[發明專利]一種釋放度高的鹽酸丁咯地爾緩釋片及其制備方法無效
| 申請號: | 201110385155.8 | 申請日: | 2011-11-28 |
| 公開(公告)號: | CN102406625A | 公開(公告)日: | 2012-04-11 |
| 發明(設計)人: | 陳婧;許文博;韋斌;索偉;曹相林;張建立 | 申請(專利權)人: | 北京四環科寶制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/22 | 分類號: | A61K9/22;A61K9/36;A61K31/40;A61K47/38;A61P9/00;A61P9/10;A61P25/28 |
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| 地址: | 100070 北*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 釋放 鹽酸 爾緩釋片 及其 制備 方法 | ||
1.一種釋放度高的鹽酸丁咯地爾緩釋片,其特征在于所述的處方如下:
2.如權利要求1所述的鹽酸丁咯地爾緩釋片,其特征在于所述的處方優選如下:
3.如權利要求1或2任一所述的鹽酸丁咯地爾緩釋片的制備方法,其特征在于:
1)鹽酸丁咯地爾經粉碎,過100目篩,備用;
2)稱取處方量的聚乙烯吡咯烷酮K30,加水200m1配制成聚乙烯吡咯烷酮溶液,備用;
3)稱取處方量的鹽酸丁咯地爾、羥丙甲纖維K100M?CR、微晶纖維素,混合均勻;
4)將配制好的聚乙烯吡咯烷酮溶液加入上述混合物中制軟材并制粒;
5)顆粒置小于60℃環境下沸騰干燥至水分小于4.0%;
6)取干燥后的顆粒過20目篩整粒,加入處方量硬脂酸鎂,混合均勻;
7)壓片;
8)包衣,包衣增重2~5%,即得。
4.如權利要求3所述的鹽酸丁咯地爾緩釋片的制備方法,其特征在于包衣時包衣液處方如下:
5.如權利要求4所述的鹽酸丁咯地爾緩釋片的制備方法,其特征在于包衣液的配制方法如?下:
取處方量的50%乙醇溶液,攪拌狀態下加入處方量的聚乙二醇6000;待全部溶解后,在攪拌狀態下慢慢撒入處方量的羥丙甲纖維素E5;待全部溶解后,在攪拌狀態下慢慢撒入處方量的二氧化鈦使分散,待攪拌至30分鐘以上即為包衣液。?
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