[發明專利]一種層層組裝馬賽克結構藥物緩釋植片

有效

• 申請號: 201110373937.X
• 申請日: 2011-11-22
• 公開（公告）號: CN102406627A
• 公開（公告）日: 2012-04-11
• 發明（設計）人: 程凌云;孟永春;南開輝;孫樹茂;陳浩
• 申請（專利權）人: 溫州醫學院
• 主分類號: A61K9/24
• 分類號: A61K9/24;A61K47/34;A61J3/00;A61L31/14
• 代理公司: 溫州金甌專利事務所(普通合伙) 33237
• 代理人: 田嘉嘉

1.一種層層組裝馬賽克結構藥物緩釋植片，其特征在于該植片由以下步驟及工藝制得：

（1）配制聚合物/藥物混合溶液：

將聚合物溶解于有機溶劑，配制固相濃度為1mg/ml-100mg/ml的溶液a；將藥物溶解于有機溶劑，配成濃度為1mg/ml-10mg/ml的藥物溶液b；再根據載藥量的要求，分別取用兩份溶液適當體積后混合，經密閉超聲處理；

（2）噴涂：

利用噴涂設備，壓力選擇為0.1?MPa?-0.5MPa，將混合溶液噴涂到預先已加熱至35℃-80℃的收集板上；

（3）通入熱空氣：

每次噴涂1s-60s后，收集板上方通過35℃-80℃的熱空氣1s?-60s；重復該過程，直至植片達到實際所要求的厚度；

（4）干燥：

將樣品置于真空烘箱中，常溫下真空干燥1-7天，可制得一種聚己內酯為基體的緩釋載藥植片；

（5）成型：根據實際需要，剪切成一定形狀尺寸的植片。

2.根據權利要求1所述的一種層層組裝馬賽克結構藥物緩釋植片，其特征在于：步驟（1）中，所述聚合物可為數均分子量為2萬-8萬的聚己內酯及其衍生物、聚乳酸-羥基乙酸共聚物及其衍生物等可降解生物醫用高分子，所述藥物為脂溶性藥物。

3.根據權利要求1所述的一種層層組裝馬賽克結構藥物緩釋植片，其特征在于：步驟（1）中，所述溶解聚合物的有機溶劑和溶解藥物的溶劑，兩種溶劑能互溶；其中聚合物溶液中聚合物的固相濃度為10mg/ml?-75mg/ml。

4.根據權利要求1所述的一種層層組裝馬賽克結構藥物緩釋植片，其特征在于：步驟（1）中，所述密閉超聲處理時間為半小時。

5.根據權利要求1所述的一種層層組裝馬賽克結構藥物緩釋植片，其特征在于：步驟（2）中，所述噴涂設備的壓力選擇為0.15MPa?-0.3MPa，收集板溫度加熱至40℃-60℃。

6.根據權利要求1所述的一種層層組裝馬賽克結構藥物緩釋植片，其特征在于：步驟（3）中，所述噴涂時間為20s?-40s。

7.根據權利要求1所述的一種層層組裝馬賽克結構藥物緩釋植片，其特征在于：步驟（3）中，所述收集板上方通過40℃-60℃的熱空氣，時間為15s?-45s。

8.根據權利要求1所述的一種層層組裝馬賽克結構藥物緩釋植片，其特征在于：步驟（4）中，所述常溫下真空干燥2天-5天。