[發明專利]補腎強筋雙相膠囊

有效

• 申請號: 201110354233.8
• 申請日: 2011-11-10
• 公開（公告）號: CN102370838A
• 公開（公告）日: 2012-03-14
• 發明（設計）人: 許學猛
• 申請（專利權）人: 許學猛
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/48;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228
• 代理人: 劉媖

技術領域

本發明涉及一種補腎強筋的中藥組合物及其制備方法，特別是一種補腎強筋雙相膠囊及其制備方法。

背景技術

目前，骨科疾病很多，特別是中老年人，隨著年齡的增加，往往會出現腰腿疼痛、骨質增生、骨質疏松、筋骨萎縮、關節疼痛、手腳冰冷等癥狀，或是由于長期從事腰部吃力及彎腰活動等工作，常會引起腰背筋膜肌肉勞損，或筋膜松弛、筋骨疼痛、急慢性軟組織損傷、筋骨及椎間盤突出所致疼痛等等，嚴重時患者往往痛苦不堪。

在針對這類骨科疾病進行治療時，多數人認為是由于缺鈣所導致，在治療上往往只用補鈣的方式，造成治療效果不明顯。中醫上認為，這類骨科疾病多是由于肝腎不足、筋脈瘀滯所導致，如采用單純的補鈣進行治療，其病根沒有得到調理，則無法根治，中醫在治療上多是以補腎、行氣活血、通絡止痛等著手進行。

?例如，中國專利ZL20091009?公開了一種補腎壯骨膠囊，其膠囊內藥粉是由：肉蓯蓉0.5-1.2份、補骨脂0.5-1份、菟絲子0.5-1.2份、巴戟天0.5-1.2份、枸杞子0.5-1.2份、杜仲0.3-0.8份、山茱萸0.3-0.8份、韭菜子0.5-1.2份藥粉或飲片粉按重量份比例混合而成，在此基礎上還可加入女貞子0.5-1.2份，淫羊藿0.5-1.2份，酸棗仁0.5-1份，五味子0.5-1份，以及熟地、紫河車、所養、制首烏、麥冬和澤瀉；此發明能補腎陽益腎陰，強筋壯骨，升陽舉陷，活血行氣，逐風除濕，調經止痛、頸椎骨質增生、坐骨神經痛、關節疼痛、骨質疏松、筋骨萎縮、腰間盤脫出、手腳冰冷、陽痿遺精等病癥的治療。中國專利03134285.X，公開了一種壯骨藥及用該藥物制備膠囊、片劑和口服液的方法，該壯骨藥由淫羊藿，續斷，赤芍，?川芎，知母，莪術，三棱，地黃，牡蠣組成，是將各味原料提取藥物提取物后，將藥物提取物制成的膠囊、片劑或口服液；該發明組合物也具有補腎活血，強筋壯骨的作用。

雙相膠囊是近幾年來受到較多關注的一種膠囊形式，一般是可將藥物或藥物組合物的雙相成份（如液相和固相成份）隔離分開灌裝入一個硬膠囊中，該形式的膠囊可以減少雙相成份之間的相互接觸而產生不良的相互作用，還具有可減少輔料成份的應用，降低生產成本的特點。中國專利ZL200410000857.x公開了一種可分別灌裝液體成份和固體成份的藿香正氣雙相硬膠囊及其制備方法和應用。該硬膠囊的制備方法是按藥典規定的原料及用量比例選取原料后，將提取所得的揮發油成份作成滴丸或者軟膠囊；提取揮發油成份后的殘留物與其他原料常規水煎取液，醇沉或超濾，去除纖維素、樹膠等大分子有機雜質后濃縮干燥采用一步沸騰制粒，得到均勻的顆粒，再將顆粒、滴丸或者軟膠囊裝入硬膠囊中，封口、包裝，即的成品。中國專利ZL200510018780.3和中國專利200510018778.6則分別公開了一種口服給藥的中藥復方降香雙相膠囊及其制備方法和一種口服給藥的中藥復方三七雙相膠囊及其制備方法。上述三個中國專利所述的雙相膠囊，其優點均在于利用一種液體成份與固體成份分裝的方法，減少揮發油的揮發，減少這些成份之間混合所導致的化學及物理變化，以及減少其他輔料的應用，從而降低成本，減少服用量。目前，在補腎強筋方面尚未出現雙相膠囊這一制劑形式。

發明內容

本發明目的在于針對上述不足，提供一種具有補肝腎、強筋骨、活血通絡作用的、用于治療由肝腎不足，筋脈瘀滯所引起的四肢骨關節痹痛、頸腰腿痛類骨科疾病的補腎強筋雙相膠囊及其制備方法。

為解決上述問題，本發明所采用的技術方案是：一種補腎強筋雙相膠囊，包括一個硬膠囊，硬膠囊內裝有由補骨脂、全蝎、骨碎補和熟地制得的固體粉劑，硬膠囊內裝還裝有由杜仲、血竭的醇溶性成份為芯材制得的微囊。

所述硬膠囊中中藥組分的重量份數為：杜仲3-9份，血竭0.5-1.5份，補骨脂2-5份，全蝎0.5-1.5份，骨碎補7-13份，熟地?7-13份。

本發明所述一種補腎強筋雙相膠囊的制備方法，包含如下步驟：

1)?按重量份數取杜仲、血竭，用質量分數為60%-80%的乙醇提取2-4次，每次1-2小時，收集每次的提取液，即得杜仲、血竭的醇溶性成份；

2)?微囊制備：采用中醫學認可的中藥微囊化方法，以所得杜仲、血竭的醇溶性成份為微囊芯材，選取適合微囊囊材，制備成微囊；

3)?將按重量份數的補骨脂、全蝎、骨碎補、熟地粉碎成細粉，過200目篩，得固體粉劑，備用；

4)?將步驟（2）所得微囊和步驟（3）所得固體粉劑，填充入硬膠囊中，即制得成品。

?所述硬膠囊為按制劑學認可的常用制備工藝制備而成的硬膠囊。