[發明專利]球形射頻消融電極及其技術方法

無效

• 申請號: 201110368637.2
• 申請日: 2011-11-20
• 公開（公告）號: CN102488553A
• 公開（公告）日: 2012-06-13
• 發明（設計）人: 黃金華;江雄鷹
• 申請（專利權）人: 黃金華;江雄鷹
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種新的腫瘤消融治療方法，應用單極射頻消融電極與鹽酸共同形成球形活性電極增強射頻消融作用，從而形成大的球形組織消融灶，該技術屬于腫瘤局部消融治療技術開發領域。

背景技術

化學消融和射頻消融是腫瘤兩種有效的局部消融治療方法，臨床資料顯示這兩種方法單獨應用時能完全滅活小于3cm的腫瘤組織，在肝癌的治療中效果與手術切除相近。但對5cm以上的大肝癌，因這兩種消融方法均難以到達較大的球形消融灶，對大腫瘤難以實現完全滅活，因而容易造成腫瘤的殘留和復發。

鹽酸是一種已有應用報道的肝癌消融治療的化學消融劑，研究表明其消融毀損作用強于常用的化學消融劑無水乙醇和乙酸，而且沒有嚴重的并發癥和副作用；同時鹽酸（H⁺、Cl^-）是人體消化液中消化蛋白質的主要成分，在與蛋白質發生作用后轉化成水和鹽等無毒物質。在國家頒布的中華人民共和國藥典中收載的稀鹽酸的含量為9.5%～10.5%，濃度約為3mol/L，可以用于胃酸缺乏癥的治療。因此，稀鹽酸是一種無毒的內源性化學消融劑。

美國Rita公司推出的單極鹽水灌注型射頻電極（monoplar?infusion?electrod,?RITA?Uniblate）是目前最常用的射頻消融電極之一。臨床實踐和實驗研究表明這種射頻消融技術單針單次消融的最大范圍約為3.5cm×2.5cm，消融灶為橢圓形。消融范圍較小，且不符合大多數實體腫瘤球形的形狀特征。

發明內容

本發明的目的在于針對現有化學和射頻消融技術的不足，為腫瘤的消融治療提供一種安全且容易操作的方法，即：通過單針電極單次消融即可獲得較大范圍且類球形消融毀損灶。

為了實現上述目的，本發明依據鹽酸的離子導電性、蛋白凝固作用和細胞膜破壞作用特點，設計了鹽酸聯合射頻消融共同形成球形活性電極的方法消融腫瘤組織。該方法的原理是：鹽酸是完全電離的強電解質，進入到組織后可以提高局部組織的離子濃度，增強組織導電性，降低組織內電阻，組織注射后以球形彌散。當它與射頻消融同步進行時可以形成一個球形消融活性電極，增加射頻能量的沉積，從而擴大消融范圍和形成球形消融灶。

實驗研究：鹽酸注射聯合射頻消融、單獨射頻消融和單獨鹽酸化學消融離體豬肝實驗的比較。

離體豬肝消融實驗分為三組。A組（鹽酸注射聯合射頻消融）:將21G化學消融針和18G?RITA單極射頻消融電極并排插入肝組織內。化學消融針針尖位于單極射頻電極所開放的活性電極中點位置。通過化學消融針注入6mol/L鹽酸2ml。設定射頻參數為103℃/15min/30W，在注射完畢后開啟射頻消融。B組（單獨射頻消融）：18G單極射頻消融電極插入肝組織內，設定射頻參數為103℃/15min/30W。C組（單獨鹽酸消融）：21G化學消融針插入肝組織內，通過化學消融針注入6mol/L鹽酸2ml實現單獨化學消融。射頻消融過程（A組和B組）通過射頻發射器連接電腦記錄輸出的功率和組織的實時電阻。上述三組消融結束后切開肝臟消融灶，大體觀察結果示：鹽酸注射聯合射頻消融組的消融灶為類球形，中心為類球形灰黑色針道區，呈果凍樣，往外移行分別為灰白色、淡粉紅色和粉紅色區域，與正常組織分界較清，大小為5.0×5.5cm；單獨射頻消融的消融灶為橢圓形，中心有狹長的黑色針道區，消融灶外周呈灰白色，與正常組織分界不清，大小為2.5×3.5cm；單獨鹽酸消融的消融灶為類球形，呈灰白色均勻一致，與正常組織界限明顯，大小為1.5×1.8cm。消融灶形態結果見下表：