[發(fā)明專利]一種透皮吸收醫(yī)治糖尿病膏藥及制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110338325.7
• 申請日: 2011-11-01
• 公開（公告）號: CN102406809A
• 公開（公告）日: 2012-04-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳啟忠;陳兆濤;陳震;陳芯誼
• 申請（專利權(quán)）人: 崇州市地龍海龍生物制品開發(fā)研究所
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61K9/70;A61P3/10;A61K35/413;A61K35/62;A61K35/12
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一、技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明創(chuàng)造涉及一種透皮吸收醫(yī)治糖尿病膏藥及制備方法；應(yīng)用中醫(yī)藥理論“內(nèi)病外治”將中藥組方藥研制成膏藥，外貼人體經(jīng)絡(luò)穴位治療I型、II型糖尿病的膏藥，達到全面調(diào)節(jié)陰陽平衡、內(nèi)病外治、外病內(nèi)治、上病治下、下病治上、左病治右、右病治左。也是中醫(yī)藥的獨特治病之處的唯物辯癥法、發(fā)揮了辯癥施治、辯別病施治透皮吸收的治療方法，全方位治療糖尿病的特殊處方。

二、背景技術(shù)

從所周知糖尿病是人體代謝紊亂導(dǎo)致全身正常生理錯亂。生命就無法繼續(xù)。糖尿病中醫(yī)名“消渴癥”。

1、糖尿病(Diabetes?mellitus)是由于胰島素分泌絕對或相對不足以及靶組織對胰島素的敏感性降低而引起的糖蛋白、脂肪、水和電解質(zhì)一系列代謝紊亂的臨床綜合癥，臨床以高血糖為主要共同標(biāo)志，糖尿病可引起全身多個系統(tǒng)的損害。其病因較復(fù)雜，可由遺傳因素和環(huán)境因素相互作用引起，可分為I型糖尿病、Ⅱ型糖尿病。

本病中醫(yī)診斷“消渴”是因恣食肥甘或清志過極，房事不節(jié)，熱病之后等郁熱、內(nèi)蘊、陰虛燥熱而氣化失常，津液精微不能正常輸布而下泄，導(dǎo)致肺、脾、腎等疾病。

2、糖尿病的臨床表現(xiàn)：本病代謝紊亂綜合癥，典型表現(xiàn)為多尿、多飲、多食消瘦。本病病情較為嚴(yán)重的或病程較長的可出現(xiàn)各種急慢性并發(fā)癥，其中急性并發(fā)癥包括糖尿病酮癥酸中毒及糖尿病非酮高滲性昏迷；慢性病發(fā)病可遍及全身各重要器官，并與遺物傳易感性有關(guān)，包括有大血管病變，微血管病變等(糖尿病、腎病及糖尿病視網(wǎng)膜病變)、神經(jīng)病變、眼部病變、皮膚病變等，嚴(yán)重威脅患者健康。

3、糖尿病酮癥酸中毒(Diabeticketcacidosis，DKA)糖尿病酮癥酸中毒以糖尿病的常見的急性并發(fā)癥，易發(fā)生于I型糖尿病或Ⅱ型糖尿病患者在胰島素治療突然中斷或減量時，如僅有尿酮體陽性，血酮增加，而無酸中毒者稱為糖尿病酮癥(Diabeticketcacidosis，DKA)；如酮體進一步積聚，酸性代謝產(chǎn)物增多，產(chǎn)生酸中毒，稱為糖尿病酮癥酸中毒。

本病中醫(yī)認(rèn)為多因消渴發(fā)展至嚴(yán)重階段，臟氣衰敗，陰津虧損，痰濕濁毒內(nèi)蘊，虛火上擾，使清竅被蒙神明失主而出現(xiàn)的脾病及腦的厥病類疾病。

4、高滲性非酮癥糖尿病昏迷(HyperosmolarNonketotieDiabeticComa)高滲性非酮癥糖尿病昏迷是糖尿病急性代謝紊亂的另一臨床類型，多見于老年人，好發(fā)年齡為50-70歲，男女發(fā)病率大致相同，因許多患者無明顯的昏迷，而表現(xiàn)為較輕的中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙。有人將其稱為糖尿病非酮癥性高滲綜合癥(Diabetcnon-ketohchyperosmolersyndrom，DNHS)。常見的誘因有感染、急性胃腸炎、胰腺炎、腦血管意外，嚴(yán)重腎疾患，血液或腹膜透析，靜脈內(nèi)高營養(yǎng)，不合理限制水份，以及某些藥物如糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑、噻嗪類利尿藥等。本病中醫(yī)認(rèn)為因消渴發(fā)展至嚴(yán)重階段，臟氣衰敗、陰津虧損、痰濕濁毒內(nèi)蘊，虛火上擾，使清竅被蒙，神明失主而出同的脾系及腦的厥病類疾病。

5、低血糖癥(Hypoglycemia)

低血糖癥是指血糖低于正常低限引起的相應(yīng)的癥狀與體征這一生理或病理狀況，一般成人血糖低于2.8mmol/L時可認(rèn)為血糖過低，而對48小時內(nèi)的足月新生兒來說，只有當(dāng)血糖低于1.7mmol/L時才能診斷為低血糖。

6、胰島素瘤(Insulinoma)

胰島素瘤也稱胰島素β細(xì)胞瘤，絕大多數(shù)位于胰腺內(nèi)，異位者少見，其部位以發(fā)生于胃壁、十二脂腸或腔腸上段的腸壁多見，偶可見于美克爾想室、膽管、肝脾等處。

7、特發(fā)性功能性低血糖

本病主要見情緒不穩(wěn)定和神經(jīng)質(zhì)的人，中年女性多見，精神刺激焦慮常誘發(fā)，可有憂慮、血壓、舒縮不穩(wěn)定、無力、結(jié)腸激惹綜合癥等表現(xiàn)。其發(fā)病可能是神經(jīng)體液對胰島素分泌和(或)糖代謝調(diào)節(jié)欠穩(wěn)定。或因迷走神經(jīng)緊張性增高使胃排空加速及胰島素分泌過多。

以上糖尿病表現(xiàn)的七大特點，內(nèi)因、外因等諸多原因造成糖尿病一系列癥候群表現(xiàn)在臨床上，只有通過認(rèn)真的辨癥、辨病綜合考查才會有正確的治療方案。

三、發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及一種透皮吸收醫(yī)治糖尿病膏藥及制備方法：通過醫(yī)治有關(guān)糖尿病“I型Ⅱ型”的處方藥材經(jīng)特制炮制方法，經(jīng)生化反應(yīng)提取藥材中有效成分，促使有效成分進一步降解，由多分子結(jié)構(gòu)降解為單分子便于透皮吸收，根據(jù)藥材的性、味、功效各異分別制取，制取后的藥物有效成份能透皮吸收靶向準(zhǔn)確，直達皮下經(jīng)絡(luò)穴位，能按人體經(jīng)絡(luò)穴位輸送到全身，刺激相關(guān)糖尿病病兆范圍的經(jīng)穴，可促進恢復(fù)胰島素正常功能，達到內(nèi)病外治的目的。