[發明專利]一種治療支氣管哮喘病的沖劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110371232.4
• 申請日: 2011-11-21
• 公開（公告）號: CN103120740A
• 公開（公告）日: 2013-05-29
• 發明（設計）人: 張強
• 申請（專利權）人: 成都市湔江制藥廠
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P11/06
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 51214
• 代理人: 吳彥峰

技術領域

本發明涉及醫藥領域，尤其是一種治療支氣管哮喘病的沖劑及其制備方法。

背景技術

支氣管哮喘和支氣管炎為常見病和多發病，而該領域的藥物研究長期進展緩慢，目前國內外用于治療該種疾病的氨茶堿、腎上腺素藥物均屬-受體激動藥，這類藥的副作用大，以心率增快、心悸、肌顫等較多見。由于興奮心臟，使心肌耗氧量增加，哮喘病人如有嚴重缺氧時，劑量大可產生嚴重的心律失常；此外，反復使用這類藥會產生耐受性，使療效下降。

七十年代初，勒丹烷型(Labdane)二萜內酯化合物-佛士可林(forskolin)經過藥理研究證明，具有強心、降壓、松馳平滑肌等作用。然而，該藥物的水溶性很差，給制劑學帶來了很大困難，其應用也受到相應的限制，迄今尚未就佛士可林及其衍生物單體開發成藥。目前，市場上還沒有較好的治療支氣管哮喘病的藥物。

發明內容

本發明的發明目的在于：針對上述存在的問題，提供一種治療支氣管哮喘病的沖劑及其制備方法，本發明采用鞘蕊蘇和半夏為主藥，其具有清熱、降逆平喘、止咳等功效，同時配以前胡，以增強藥效，最后以甘草調和諸藥。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種治療支氣管哮喘病的沖劑，由如下重量份的組分制備而成：鞘蕊蘇100-300份，前胡100-250份，甘草25-65份，半夏250-500份；將上述配比將鞘蕊蘇、前胡、甘草、半夏用80-90％乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味劑和糊精，打粉過篩即可。

所述可溶性淀粉與浸膏的質量比為1∶1。

所述可溶性淀粉與甜味劑的質量比為1∶2-3。

所述甜味劑為白糖。

所述可溶性淀粉與糊精的質量比為1∶0.3-0.5。

所述乙醇的體積比為90%。

所述治療支氣管哮喘病的沖劑的制備方法，按配比將鞘蕊蘇、前胡、甘草與半夏混合，用80-90％乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，再向其中加入可溶性淀粉、甜味劑和糊精，打粉過篩即可。

支氣管哮喘，一般急慢性支氣管炎等病基本上屬于中醫學之“喘”、“咳”范疇，喘出于肺，氣傷心，足見，喘咳不止于肺，還涉及其他臟腑。而病變焦點主要是肺、脾、腎。據此，本發明的配方中，主藥為鞘蕊蘇和半夏，該藥具有清熱、降逆平喘、止咳等功效，為增強功效，配之以前胡，前胡味甘辛、氣微平，能沉痰熱喘嗽痞隔逆嘔諸疾，有推陳致新之績，為痰氣要藥，并開胃不食，通五臟，實為鞘蕊蘇相使相須最適宜之品，再加甘草以和中緩急，協調諸藥。

采用本發明的技術方案，可得到一種高效低毒、安全性大、無毒無副作用的治療急、慢性支氣管哮喘病的中藥沖劑，該沖劑臨床使用結果表明，有下述優點：

1、本發明主要顯示平喘、止咳藥效，所含的異佛司可林及其衍生物系直接激活腺苷酸環化酶，使細胞內cAMP含量增高，從而發揮效應，屬于新類型的平喘、止咳藥。對動物的呼吸、循環和神經系統未見明顯影響。當劑量為35g/kg無任何毒性反應，長期毒性試驗表明所觀察的給藥組與對照組之間未見明顯差異，顯示有較大的安全性。

2、本發明所含有效成分相當穩定，因此沖劑可加熱滅菌，長期存放亦不致降低療效。

3、本發明鞘蕊蘇沖劑的制備方法具有簡單易行，不需要復雜設備，具備一般制藥條件的小廠均可生產，避免了搞同一類型藥物所需的復雜設備及高成本。

4、通過臨床療效試驗證明，采用本發明的藥物的臨床控制率為12.7%，顯效率為19.5%，遠優于一般藥物。

5、本發明還采用毛喉鞘蕊蘇粗提物(即僅含有效成分化合物的片劑)治療病人進行試驗，結果表明，每日每位口服15mg(相當于生藥150g)毛喉鞘蕊蘇粗提物，分三次服，服藥后病人感胃腸燒灼、惡心、不思飲食、口干、一日后停藥。而上述40例治療期間未見不良反應，復查血象無改變。證明本發明采用的沖劑配方有效成分分散度好，易于吸收，無副作用。而片劑的活性成分分散度差，形成局部濃度過高，副作用太強。

具體實施方式

本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了互相排斥的特征和/或步驟以外，均可以以任何方式組合。

本說明書（包括任何附加權利要求、摘要和附圖）中公開的任一特征，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的替代特征加以替換。即，除非特別敘述，每個特征只是一系列等效或類似特征中的一個例子而已。

實施例1