[發(fā)明專利]一種治療骨科疾病的注射用組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110405179.5
• 申請日: 2011-12-08
• 公開（公告）號: CN102441023A
• 公開（公告）日: 2012-05-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙聯(lián)華
• 申請（專利權(quán)）人: 趙聯(lián)華
• 主分類號: A61K36/42
• 分類號: A61K36/42;A61K9/08;A61P19/08;A61P19/02;A61P29/00;A61P19/10;A61K35/32
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1.一種治療骨科疾病的注射用組合物，其特征在于含有以下成分：豬四肢骨提取液和甜瓜籽提取物溶液。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨科疾病的注射用組合物，其特征在于，各成分的重量配比為：豬四肢骨的提取液10-100重量份，甜瓜籽的提取液10-30重量份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨科疾病的注射用組合物，其特征在于，輔料是：

緩沖液，選自：磷酸鹽緩沖液或甘氨酸-HCl緩沖溶液????1-10重量份

pH調(diào)節(jié)劑，選自：碳酸氫鈉，碳酸鈉或醋酸鈉??????????1-4重量份

穩(wěn)定劑、選自：乙二胺四乙酸二鈉，甘露糖醇，乳糖????0.05-5重量份。

4.權(quán)利要求1-3任意一項所述治療骨病的治療骨科疾病的注射用組合物，其特征在于按照如下方法制備：

(1)豬骨提取液的制備：

檢疫合格的豬的四肢骨，剪去殘肉，斷開去脂，粉碎，按照骨渣1∶2量純化水，120℃熱壓2小時，過濾，沉渣同法再次提取2次，合并濾液，2-8度，冷藏24小時，離心15分鐘，脫脂，上清液，用超濾器超濾，濃縮原體積1/4，調(diào)節(jié)pH5.9-6.3，超濾，收集濾液，得到豬骨提取液，備用；

(2)甜瓜籽提取物溶液的制備：

漂洗2-3次，洗凈的甜瓜籽1∶2量純化水，120℃熱壓2小時，過濾，沉渣同法再次提取2次，合并濾液，2-8℃，冷藏24小時，離心15分鐘，脫脂，上清液，用超濾器超濾，濃縮原體積1/4，調(diào)節(jié)pH5.9-6.3，超濾，收集濾液，得到甜瓜籽提取物溶液；

(3)將豬骨提取液、甜瓜籽提取物溶液混合，121℃滅菌30分鐘，灌裝，檢驗，包裝，得到成品。

5.權(quán)利要求1-3任意一項治療骨科疾病的注射用組合物，其特征在于按照如下方法制備：

(1)豬骨提取液的制備：

采集檢疫合格的豬的四肢骨，保持新鮮或于-20℃條件下冷凍保存，取四肢骨，用剪刀剪去殘肉，斷開去脂，無菌水沖洗，控去水分，置粉碎機中粉碎，骨渣置加熱鍋中，按1∶1量加無菌水，121℃熱壓60分鐘，2～3層紗布過濾，沉渣同法再次提取2次，合并三次濾液，低溫靜置，脫脂，向溶液中加入乙醇使醇濃度達到80％，調(diào)節(jié)pH值為4.5～5.0，低溫靜置24小時，過濾，藥液再次加乙醇沉淀2次，加熱回收乙醇，調(diào)節(jié)pH值至6.5～7.1，藥液濃縮，用超濾器超濾，121℃滅菌30分鐘，

(2)甜瓜籽提取物溶液

取干燥成熟甜瓜種子，置粉碎機中粉碎，粉碎物置加熱鍋中，按1∶1量加無菌水，121℃熱壓30分鐘，2～3層紗布過濾，沉渣同法再次提取2次，合并三次濾液，向濾液中加入乙醇使醇濃度達到80％，調(diào)節(jié)pH值為4.5～5.0，低溫靜置24小時，過濾，藥液再次加乙醇沉淀2次，加熱回收乙醇，調(diào)節(jié)pH值至6.5～7.1，藥液濃縮，用超濾器超濾，121℃滅菌30分鐘；

(3)將豬骨提取液、甜瓜籽提取物溶液混合，加注射用水稀釋，121℃滅菌30分鐘，灌裝，檢驗，包裝，得到成品。

6.根據(jù)權(quán)利要求4-5所述的治療骨科疾病的注射用組合物，其特征在于按照如下方法制備：

(3)將豬骨提取液、甜瓜籽提取物溶液混合，加注射用水稀釋，加入權(quán)利要求3的輔料，調(diào)節(jié)pH值，121℃滅菌30分鐘，灌裝，檢驗，包裝，得到成品。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項所述的治療骨科疾病的注射用組合物，其特征在于所述四肢骨為豬后脛骨。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項所述的治療骨科疾病的注射用組合物，其特征在于所述豬骨提取液和甜瓜籽提取物溶液的多肽的紫外吸收峰均為258nm。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項所述的治療骨科疾病的注射用組合物，其特征在于其多肽的紫外吸收峰為258nm。

10.根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項所述的治療骨科疾病的注射用組合物，其特征在于制成注射液、大輸液和粉針。

11.權(quán)利要求1-10任意一項所述的治療骨科疾病的注射用組合物在制備治療增生性骨關(guān)節(jié)、骨關(guān)節(jié)炎疾病風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、促進骨折的早期愈合、治療創(chuàng)傷、恢復(fù)、調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松、抗炎、鎮(zhèn)痛，股骨頭缺血性壞死的藥物中的應(yīng)用。