[發明專利]一種養血清腦丸提取物的干燥方法

無效

• 申請號: 201110376437.1
• 申請日: 2011-11-23
• 公開（公告）號: CN103134273A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 劉巖;徐波;付永艷;馬繼忠;徐瑩;戚可人
• 申請（專利權）人: 天津天士力現代中藥資源有限公司
• 主分類號: F26B7/00
• 分類號: F26B7/00
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

技術領域：

本發明涉及一種中藥浸膏的干燥方法，特別涉及一種養血清腦丸提取物的干燥方法。

背景技術：

養血清腦丸是天津天士力制藥股份有限公司研制的現代中藥制劑，是由當歸、川芎、白芍、雞血藤、決明子、延胡索等11味中藥組成，并經現代高科技手段提取后，加入適當輔料，制成的一種丸劑。該制劑具有有效成分溶出快，生物利用度高等優點。養血清腦丸具有養血平肝，活血通絡的功效，可用于血虛肝亢所致的頭痛、眩暈眼花、心煩易怒、失眠多夢等病癥，在臨床上具有顯著的療效。養血清腦丸制備如下：

藥材加溶媒提取2次，提取液濃縮，醇沉(或直接濃縮)，得浸膏。

丸的制備采用制劑學常規技術制備成。

中藥浸膏，干燥方法有多種，主要有，真空干燥法，烘箱熱烘法，微波干燥法，紅外干燥法，噴霧干燥法，冷凍干燥法等，有些中藥浸膏的干燥問題很不好解決，有些需要加輔料一同干燥。

中藥浸膏之所以難干燥，一般是因為藥材中含寡糖或低聚糖較多，如花類、果實類、質地肥厚的根莖類藥材等，雖醇沉或膜過濾也不能除去，干燥時因受熱極易軟化，吸濕，發粘。低溫干燥或除濕可能會有作用，但不是百分之百的管用，而且粉碎是因產熱變軟，或比表面積增大，吸濕能力增加。增加輔料量是個辦法，但會導致服用量增加。

養血清腦丸提取物原干燥方法采用真空干燥箱干燥工藝，工時長，平均每干燥46.6kg的浸膏，約需用58.5小時，干燥效率低；成份芍藥苷、阿魏酸屬于熱敏物質，長時間的高溫干燥，含量損失較大，芍藥苷含量損失7.2％，阿魏酸損失54.3％。

發明內容：

本發明提供真空低溫連續帶干技術處理養血清腦浸膏，取得了良好的效果。本發明的真空低溫連續帶干技術能使干燥制品內部形成多孔疏松狀，保留產品的原有物料性質，外觀良好，由于是真空低溫干燥，因此可以滿足極大部分熱敏性物料的加工要求；適合噴霧干燥及真空烘箱難以解決的高粘度、高脂、高糖類等物料的干燥，并且能很好的保持產品批量的穩定性和一致性；它突破了真空狀態下的連續進出料的技術難題，使靜態干燥成功轉化為動態干燥，在大幅度提高了干燥制品產量的同時，使得生產成本全面下降。

采用真空低溫連續帶干技術(真空低溫連續干燥機，型號：FJ100-2，上海敏杰機械有限公司)，養血清腦浸膏均勻地涂布在連續運行的履帶上，調整履帶運行速度，干燥效率高，產能增加8倍；物料相對受熱時間短，有效地保護了熱敏性成份，阿魏酸轉移率在92.67％，芍藥苷轉移率95.98％。

本發明所述養血清腦浸膏為生產養血清腦制劑過程中，從養血清腦11味中藥中提取得到的提取物，可以是流浸膏，或稀浸膏，即含有較多水分或溶劑成分的提取物，非干燥的提取物。本發明的養血清腦浸膏，其提取方法均為現有技術，采用現有技術進行提取如水提醇沉法得到的浸膏，水提法得到的浸膏，醇提法得到的浸膏或醇提水沉法得到的浸膏，無論采用什么方法，只要從養血清腦11味藥材提取得到的浸膏均屬于本發明的范疇，優選上述養血清腦顆粒制備過程中得到的浸膏。

本發明的技術解決方法如下：

稱取養血清腦浸膏，連續涂布于真空低溫連續帶干干燥機的干燥帶上，對干燥條件進行設定，條件為：一級板設定溫度60℃-130℃，二級板設定溫度50℃-90℃、三級板設定溫度10℃-60℃，真空度-0.08--0.1Mpa，收得干燥物。

本發明的優選的干燥條件為：

優選一級板溫度95-130℃、二級板溫度60-90℃，三級板溫度10℃-50℃真空度-0.08--0.1Mpa，

可以保證干粉水分含量達標的同時提高阿魏酸轉移率以及芍藥苷轉移率，解決了干燥過程中藥物有效成分被破壞的問題。

最優選一級板溫度110℃、二級板溫度70℃、三級板溫度40℃；真空度-0.1Mpa時能夠保證干粉中水分含量為5.53％時阿魏酸轉移率提升到90.53％，芍藥苷轉移率提升到98.00％

本發明和現有技術相比，效果對比情況如下：