[發明專利]供注射用奧扎格雷鈉藥物組合物

無效

• 申請號: 201110351284.5
• 申請日: 2011-11-09
• 公開（公告）號: CN102429903A
• 公開（公告）日: 2012-05-02
• 發明（設計）人: 嚴潔;黃欣
• 申請（專利權）人: 天津市漢康醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/4174
• 分類號: A61K31/4174;A61K47/18;A61K9/08;A61P9/10;A61P7/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種供注射用的奧扎格雷鈉藥物組合物，其特征在于，每1000支所述的奧扎格雷鈉藥物組合物，其配方組成為：

奧扎格雷鈉???????????????????40-100g

枸櫞酸鈉??????????????????????4-10g

依地酸鈣鈉?????????0.02g-0.05g

注射用水????????????????????加至2L-5L。

2.權利要求1所述的奧扎格雷鈉藥物組合物，其特征在于，每1000支所述的奧扎格雷鈉藥物組合物，其配方組成為：

奧扎格雷鈉????????????????????40g

枸櫞酸鈉??????????????????????4g

依地酸鈣鈉???????????0.02g

注射用水????????????????????加至2L。

3.?權利要求1所述的奧扎格雷鈉藥物組合物，其特征在于，每1000支所述的奧扎格雷鈉藥物組合物，其配方組成為：

奧扎格雷鈉????????????????????100g

枸櫞酸鈉??????????????????????10g

依地酸鈣鈉???????????0.05g

注射用水????????????????????加至5L。

4.權利要求1所述的奧扎格雷鈉藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

取處方量注射用水90%，溫度在55-65℃,加入處方量的枸櫞酸鈉和依地酸鈣鈉，攪拌溶解后；加入處方量的奧扎格雷鈉，攪拌至溶解完全；測得初始pH值，根據初始pH值，用4%氫氧化鈉溶液及10%枸櫞酸鈉溶液調節pH值范圍在7.5-9.5；向加入藥用炭，攪拌；抽濾，補充注射用水至全量，混合均勻；精濾；灌裝；滅菌；燈檢；入庫；即得奧扎格雷鈉注射液。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的藥用炭的用量為0.05-0.1%。

6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的攪拌是在55-65℃下攪拌30分鐘。

7.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的滅菌是在121℃熱壓滅菌15-20分鐘。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述的滅菌是在121℃熱壓滅菌15分鐘。