[發明專利]癌痛貼

有效

• 申請號: 201110338229.2
• 申請日: 2011-11-01
• 公開（公告）號: CN103083463A
• 公開（公告）日: 2013-05-08
• 發明（設計）人: 陳光偉
• 申請（專利權）人: 陳光偉
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61K9/70;A61P35/00;A61P29/00;A61K31/045;A61K35/56
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技術領域

本發明涉及一種治療癌癥疼痛的藥物，是一種純中藥貼劑癌痛貼。

背景技術

貼劑亦為膏劑，是臨床多用于止痛的劑型。癌性疼痛是惡性腫瘤發展到一定程度而由原發灶或轉移灶引起的局部或壓迫性放射疼痛，西藥口服止痛劑往往難以湊效，效果均不理想，中藥口服受劑型影響很難接受。而麻醉止痛劑短期內成癮，最終導致痛發頻繁，止痛時間愈來愈短，藥量愈來愈大，難以擺脫疼痛的困境。而西藥膏劑(如西安楊森生產)多瑞吉(芬太尼透皮貼劑)對慢性、輕、中型疼痛，經臨床應用止痛維持時間短、皮膚刺激明顯、緩解疼痛效差，價錢較貴，仍不能從根本上解決癌性疼痛問題。而現有中藥止痛膏劑往往藥味龐大，止痛效低，短期顯效率和維持止痛效果不理想，并多出現皮膚刺激反應，病人難以持續應用。

發明內容

本發明要解決的技術問題是：提供一種無毒副反應，更無成癮性，對皮膚無刺激和過敏，適用于各種癌癥原發灶和轉移灶引起的各類疼痛，可減輕患者痛苦，緩解癥狀的純中藥膏劑癌痛貼。

本發明的發明內容是：它是由馬錢子、洋金花、鐵棒錘、干蟾皮、徐長卿、元胡索、三七組成，冰片為輔料，共8味中藥，其中一貼量中的各味中藥最佳重量為：馬錢子1.0g、洋金花1.0g、鐵棒錘1.0g、干蟾皮1.0g、徐長卿1.0g、元胡索2.0g、三七1.0g，冰片為輔料。

一.本配方的各味中藥成分含量：

馬錢子：主要成分為生物堿，其中主要成分是番木鱉堿，(Sirychnine)即士的寧約占總數的35-50％，其次是馬錢子堿，約占總數的30-50％。

洋金花：主要成分為多種莨菪烷類生物堿，其中以東莨菪堿(scopolamine)亦稱天仙子堿的含量較高，約占總生物堿的85％。

鐵棒錘：主要成分為3-脫氧烏頭堿，3-乙酰烏頭堿，烏頭堿等11個化合物及烏頭堿。

徐長卿：主要成分為牡丹酚，黃酮甙，氨基酸，糖類，并含有微量生物堿。

元胡索：主要成分為生物堿，經動物實驗證明紫堇堿、四氫巴馬亭有較強的鎮痛作用，鎮痛指數高。對大腦皮層及皮層下的電活動都有抑制作用，尤以皮層活動區較為敏感。

三七：主要成分為多種皂甙約23種，以人參皂甙、三七皂甙、甘草素等為主。

干蟾皮：主要成分為從其水體物中分離出的6個化合物，分別鑒定為4-氨基、3-羥甲基、蟾蜍環酰胺B、C、蟾蜍噻嚀等。

冰片：主要成分為龍腦，占50.78-58.93％，異龍腦37.52-38.98％，樟腦2.09-2.7％。

二.制備生產工藝：

癌痛貼由馬錢子、洋金花、鐵棒錘、干蟾皮、徐長卿、元胡索、三七、冰片8味中藥，按照君、臣、佐、使得組方原則經嚴格配伍而組成。其中馬錢子、洋金花、鐵棒錘為君藥，干蟾皮為臣藥，徐長卿、元胡索、三七為佐藥，冰片為使藥。

將癌痛貼配方中8味中藥分別按照《中華人民共和國藥典》2010年版第一部各味中藥下的炮制方法，進行凈化、炮制等處理。低溫干燥2小時以備用。其中馬錢子、洋金花、鐵棒錘3味中藥混勻后粉碎成細粉，過100目篩備用。干蟾皮120℃左右烤干后粉碎成細粉，過100目篩，備用。徐長卿、元胡索、三七、冰片混勻焙干粉碎成中粉，過80目篩，與上述4味藥按等量遞增法混勻稱量，按照乳房形狀將藥加入敷料放入模具制成膏劑、包裝、60C0機的照射滅菌，檢驗合格后即得。

三.中醫理論依據以及各味中藥分別的作用：

本配方是根據中醫“內病外治”法則而成，中藥可透過皮膚黏膜吸收是中藥外用的主要理論基礎。《素問·經脈別論》云：“外治不由臟腑，卻直達臟腑，尤其能識臟腑”指出藥物可以通過皮膚，藥效可作用于臟腑，而達到治病的目的。而惡性腫瘤則是全身性疾病，其出現的局部疼痛及體表轉移性病灶引起的疼痛則是全身性疾病的局部表現，是全身性疾病的外在反應性體征。所以，局部的外在治療則是全身性疾病治療的一種方法，亦是通過外部表現的達到疾病整體治療，以此來減輕痛苦，緩解癥狀，改善體征，提高生活質量，故吳師機提出：“外治之理即內治之理，外治之藥即內治之藥，所異者，法耳。”即“內病外治”的理論基礎。《丹溪心法》云：“有諸內必形諸外。”中藥外貼是以中醫整體觀念和經絡學說為理論指導，是“內病外治”的具體作用。《靈樞·海論》說：“夫十二脈者，內孕于臟腑，外絡于肢節。”經絡具有運行氣血，聯絡臟腑肢節，溝通內外上下，調節體內各腑器功能活動的作用，藥物通過透皮滲入，腧穴吸入，以起到預期的目的。

本配方各味中藥的功效：