行精洗，中藥精洗干凈后，倒回潔凈的容器內，由輸送帶傳送至烘干滅菌房內的微波烘干房中，將微波烘干房的溫度調至60℃，再開啟，烘干滅菌24小時后，中藥由輸送帶傳至碎粉房內的中藥打粉機內，開啟，重復粉碎3-5次，中藥被粉碎成中藥藥粉，再由輸送帶傳送至細胞破裂用房內的超聲波細胞粉碎機內，并倒入小量蒸餾水，開啟超聲波細胞粉碎機，24小時后，中藥細胞破裂，細胞內物質溶入水中，再倒入需要量的蒸餾水，制成中藥溶液，再由管道傳送至多重過濾房內，經過顆粒過濾器、藥液過濾器的多重過濾，過濾了中藥溶液中的顆粒、破碎的細胞壁、及一些細菌、病毒、不溶性物質，中藥溶液便成了中藥注射液，再經管道傳送至灌裝房內，由自動灌裝機進行灌裝，中藥注射液灌裝至輸液瓶內后，輸液瓶口由塑料薄膜封口，再由輸送帶轉送至填膠塞房內，由自動填膠塞機在塑料薄膜上面塞入膠塞，然后再由輸送帶傳送至壓蓋房，由自動壓蓋機將易拉蓋蓋在膠塞上面，再由輸送帶傳送至燈檢房內，由電腦燈檢機進行燈檢，合格產品再由輸送帶傳至貼說明書房內，貼帶有批號的中藥說明書，再由輸送帶傳至包裝房內，裝箱后，由自動打包機打包，包裝好后再送入倉庫貯存，檢驗房中的檢驗設備對這一過程中的每個環節進行檢驗，這一過程中的每一環節都符合6MP的要求。